Hladina sérového a korporálního irisinu a korelace s erektilní funkcí u diabetických obézních pacientů
Obézní a diabetici muži tvoří obrovskou část pacientů s ED. Existuje vztah mezi obezitou, diabetem a ED prostřednictvím mnoha neuroendokrinních a vaskulárních hráčů (Ki Hak, Moon et la., 2019)
Pro ED u diabetických pacientů je k dispozici omezený počet sérových biomarkerů. Jsou to biomarkery často používané pro endoteliální dysfunkci, záněty a oxidační stres. Sérový E-selektin, endoteliální progenitorové buňky (EPC), endoteliální mikročástice (EMP), tumor nekrotizující faktor / interleukin-10 (TNF-a / IL-10), oxid dusnatý (NO), MDA (malondialdehyd) a lipoprotein (a ) jsou nejpoužívanějšími biomarkery v této populaci (Pallav,Sengupta et al., 2021).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obézní a diabetici muži tvoří obrovskou část pacientů s ED. Existuje vztah mezi obezitou, diabetem a ED prostřednictvím mnoha neuroendokrinních a vaskulárních hráčů (Ki Hak, Moon et la., 2019)
Pro ED u diabetických pacientů je k dispozici omezený počet sérových biomarkerů. Jsou to biomarkery často používané pro endoteliální dysfunkci, záněty a oxidační stres. Sérový E-selektin, endoteliální progenitorové buňky (EPC), endoteliální mikročástice (EMP), tumor nekrotizující faktor / interleukin-10 (TNF-a / IL-10), oxid dusnatý (NO), MDA (malondialdehyd) a lipoprotein (a ) jsou nejpoužívanějšími biomarkery v této populaci (Pallav,Sengupta et al., 2021).
Irisin je nový peptid vylučovaný kosterními svaly a tukovou tkání. Je konvenčně považován za adipomyokin a je to štěpený fragment domény fibronektinu typu III obsahující protein 5 (FNDC5). Podílí se na hnědnutí bílé tukové tkáně, glukózové toleranci a zvrácení metabolických poruch (Pallav,Sengupta et al., 2021).
Irisin má přímý vaskulární ochranný účinek na endoteliální funkci: Zdá se, že mechanismus tohoto ochranného účinku irisinu souvisí s aktivací signální dráhy AMP aktivované proteinkinázy a endoteliální NO syntázy (AMPK-eNOS). Irisin zvýšil produkci NO a fosforylaci AMPK, Akt a eNOS v endoteliálních buňkách. (Fang, Han a kol., 2015).
Podle nedávno publikované studie se předpokládá, že použití exogenního irisinu zmírňuje endoteliální dysfunkci u T2DM snížením oxidačního/nitračního stresu. Proto může být v budoucnu použit k odstranění vaskulárních komplikací diabetu. Přestože vztah mezi T2DM, endoteliální dysfunkcí a irisinem byl prokázán v mnoha předchozích studiích (Şükrü, Kumsar et al., 2020
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
Věk pacientů 30-50 let.
- pacienti s diabetes mellitus II.
- pacientů s perorálními hypoglykemickými léky.
- Nereagující pacienti s PDEI-5 ED
Kritéria vyloučení:
Věk pacientů nad 60 let.
- pacienti s diabetes mellitus 1. typu na inzulínu.
- Pacienti s hypogonadismem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Sérový a korporální irisin u diabetických pacientů
Penil duplex, sérový irisin, korporální irisin
|
měřit sérum a tělesný irisin
|
|
Sérový irisin u normálních osob
Sérový irisin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Souvislost mezi irisinem a erektilní funkcí u 50 pacientů 40 pacientů si stěžuje na erektilní dysfunkci a 10 pacientů má dobrou erekci
Časové okno: 2 roky
|
Měření séra a korporálního irisinu u diabetických pacientů s erektilní dysfunkcí
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Irisin in erectile dysfunction
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .