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Livello di irisina sierica e corporea e correlazione con la funzione erettile nei pazienti diabetici obesi

19 novembre 2024 aggiornato da: Islam Mohamed Abdelrahman fahem, Assiut University

Gli uomini obesi e diabetici costituiscono una frazione enorme dei pazienti con disfunzione erettile. Esiste una relazione consolidata tra obesità, diabete e disfunzione erettile attraverso molteplici attori neuroendocrini e vascolari (Ki Hak, Moon et la., 2019)

È disponibile un numero limitato di biomarcatori sierici per la DE con pazienti diabetici. Si tratta di biomarcatori spesso utilizzati per la disfunzione endoteliale, l’infiammazione e lo stress ossidativo. E-selectina sierica, cellule progenitrici endoteliali (EPC), microparticelle endoteliali (EMP), fattore di necrosi tumorale/interleuchina-10 (TNF-a / IL-10), ossido nitrico (NO), MDA (malondialdeide) e lipoproteina (a ) sono i biomarcatori più utilizzati in questa popolazione (Pallav, Sengupta et al., 2021).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli uomini obesi e diabetici costituiscono una frazione enorme dei pazienti con disfunzione erettile. Esiste una relazione consolidata tra obesità, diabete e disfunzione erettile attraverso molteplici attori neuroendocrini e vascolari (Ki Hak, Moon et la., 2019)

È disponibile un numero limitato di biomarcatori sierici per la DE con pazienti diabetici. Si tratta di biomarcatori spesso utilizzati per la disfunzione endoteliale, l’infiammazione e lo stress ossidativo. E-selectina sierica, cellule progenitrici endoteliali (EPC), microparticelle endoteliali (EMP), fattore di necrosi tumorale/interleuchina-10 (TNF-a / IL-10), ossido nitrico (NO), MDA (malondialdeide) e lipoproteina (a ) sono i biomarcatori più utilizzati in questa popolazione (Pallav, Sengupta et al., 2021).

L’irisina è un nuovo peptide secreto dai muscoli scheletrici e dal tessuto adiposo. È convenzionalmente considerata un'adipomiochina ed è un frammento scisso del dominio della fibronectina di tipo III contenente la proteina 5 (FNDC5). È coinvolto nell'imbrunimento del tessuto adiposo bianco, nella tolleranza al glucosio e nell'inversione delle interruzioni metaboliche (Pallav, Sengupta et al., 2021).

L'irisina esercita un effetto protettivo vascolare diretto sulla funzione endoteliale: - Il meccanismo per questo effetto protettivo dell'irisina sembra essere correlato all'attivazione della via di segnalazione della proteina chinasi attivata da AMP e della NO sintasi endoteliale (AMPK-eNOS). L'irisina migliora la produzione di NO e la fosforilazione di AMPK, Akt ed eNOS nelle cellule endoteliali. (Fang, Han et al., 2015).

Secondo uno studio recentemente pubblicato, si ritiene che l’uso di irisina esogena allevi la disfunzione endoteliale nel T2DM riducendo lo stress ossidativo/nitrativo. Pertanto, potrà essere utilizzato in futuro per eliminare le complicanze vascolari del diabete. Sebbene la relazione tra T2DM, disfunzione endoteliale e irisina sia stata dimostrata in molti studi precedenti (Şükrü, Kumsar et al., 2020

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sezione trasversale

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età dei pazienti 30-50 anni.

    • pazienti affetti da diabete mellito di tipo II.
    • pazienti che assumono farmaci ipoglicemizzanti orali.
    • Pazienti con ED PDEI-5 non responsivi

Criteri di esclusione:

  • Età dei pazienti sopra i 60 anni.

    • pazienti con diabete mellito di tipo l in trattamento con insulina.
    • Pazienti con ipogonadismo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Siero e irisina corporale nei pazienti diabetici
Penil duplex, irisina sierica, irisina corporale
misurare il siero e l'irisina corporea
Irisina sierica in persone normali
Irisina sierica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra irisina e funzione erettile in 50 pazienti 40 pazienti lamentano disfunzione erettile e 10 pazienti hanno una buona erezione
Lasso di tempo: 2 anni
Misurazione del siero e dell'irisina corporea in pazienti diabetici con disfunzione erettile
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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