- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06695650
Effekten av mandalafargingsaktivitet på testangst (Mandala)
Undersøkelse av effekten av mandalafargingsaktivitet på testangst: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Universitetslivet byr på ulike utfordringer for studenter, som å være borte fra familien, økonomiske vanskeligheter og eksamensangst, noe som kan øke stressnivået. Testangst, en form for situasjonsspesifikk angst, påvirker elevenes faglige prestasjoner og trivsel negativt ved å redusere konsentrasjon og læringseffektivitet. Kombinasjonen av teoretiske og kliniske krav i sykepleierutdanningen forsterker stress ytterligere, noe som gjør det til et spesielt utfordrende felt for studenter.
Denne studien er en randomisert kontrollert eksperimentell forskning utført mellom 2. desember 2024 og 13. januar 2025. Studiepopulasjonen består av sykepleierstudenter påmeldt kurset Mental helse og psykiatrisk sykepleie ved et privat universitet i løpet av studieåret 2024-2025. Basert på prøvestørrelsesberegninger utført ved bruk av G*Power-programmet, tatt i betraktning lignende studier og målemetoder, ble det bestemt at det kreves 26 studenter per gruppe. Med tanke på potensielt tap av data er det planlagt å gjennomføre studien med totalt 62 studenter, 32 i hver gruppe.
Studentene vil bli informert om forskningen, og de som frivillig samtykker i å delta vil fylle ut et "Demografisk kjennetegnsskjema" og en forhåndstest ved å bruke "Test angstinventar." Deretter vil studentene bli tilfeldig tildelt intervensjons- og kontrollgruppene i forholdet 1:1 ved hjelp av en tilfeldig talltabell, med 31 elever i hver gruppe. Studentene i intervensjonsgruppen vil bli utstyrt med mandalamaler og fargeleggingsmateriell. De vil bli bedt om å fargelegge i 15 minutter to ganger i uken over en periode på to måneder. E-postpåminnelser vil bli sendt til studentene om fargeleggingsøktene, og de vil sende inn sine ferdige mandalaer til forskerne hver fredag. Studenter som ikke klarer å fullføre to påfølgende fargeleggingsøkter vil bli ekskludert fra studiet. 30 minutter før eksamen vil "Test Anxiety Inventory" bli brukt som en ettertest, og studien vil bli avsluttet. Dataene som innhentes vil bli gjenstand for statistisk analyse, og prosessen med å skrive manuskriptet vil følge.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nursemin Unal
- Telefonnummer: +905077433629
- E-post: nurse_unal@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Rekruttering
- Ankara Medipol University
-
Ta kontakt med:
- Nursemin ÜNAL
- Telefonnummer: 05077433629
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være student på kurset Mental helse og psykiatrisk sykepleie ved det valgte private universitetet.
- Ferdigheter i det tyrkiske språket.
- Har ingen fysisk funksjonshemming som ville hindre fargeleggingsaktiviteter.
- Villighet til å delta frivillig.
Ekskluderingskriterier:
- Elever med psykologiske diagnoser som angst eller depresjon.
- Studenter som ikke fyller ut spørreskjemaet/undersøkelsesskjemaene.
- Studenter som forsømmer mandalafarging i to påfølgende økter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ikke intervensjon.
"Demografisk kjennetegnsskjema" og en forhåndstest ved bruk av "Test angstinventar."
30 minutter før eksamen vil "Test Anxiety Inventory" brukes som en ettertest.
|
|
|
Eksperimentell: Mandala gruppe
Studentene i intervensjonsgruppen vil bli utstyrt med mandalamaler og fargeleggingsmateriell. De vil bli bedt om å fargelegge i 15 minutter to ganger i uken over en periode på to måneder. E-postpåminnelser vil bli sendt til studentene om fargeleggingsøktene, og de vil sende inn sine ferdige mandalaer til forskerne hver fredag. "Demografisk kjennetegnsskjema" og en forhåndstest ved bruk av "Test angstinventar." 30 minutter før eksamen, vil "Test Anxiety Inventory" brukes som en ettertest. |
Studentene i intervensjonsgruppen vil bli utstyrt med mandalamaler og fargeleggingsmateriell.
De vil bli bedt om å fargelegge i 15 minutter to ganger i uken over en periode på to måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra testangstverdier etter to timer
Tidsramme: Ved studiestart første opptak. To måneder senere.
|
Elementene på skalaen ble laget ved å inkludere 50 angstutsagn utviklet av Baltaş (1999) med tillatelse.
Pålitelighetsanalysen av skalaen ble utført med deltakelse av 206 studenter som studerer i sykepleie-, kroppsøvings- og naturfagsavdelingene.
Data hentet fra søknaden ble gjenstand for faktoranalyse.
Som et resultat av analysen ble 12 elementer fjernet fra skalaen på grunn av at faktorbelastningsverdier var under 0,40, og 4 elementer ble ekskludert for å være ikke-diskriminerende (overlappende).
De resterende 34 elementene ble fordelt på fem underdimensjoner, med faktorbelastninger fra 0,41 til 0,74.
Skalaen er i et 5-punkts Likert-format, og den interne reliabilitetskoeffisienten til skalaen ble beregnet som Cronbachs Alpha (α) = 0,87.
|
Ved studiestart første opptak. To måneder senere.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gamze ACAVUT, Ankara Medipol University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sari Ozturk C, Kilicarslan Toruner E. The effect of mindfulness-based mandala activity on anxiety and spiritual well-being levels of senior nursing students: A randomized controlled study. Perspect Psychiatr Care. 2022 Oct;58(4):2897-2909. doi: 10.1111/ppc.13138. Epub 2022 Jul 3.
- Khademi F, Rassouli M, Rafiei F, Moayedi S, Torres M, Marzban N, Haji E, Golitaleb M. The effect of mandala colouring on anxiety in hospitalized COVID-19 patients: A randomized controlled clinical trial. Int J Ment Health Nurs. 2021 Oct;30 Suppl 1(Suppl 1):1437-1444. doi: 10.1111/inm.12901. Epub 2021 Jun 18.
- Zhang MQ, Liu X, Huang Y. Does Mandala Art Improve Psychological Well-Being in Patients? A Systematic Review. J Integr Complement Med. 2024 Jan;30(1):25-36. doi: 10.1089/jicm.2022.0780. Epub 2023 Sep 1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/11
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .