- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06695650
El efecto de la actividad de colorear mandalas sobre la ansiedad ante los exámenes (Mandala)
Investigación del efecto de la actividad de colorear mandalas sobre la ansiedad ante los exámenes: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La vida universitaria plantea diversos desafíos para los estudiantes, como estar lejos de la familia, dificultades financieras y ansiedad ante los exámenes, que pueden aumentar los niveles de estrés. La ansiedad ante los exámenes, una forma de ansiedad específica de una situación, afecta negativamente el rendimiento académico y el bienestar de los estudiantes al reducir la concentración y la eficiencia del aprendizaje. La combinación de demandas teóricas y clínicas en la educación de enfermería amplifica aún más el estrés, convirtiéndolo en un campo particularmente desafiante para los estudiantes.
Este estudio es una investigación experimental controlada aleatoria realizada entre el 2 de diciembre de 2024 y el 13 de enero de 2025. La población de estudio está formada por estudiantes de enfermería matriculados en la carrera de Enfermería en Salud Mental y Psiquiátrica de una universidad privada durante el año académico 2024-2025. Con base en cálculos de tamaño de muestra realizados con el programa G*Power, considerando estudios y métodos de medición similares, se determinó que se requieren 26 estudiantes por grupo. Teniendo en cuenta la posible pérdida de datos, está previsto realizar el estudio con un total de 62 estudiantes, 32 en cada grupo.
Se informará a los estudiantes sobre la investigación y aquellos que voluntariamente acepten participar completarán un "Formulario de características demográficas" y una prueba previa utilizando el "Inventario de ansiedad ante las pruebas". Posteriormente, los estudiantes serán asignados aleatoriamente a los grupos de intervención y control en una proporción de 1:1 utilizando una tabla de números aleatorios, con 31 estudiantes en cada grupo. Los estudiantes del grupo de intervención recibirán plantillas de mandalas y materiales para colorear. Se les pedirá que coloreen durante 15 minutos dos veces por semana durante un período de dos meses. Se enviarán recordatorios por correo electrónico a los estudiantes sobre las sesiones de colorear y enviarán sus mandalas completos a los investigadores todos los viernes. Los estudiantes que no completen dos sesiones de coloración consecutivas serán excluidos del estudio. Treinta minutos antes del examen se aplicará como post-test el “Test Anxiety Inventory” y se dará por concluido el estudio. Los datos obtenidos serán sometidos a análisis estadístico, y seguirá el proceso de redacción del manuscrito.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nursemin Unal
- Número de teléfono: +905077433629
- Correo electrónico: nurse_unal@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Reclutamiento
- Ankara Medipol University
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Contacto:
- Nursemin ÜNAL
- Número de teléfono: 05077433629
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser estudiante matriculado en la carrera de Enfermería en Salud Mental y Psiquiátrica de la universidad privada seleccionada.
- Dominio del idioma turco.
- No tener ninguna discapacidad física que dificulte las actividades de coloración.
- Voluntad de participar voluntariamente.
Criterios de exclusión:
- Estudiantes con diagnósticos psicológicos como ansiedad o depresión.
- Estudiantes que no completan completamente los formularios de cuestionario/encuesta.
- Estudiantes que descuidan la coloración de mandalas durante dos sesiones consecutivas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
No intervención.
"Formulario de características demográficas" y una prueba previa utilizando el "Inventario de ansiedad ante los exámenes".
Treinta minutos antes del examen se aplicará como post-test el “Test Anxiety Inventory”.
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Experimental: Grupo Mandala
Los estudiantes del grupo de intervención recibirán plantillas de mandalas y materiales para colorear. Se les pedirá que coloreen durante 15 minutos dos veces por semana durante un período de dos meses. Se enviarán recordatorios por correo electrónico a los estudiantes sobre las sesiones de colorear y enviarán sus mandalas completos a los investigadores todos los viernes. "Formulario de características demográficas" y una prueba previa utilizando el "Inventario de ansiedad ante los exámenes". Treinta minutos antes del examen se aplicará como post-test el “Test Anxiety Inventory”. |
Los estudiantes del grupo de intervención recibirán plantillas de mandalas y materiales para colorear.
Se les pedirá que coloreen durante 15 minutos dos veces por semana durante un período de dos meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de los valores de ansiedad ante los exámenes a las dos horas
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio primera admisión. Dos meses después.
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Los ítems de la escala se crearon incluyendo 50 declaraciones de ansiedad desarrolladas por Baltaş (1999) con autorización.
El análisis de confiabilidad de la escala se realizó con la participación de 206 estudiantes de pregrado de las facultades de Enfermería, Magisterio de Educación Física y Educación Científica.
Los datos obtenidos de la aplicación fueron sometidos a análisis factorial.
Como resultado del análisis, 12 ítems fueron eliminados de la escala por tener valores de carga factorial inferiores a 0,40 y 4 ítems fueron excluidos por no ser discriminativos (superponerse).
Los 34 ítems restantes se distribuyeron en cinco subdimensiones, con cargas factoriales que oscilaron entre 0,41 y 0,74.
La escala tiene un formato Likert de 5 puntos y el coeficiente de confiabilidad interna de la escala se calculó como Alfa de Cronbach (α) = 0,87.
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Al inicio del estudio primera admisión. Dos meses después.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gamze ACAVUT, Ankara Medipol University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sari Ozturk C, Kilicarslan Toruner E. The effect of mindfulness-based mandala activity on anxiety and spiritual well-being levels of senior nursing students: A randomized controlled study. Perspect Psychiatr Care. 2022 Oct;58(4):2897-2909. doi: 10.1111/ppc.13138. Epub 2022 Jul 3.
- Khademi F, Rassouli M, Rafiei F, Moayedi S, Torres M, Marzban N, Haji E, Golitaleb M. The effect of mandala colouring on anxiety in hospitalized COVID-19 patients: A randomized controlled clinical trial. Int J Ment Health Nurs. 2021 Oct;30 Suppl 1(Suppl 1):1437-1444. doi: 10.1111/inm.12901. Epub 2021 Jun 18.
- Zhang MQ, Liu X, Huang Y. Does Mandala Art Improve Psychological Well-Being in Patients? A Systematic Review. J Integr Complement Med. 2024 Jan;30(1):25-36. doi: 10.1089/jicm.2022.0780. Epub 2023 Sep 1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/11
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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