Serum- en corporaal irisineniveau en correlatie met erectiele functie bij diabetespatiënten met obesitas
Zwaarlijvige en diabetische mannen vormen een groot deel van de ED-patiënten. Er is een gevestigde relatie tussen zowel obesitas, diabetes als ED via meerdere neuro-endocriene en vasculaire spelers (Ki Hak, Moon et la., 2019)
Er is een beperkt aantal serumbiomarkers beschikbaar voor erectiestoornissen bij diabetespatiënten. Dit zijn biomarkers die vaak worden gebruikt voor endotheeldisfunctie, ontstekingen en oxidatieve stress. Serum E-selectine, endotheliale voorlopercel (EPC), endotheel microdeeltje (EMP), tumornecrosefactor / interleukine-10 (TNF-a / IL-10), stikstofmonoxide (NO), MDA (malondialdehyde) en lipoproteïne (a ) zijn de meest gebruikte biomarkers in deze populatie (Pallav, Sengupta et al., 2021).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zwaarlijvige en diabetische mannen vormen een groot deel van de ED-patiënten. Er is een gevestigde relatie tussen zowel obesitas, diabetes als ED via meerdere neuro-endocriene en vasculaire spelers (Ki Hak, Moon et la., 2019)
Er is een beperkt aantal serumbiomarkers beschikbaar voor erectiestoornissen bij diabetespatiënten. Dit zijn biomarkers die vaak worden gebruikt voor endotheeldisfunctie, ontstekingen en oxidatieve stress. Serum E-selectine, endotheliale voorlopercel (EPC), endotheel microdeeltje (EMP), tumornecrosefactor / interleukine-10 (TNF-a / IL-10), stikstofmonoxide (NO), MDA (malondialdehyde) en lipoproteïne (a ) zijn de meest gebruikte biomarkers in deze populatie (Pallav, Sengupta et al., 2021).
Irisine is een nieuw door skeletspieren en vetweefsel uitgescheiden peptide. Het wordt conventioneel beschouwd als een adipomyokine en is een gesplitst fragment van fibronectine type III-domein dat eiwit 5 (FNDC5) bevat. Het is betrokken bij het bruin worden van wit vetweefsel, glucosetolerantie en het omkeren van metabolische verstoringen (Pallav, Sengupta et al., 2021).
Irisine oefent een direct vasculair beschermend effect uit op de endotheliale functie: - Het mechanisme voor dit beschermende effect van irisine lijkt verband te houden met AMP-geactiveerde proteïnekinase en endotheliale NO-synthase (AMPK-eNOS) signaalroute-activering. Irisine versterkte NO-productie en fosforylatie van AMPK, Akt en eNOS in endotheelcellen. (Fang, Han et al., 2015).
Volgens een onlangs gepubliceerde studie wordt aangenomen dat het gebruik van exogeen irisine de endotheeldisfunctie bij T2DM verlicht door oxidatieve/nitratieve spanningen te verminderen. Daarom kan het in de toekomst worden gebruikt om de vasculaire complicaties van diabetes te elimineren. Hoewel de relatie tussen T2DM, endotheeldisfunctie en irisine in veel eerdere onderzoeken is aangetoond (Şükrü, Kumsar et al., 2020
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd van patiënten 30-50 jaar oud.
- patiënten met diabetes mellitus type II.
- patiënten die orale hypoglycemische medicijnen gebruiken.
- Non-responders PDEI-5 ED-patiënten
Uitsluitingscriteria:
Leeftijd van patiënten ouder dan 60 jaar.
- patiënten met diabetes mellitus type I die insuline gebruiken.
- Patiënten met hypogonadisme.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Serum en corporale irisine bij diabetespatiënten
Penil duplex, serum irisine, corporale irisine
|
serum en corporale irisine meten
|
|
Serumirisine bij normale personen
Serum irisine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie tussen irisine en erectiele functie bij 50 patiënten, 40 patiënten klagen over erectiestoornissen en 10 patiënten hebben een goede erectie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Meting serum en corporale irisine bij diabetespatiënten met erectiestoornissen
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Irisin in erectile dysfunction
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .