- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06695650
Wpływ aktywności kolorowania mandali na lęk testowy (Mandala)
Badanie wpływu aktywności kolorowania mandali na lęk testowy: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Życie uniwersyteckie stawia przed studentami różne wyzwania, takie jak rozłąka z rodziną, trudności finansowe i lęk przed egzaminami, które mogą zwiększać poziom stresu. Lęk przed testem, będący formą lęku specyficznego dla sytuacji, negatywnie wpływa na wyniki w nauce i samopoczucie uczniów, zmniejszając koncentrację i efektywność uczenia się. Połączenie wymagań teoretycznych i klinicznych w kształceniu pielęgniarek jeszcze bardziej wzmacnia stres, czyniąc go dziedziną szczególnie wymagającą dla studentów.
Niniejsze badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem eksperymentalnym przeprowadzonym między 2 grudnia 2024 r. a 13 stycznia 2025 r. Badaną populację stanowili studenci pielęgniarstwa, którzy w roku akademickim 2024-2025 rozpoczęli studia na kierunku Pielęgniarstwo Zdrowia Psychicznego i Psychiatrycznego na prywatnej uczelni. Na podstawie obliczeń liczebności próby przeprowadzonych przy użyciu programu G*Power, przy uwzględnieniu podobnych badań i metod pomiarowych, ustalono, że w grupie potrzeba 26 uczniów. Uwzględniając potencjalną utratę danych, planuje się przeprowadzenie badania łącznie na 62 studentach, po 32 w każdej grupie.
Studenci zostaną poinformowani o badaniu, a ci, którzy dobrowolnie zgodzą się na udział w badaniu, wypełnią „Formularz charakterystyki demograficznej” i przystąpią do testu wstępnego z wykorzystaniem „Testowego Inwentarza Lęku”. Następnie uczniowie zostaną losowo przydzieleni do grup interwencyjnych i kontrolnych w stosunku 1:1 przy użyciu tabeli liczb losowych, po 31 uczniów w każdej grupie. Uczniowie z grupy interwencyjnej otrzymają szablony mandali i materiały do kolorowania. Zostaną poproszeni o kolorowanie przez 15 minut dwa razy w tygodniu przez okres dwóch miesięcy. Do uczniów zostaną wysłane e-maile z przypomnieniem o sesjach kolorowania, a w każdy piątek będą oni przesyłać badaczom wypełnione mandale. Studenci, którzy nie zaliczą dwóch kolejnych sesji kolorowania, zostaną wykluczeni z badania. Na trzydzieści minut przed egzaminem, jako posttest, zostanie zastosowany „Test Inwentarza Lęku” i badanie zostanie zakończone. Uzyskane dane zostaną poddane analizie statystycznej i nastąpi proces pisania manuskryptu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nursemin Unal
- Numer telefonu: +905077433629
- E-mail: nurse_unal@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Rekrutacyjny
- Ankara Medipol University
-
Kontakt:
- Nursemin ÜNAL
- Numer telefonu: 05077433629
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Będąc studentem kierunku Pielęgniarstwo Psychiatryczne i Opieka Psychiatryczna na wybranej uczelni prywatnej.
- Biegła znajomość języka tureckiego.
- Brak niepełnosprawności fizycznej utrudniającej czynności związane z kolorowaniem.
- Chęć wzięcia udziału w zajęciach dobrowolnie.
Kryteria wykluczenia:
- Uczniowie z diagnozami psychologicznymi, takimi jak lęk lub depresja.
- Studenci, którzy nie wypełnili w całości kwestionariusza/formularza ankiety.
- Uczniowie, którzy zaniedbują kolorowanie mandali przez dwie kolejne sesje.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Brak interwencji.
„Formularz Charakterystyki Demograficznej” i test wstępny z wykorzystaniem „Testowego Inwentarza Lęku”.
Trzydzieści minut przed egzaminem, jako badanie końcowe, zostanie zastosowany „Testowy Inwentarz Lęku”.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Mandala
Uczniowie z grupy interwencyjnej otrzymają szablony mandali i materiały do kolorowania. Zostaną poproszeni o kolorowanie przez 15 minut dwa razy w tygodniu przez okres dwóch miesięcy. Do uczniów zostaną wysłane e-maile z przypomnieniem o sesjach kolorowania, a w każdy piątek będą oni przesyłać badaczom wypełnione mandale. „Formularz Charakterystyki Demograficznej” i test wstępny z wykorzystaniem „Testowego Inwentarza Lęku”. Trzydzieści minut przed egzaminem, jako badanie końcowe, zostanie zastosowany „Testowy Inwentarz Lęku”. |
Uczniowie z grupy interwencyjnej otrzymają szablony mandali i materiały do kolorowania.
Zostaną poproszeni o kolorowanie przez 15 minut dwa razy w tygodniu przez okres dwóch miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień testowe wartości lęku po dwóch godzinach
Ramy czasowe: Na początku studiów pierwsze przyjęcie. Dwa miesiące później.
|
Pozycje skali utworzono poprzez uwzględnienie 50 stwierdzeń lękowych opracowanych przez Baltaşa (1999) za zgodą.
Analizę rzetelności skali przeprowadzono z udziałem 206 studentów studiów licencjackich studiujących na kierunkach: pielęgniarstwo, nauczanie wychowania fizycznego i edukacja przyrodnicza.
Dane uzyskane z aplikacji poddano analizie czynnikowej.
W wyniku analizy ze skali usunięto 12 pozycji ze względu na wartości ładunku czynnikowego poniżej 0,40, a 4 pozycje wykluczono ze względu na ich niedyskryminację (nakładanie się).
Pozostałe 34 pozycje podzielono na pięć podwymiarów, z ładunkami czynnikowymi w zakresie od 0,41 do 0,74.
Skala ma pięciopunktowy format Likerta, a współczynnik rzetelności wewnętrznej skali obliczono jako alfa Cronbacha (α) = 0,87.
|
Na początku studiów pierwsze przyjęcie. Dwa miesiące później.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gamze ACAVUT, Ankara Medipol University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sari Ozturk C, Kilicarslan Toruner E. The effect of mindfulness-based mandala activity on anxiety and spiritual well-being levels of senior nursing students: A randomized controlled study. Perspect Psychiatr Care. 2022 Oct;58(4):2897-2909. doi: 10.1111/ppc.13138. Epub 2022 Jul 3.
- Khademi F, Rassouli M, Rafiei F, Moayedi S, Torres M, Marzban N, Haji E, Golitaleb M. The effect of mandala colouring on anxiety in hospitalized COVID-19 patients: A randomized controlled clinical trial. Int J Ment Health Nurs. 2021 Oct;30 Suppl 1(Suppl 1):1437-1444. doi: 10.1111/inm.12901. Epub 2021 Jun 18.
- Zhang MQ, Liu X, Huang Y. Does Mandala Art Improve Psychological Well-Being in Patients? A Systematic Review. J Integr Complement Med. 2024 Jan;30(1):25-36. doi: 10.1089/jicm.2022.0780. Epub 2023 Sep 1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/11
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .