- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06695650
O efeito da atividade de colorir mandala na ansiedade do teste (Mandala)
Investigando o efeito da atividade de colorir mandala na ansiedade do teste: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A vida universitária apresenta diversos desafios aos estudantes, como afastamento da família, dificuldades financeiras e ansiedade nas provas, o que pode aumentar os níveis de estresse. A ansiedade do teste, uma forma de ansiedade específica da situação, impacta negativamente o desempenho acadêmico e o bem-estar dos alunos, reduzindo a concentração e a eficiência do aprendizado. A combinação de exigências teóricas e clínicas no ensino de enfermagem amplifica ainda mais o estresse, tornando-o um campo particularmente desafiador para os estudantes.
Este estudo é uma pesquisa experimental randomizada controlada realizada entre 2 de dezembro de 2024 e 13 de janeiro de 2025. A população do estudo é constituída por estudantes de enfermagem matriculados no curso de Enfermagem em Saúde Mental e Psiquiátrica de uma universidade privada durante o ano letivo 2024-2025. Com base em cálculos de tamanho amostral realizados no programa G*Power, considerando estudos e métodos de medição semelhantes, determinou-se que são necessários 26 alunos por grupo. Tendo em conta a potencial perda de dados, está prevista a realização do estudo com um total de 62 alunos, 32 em cada grupo.
Os alunos serão informados sobre a pesquisa e aqueles que voluntariamente concordarem em participar preencherão um “Formulário de Características Demográficas” e um pré-teste utilizando o “Teste Inventário de Ansiedade”. Posteriormente, os alunos serão distribuídos aleatoriamente nos grupos de intervenção e controle na proporção de 1:1 por meio de tabela de números aleatórios, com 31 alunos em cada grupo. Os alunos do grupo de intervenção receberão modelos de mandalas e materiais para colorir. Eles serão solicitados a colorir por 15 minutos, duas vezes por semana, durante um período de dois meses. Lembretes por e-mail serão enviados aos alunos sobre as sessões de coloração, e eles enviarão suas mandalas preenchidas aos pesquisadores todas as sextas-feiras. Os alunos que não conseguirem completar duas sessões consecutivas de coloração serão excluídos do estudo. Trinta minutos antes do exame, será aplicado o “Test Inventário de Ansiedade” como pós-teste, e o estudo será concluído. Os dados obtidos serão submetidos à análise estatística, seguindo-se o processo de redação do manuscrito.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nursemin Unal
- Número de telefone: +905077433629
- E-mail: nurse_unal@hotmail.com
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Recrutamento
- Ankara Medipol University
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Contato:
- Nursemin ÜNAL
- Número de telefone: 05077433629
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ser aluno matriculado no curso de Enfermagem em Saúde Mental e Psiquiátrica da universidade privada selecionada.
- Proficiência na língua turca.
- Não ter nenhuma deficiência física que dificultasse as atividades de coloração.
- Disponibilidade para participar voluntariamente.
Critérios de exclusão:
- Alunos com diagnósticos psicológicos como ansiedade ou depressão.
- Alunos que não preencham integralmente os formulários do questionário/pesquisa.
- Alunos que negligenciam a coloração de mandalas por duas sessões consecutivas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de Controle
Não intervenção.
“Formulário de Características Demográficas” e um pré-teste utilizando o “Teste Inventário de Ansiedade”.
Trinta minutos antes do exame, será aplicado o “Test Anxiety Inventory” como pós-teste.
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Experimental: Grupo Mandala
Os alunos do grupo de intervenção receberão modelos de mandalas e materiais para colorir. Eles serão solicitados a colorir por 15 minutos, duas vezes por semana, durante um período de dois meses. Lembretes por e-mail serão enviados aos alunos sobre as sessões de coloração, e eles enviarão suas mandalas preenchidas aos pesquisadores todas as sextas-feiras. “Formulário de Características Demográficas” e um pré-teste utilizando o “Teste Inventário de Ansiedade”. Trinta minutos antes do exame, será aplicado o “Test Anxiety Inventory” como pós-teste. |
Os alunos do grupo de intervenção receberão modelos de mandalas e materiais para colorir.
Eles serão solicitados a colorir por 15 minutos, duas vezes por semana, durante um período de dois meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração dos valores de ansiedade do teste em duas horas
Prazo: No início do estudo, primeira admissão. Dois meses depois.
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Os itens da escala foram criados incluindo 50 afirmações de ansiedade desenvolvidas por Baltaş (1999) com permissão.
A análise de confiabilidade da escala foi realizada com a participação de 206 estudantes de graduação dos cursos de Enfermagem, Ensino de Educação Física e Educação em Ciências.
Os dados obtidos na aplicação foram submetidos à análise fatorial.
Como resultado da análise, 12 itens foram retirados da escala por valores de carga fatorial inferiores a 0,40 e 4 itens foram excluídos por serem não discriminativos (sobrepostos).
Os 34 itens restantes foram distribuídos em cinco subdimensões, com cargas fatoriais variando de 0,41 a 0,74.
A escala possui formato Likert de 5 pontos e o coeficiente de confiabilidade interna da escala foi calculado como Alfa de Cronbach (α) = 0,87.
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No início do estudo, primeira admissão. Dois meses depois.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gamze ACAVUT, Ankara Medipol University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sari Ozturk C, Kilicarslan Toruner E. The effect of mindfulness-based mandala activity on anxiety and spiritual well-being levels of senior nursing students: A randomized controlled study. Perspect Psychiatr Care. 2022 Oct;58(4):2897-2909. doi: 10.1111/ppc.13138. Epub 2022 Jul 3.
- Khademi F, Rassouli M, Rafiei F, Moayedi S, Torres M, Marzban N, Haji E, Golitaleb M. The effect of mandala colouring on anxiety in hospitalized COVID-19 patients: A randomized controlled clinical trial. Int J Ment Health Nurs. 2021 Oct;30 Suppl 1(Suppl 1):1437-1444. doi: 10.1111/inm.12901. Epub 2021 Jun 18.
- Zhang MQ, Liu X, Huang Y. Does Mandala Art Improve Psychological Well-Being in Patients? A Systematic Review. J Integr Complement Med. 2024 Jan;30(1):25-36. doi: 10.1089/jicm.2022.0780. Epub 2023 Sep 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/11
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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