- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06696599
A szérum és a corporalis irisin szintje és összefüggés az erekciós funkcióval diabéteszes elhízott betegeknél
Az elhízott és cukorbeteg férfiak az ED-betegek nagy részét teszik ki. Megállapított kapcsolat van az elhízás, a cukorbetegség és az ED között több neuroendokrin és vaszkuláris szereplő révén (Ki Hak, Moon et la., 2019)
Korlátozott számú szérum biomarker áll rendelkezésre cukorbetegek ED-ben. Ezeket a biomarkereket gyakran használják endothel diszfunkció, gyulladás és oxidatív stressz esetén. Szérum E-szelektin, endoteliális progenitor sejt (EPC), endoteliális mikrorészecske (EMP), tumornekrózis faktor / interleukin-10 (TNF-a / IL-10), nitrogén-monoxid (NO), MDA (malondialdehid) és lipoprotein (a ) a leggyakrabban használt biomarkerek ebben a populációban (Pallav, Sengupta et al., 2021).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elhízott és cukorbeteg férfiak az ED-betegek nagy részét teszik ki. Megállapított kapcsolat van az elhízás, a cukorbetegség és az ED között több neuroendokrin és vaszkuláris szereplő révén (Ki Hak, Moon et la., 2019)
Korlátozott számú szérum biomarker áll rendelkezésre cukorbetegek ED-ben. Ezeket a biomarkereket gyakran használják endothel diszfunkció, gyulladás és oxidatív stressz esetén. Szérum E-szelektin, endoteliális progenitor sejt (EPC), endoteliális mikrorészecske (EMP), tumornekrózis faktor / interleukin-10 (TNF-a / IL-10), nitrogén-monoxid (NO), MDA (malondialdehid) és lipoprotein (a ) a leggyakrabban használt biomarkerek ebben a populációban (Pallav, Sengupta et al., 2021).
Az irisin egy új peptid, amelyet a vázizom és a zsírszövet választ ki. Hagyományosan adipomiokinnek tekintik, és az 5-ös proteint (FNDC5) tartalmazó fibronektin III-as típusú domén hasított fragmentuma. Részt vesz a fehér zsírszövet barnulásában, a glükóz toleranciában és az anyagcserezavarok visszafordításában (Pallav, Sengupta et al., 2021).
Az irisin közvetlen érvédő hatást fejt ki az endothel funkcióra: - Úgy tűnik, hogy az irisin e védő hatásának mechanizmusa az AMP által aktivált protein kináz és az endoteliális NO szintáz (AMPK-eNOS) jelátviteli útvonal aktivációjában áll. Akt és eNOS az endothel sejtekben. (Fang, Han et al., 2015).
Egy nemrégiben publikált tanulmány szerint az exogén irisin alkalmazása az oxidatív/nitratív stressz csökkentésével enyhíti az endoteliális diszfunkciót T2DM-ben. Ezért a jövőben felhasználható a cukorbetegség érrendszeri szövődményeinek kiküszöbölésére. Bár a T2DM, az endothel diszfunkció és az irisin közötti kapcsolatot számos korábbi tanulmány kimutatta (Şükrü, Kumsar et al., 2020).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A betegek életkora 30-50 év.
- típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek.
- orális hipoglikémiás gyógyszert szedő betegek.
- Nem reagáló PDEI-5 ED betegek
Kizárási kritériumok:
A 60 év feletti betegek életkora.
- l-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek inzulinnal.
- Hipogonadizmusban szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szérum és corporalis irisin cukorbetegeknél
Penil duplex, szérum irisin, corporal irisin
|
mérje meg a szérumot és a corporalis irisint
|
|
Szérum irisin normál emberekben
Szérum irisin
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés az irisin és az erekciós funkció között 50 betegnél 40 beteg panaszkodik merevedési zavarra és 10 betegnek jó az erekciója
Időkeret: 2 év
|
Szérum és corporalis irisin mérése merevedési zavarban szenvedő cukorbetegeknél
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Irisin in erectile dysfunction
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .