- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06695650
Het effect van mandala-kleuractiviteiten op testangst (Mandala)
Onderzoek naar het effect van mandala-kleuractiviteit op testangst: een gerandomiseerde gecontroleerde proef
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het universitaire leven brengt verschillende uitdagingen met zich mee voor studenten, zoals het weg zijn van familie, financiële problemen en examenangst, waardoor de stress kan toenemen. Toetsangst, een vorm van situatiespecifieke angst, heeft een negatieve invloed op de academische prestaties en het welzijn van studenten door de concentratie en leerefficiëntie te verminderen. De combinatie van theoretische en klinische eisen in het verpleegkundig onderwijs vergroot de stress nog verder, waardoor het een bijzonder uitdagend vakgebied voor studenten wordt.
Deze studie is een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel onderzoek uitgevoerd tussen 2 december 2024 en 13 januari 2025. De studiepopulatie bestaat uit verpleegkundestudenten die in het studiejaar 2024-2025 de opleiding Geestelijke Gezondheid en Psychiatrische Verpleegkunde aan een particuliere universiteit hebben gevolgd. Op basis van berekeningen van de steekproefomvang die zijn uitgevoerd met behulp van het G*Power-programma, waarbij vergelijkbare onderzoeken en meetmethoden in aanmerking zijn genomen, is vastgesteld dat er 26 studenten per groep nodig zijn. Rekening houdend met mogelijk gegevensverlies is het de bedoeling om het onderzoek uit te voeren met in totaal 62 studenten, 32 in elke groep.
Studenten zullen worden geïnformeerd over het onderzoek, en degenen die vrijwillig instemmen met deelname zullen een 'Demografisch Kenmerkenformulier' en een pre-test invullen met behulp van de 'Test Anxiety Inventory'. Vervolgens worden de studenten willekeurig toegewezen aan de interventie- en controlegroepen in een verhouding van 1:1 met behulp van een tabel met willekeurige getallen, met 31 studenten in elke groep. Studenten in de interventiegroep krijgen mandala-sjablonen en kleurmaterialen. Gedurende een periode van twee maanden wordt hen gevraagd om tweemaal per week 15 minuten te kleuren. Er worden e-mailherinneringen naar de studenten gestuurd over de kleursessies, en ze zullen elke vrijdag hun voltooide mandala's indienen bij de onderzoekers. Studenten die twee opeenvolgende kleursessies niet voltooien, worden uitgesloten van het onderzoek. Dertig minuten voor het examen wordt de "Test Anxiety Inventory" als natoets toegepast en wordt het onderzoek afgesloten. De verkregen gegevens zullen worden onderworpen aan statistische analyse en het proces van het schrijven van het manuscript zal volgen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nursemin Unal
- Telefoonnummer: +905077433629
- E-mail: nurse_unal@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Werving
- Ankara Medipol University
-
Contact:
- Nursemin ÜNAL
- Telefoonnummer: 05077433629
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een student zijn die is ingeschreven voor de cursus Geestelijke gezondheidszorg en psychiatrische verpleegkunde aan de geselecteerde particuliere universiteit.
- Vaardigheid in de Turkse taal.
- Geen fysieke handicap hebben die kleuractiviteiten zou belemmeren.
- Bereidheid om vrijwillig deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Studenten met psychische diagnoses zoals angst of depressie.
- Studenten die de vragenlijst/enquêteformulieren niet volledig invullen.
- Studenten die het kleuren van mandala's gedurende twee opeenvolgende sessies verwaarlozen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Niet-interventie.
"Demografische kenmerkenformulier" en een pre-test met behulp van de "Test Anxiety Inventory."
Dertig minuten voor het examen wordt de ‘Test Anxiety Inventory’ als natoets toegepast.
|
|
|
Experimenteel: Mandala-groep
Studenten in de interventiegroep krijgen mandala-sjablonen en kleurmaterialen. Gedurende een periode van twee maanden wordt hen gevraagd om tweemaal per week 15 minuten te kleuren. Er worden e-mailherinneringen naar de studenten gestuurd over de kleursessies, en ze zullen elke vrijdag hun voltooide mandala's indienen bij de onderzoekers. "Demografische kenmerkenformulier" en een pre-test met behulp van de "Test Anxiety Inventory." Dertig minuten voor het examen wordt de ‘Test Anxiety Inventory’ als natoets toegepast. |
Studenten in de interventiegroep krijgen mandala-sjablonen en kleurmaterialen.
Gedurende een periode van twee maanden wordt hen gevraagd om tweemaal per week 15 minuten te kleuren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander de testangstwaarden na twee uur
Tijdsspanne: Aan het begin van de studie eerste toelating. Twee maanden later.
|
De items van de schaal zijn samengesteld door vijftig angstuitspraken op te nemen die met toestemming zijn ontwikkeld door Baltaş (1999).
De betrouwbaarheidsanalyse van de schaal werd uitgevoerd met deelname van 206 studenten die studeerden in de afdelingen Verpleegkunde, Lichamelijke Opvoeding en Wetenschappelijk Onderwijs.
Gegevens verkregen uit de applicatie werden onderworpen aan factoranalyse.
Als resultaat van de analyse zijn 12 items uit de schaal verwijderd omdat de factorladingswaarden lager waren dan 0,40, en werden 4 items uitgesloten omdat ze niet-discriminerend (overlappend) waren.
De overige 34 items waren verdeeld over vijf subdimensies, met factorladingen variërend van 0,41 tot 0,74.
De schaal heeft een 5-punts Likert-formaat en de interne betrouwbaarheidscoëfficiënt van de schaal werd berekend als Cronbach's Alpha (α) = 0,87.
|
Aan het begin van de studie eerste toelating. Twee maanden later.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gamze ACAVUT, Ankara Medipol University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sari Ozturk C, Kilicarslan Toruner E. The effect of mindfulness-based mandala activity on anxiety and spiritual well-being levels of senior nursing students: A randomized controlled study. Perspect Psychiatr Care. 2022 Oct;58(4):2897-2909. doi: 10.1111/ppc.13138. Epub 2022 Jul 3.
- Khademi F, Rassouli M, Rafiei F, Moayedi S, Torres M, Marzban N, Haji E, Golitaleb M. The effect of mandala colouring on anxiety in hospitalized COVID-19 patients: A randomized controlled clinical trial. Int J Ment Health Nurs. 2021 Oct;30 Suppl 1(Suppl 1):1437-1444. doi: 10.1111/inm.12901. Epub 2021 Jun 18.
- Zhang MQ, Liu X, Huang Y. Does Mandala Art Improve Psychological Well-Being in Patients? A Systematic Review. J Integr Complement Med. 2024 Jan;30(1):25-36. doi: 10.1089/jicm.2022.0780. Epub 2023 Sep 1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/11
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .