- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06696599
Уровень сывороточного и телесного иризина и корреляция с эректильной функцией у пациентов с диабетом и ожирением
Мужчины, страдающие ожирением и диабетом, составляют огромную часть пациентов неотложной помощи. Установлена связь между ожирением, диабетом и ЭД через множество нейроэндокринных и сосудистых факторов (Ки Хак, Мун и др., 2019).
Для ЭД у пациентов с диабетом доступно ограниченное количество сывороточных биомаркеров. Это биомаркеры, часто используемые при эндотелиальной дисфункции, воспалении и окислительном стрессе. Сывороточный E-селектин, эндотелиальные клетки-предшественники (EPC), эндотелиальные микрочастицы (EMP), фактор некроза опухоли/интерлейкин-10 (TNF-a/IL-10), оксид азота (NO), MDA (малоновый диальдегид) и липопротеин (a). ) являются наиболее используемыми биомаркерами в этой популяции (Pallav, Sengupta et al., 2021).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мужчины, страдающие ожирением и диабетом, составляют огромную часть пациентов неотложной помощи. Установлена связь между ожирением, диабетом и ЭД через множество нейроэндокринных и сосудистых факторов (Ки Хак, Мун и др., 2019).
Для ЭД у пациентов с диабетом доступно ограниченное количество сывороточных биомаркеров. Это биомаркеры, часто используемые при эндотелиальной дисфункции, воспалении и окислительном стрессе. Сывороточный E-селектин, эндотелиальные клетки-предшественники (EPC), эндотелиальные микрочастицы (EMP), фактор некроза опухоли/интерлейкин-10 (TNF-a/IL-10), оксид азота (NO), MDA (малоновый диальдегид) и липопротеин (a). ) являются наиболее используемыми биомаркерами в этой популяции (Pallav, Sengupta et al., 2021).
Иризин — новый пептид, секретируемый скелетными мышцами и жировой тканью. Его традиционно называют адипомиокином, и он представляет собой расщепленный фрагмент белка 5, содержащего домен фибронектина типа III (FNDC5). Он участвует в потемнении белой жировой ткани, толерантности к глюкозе и устранении метаболических нарушений (Pallav, Sengupta et al., 2021).
Иризин оказывает прямое сосудисто-защитное действие на функцию эндотелия: - Механизм этого защитного эффекта ирисина, по-видимому, связан с активацией сигнального пути AMP-активируемой протеинкиназы и эндотелиальной NO-синтазы (AMPK-eNOS). Иризин усиливает выработку NO и фосфорилирование AMPK, Akt и eNOS в эндотелиальных клетках. (Фанг, Хан и др., 2015).
Согласно недавно опубликованному исследованию, считается, что использование экзогенного иризина облегчает эндотелиальную дисфункцию при СД2 за счет снижения окислительного/нитративного стресса. Следовательно, его можно использовать в будущем для устранения сосудистых осложнений диабета. Хотя связь между СД2, эндотелиальной дисфункцией и иризином была продемонстрирована во многих предыдущих исследованиях (Шюкрю, Кумсар и др., 2020).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Возраст больных 30-50 лет.
- больных сахарным диабетом II типа.
- Пациенты, принимающие пероральные гипогликемические препараты.
- Пациенты с ЭД PDEI-5, не отвечающие на лечение
Критерии исключения:
Возраст пациентов старше 60 лет.
- Больные сахарным диабетом I типа, получающие инсулин.
- Пациенты с гипогонадизмом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сывороточный и корпоральный иризин у пациентов с диабетом
Пенильный дуплекс, сывороточный иризин, телесный иризин
|
измерить сывороточный и телесный иризин
|
|
Иризин сыворотки у нормальных людей
Сыворотка иризин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между ирисином и эректильной функцией у 50 пациентов, 40 пациентов жаловались на эректильную дисфункцию и у 10 пациентов наблюдалась хорошая эрекция.
Временное ограничение: 2 года
|
Измерение сывороточного и корпорального иризина у пациентов с диабетом и эректильной дисфункцией.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Irisin in erectile dysfunction
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .