- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06696599
Livello di irisina sierica e corporea e correlazione con la funzione erettile nei pazienti diabetici obesi
Gli uomini obesi e diabetici costituiscono una frazione enorme dei pazienti con disfunzione erettile. Esiste una relazione consolidata tra obesità, diabete e disfunzione erettile attraverso molteplici attori neuroendocrini e vascolari (Ki Hak, Moon et la., 2019)
È disponibile un numero limitato di biomarcatori sierici per la DE con pazienti diabetici. Si tratta di biomarcatori spesso utilizzati per la disfunzione endoteliale, l’infiammazione e lo stress ossidativo. E-selectina sierica, cellule progenitrici endoteliali (EPC), microparticelle endoteliali (EMP), fattore di necrosi tumorale/interleuchina-10 (TNF-a / IL-10), ossido nitrico (NO), MDA (malondialdeide) e lipoproteina (a ) sono i biomarcatori più utilizzati in questa popolazione (Pallav, Sengupta et al., 2021).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli uomini obesi e diabetici costituiscono una frazione enorme dei pazienti con disfunzione erettile. Esiste una relazione consolidata tra obesità, diabete e disfunzione erettile attraverso molteplici attori neuroendocrini e vascolari (Ki Hak, Moon et la., 2019)
È disponibile un numero limitato di biomarcatori sierici per la DE con pazienti diabetici. Si tratta di biomarcatori spesso utilizzati per la disfunzione endoteliale, l’infiammazione e lo stress ossidativo. E-selectina sierica, cellule progenitrici endoteliali (EPC), microparticelle endoteliali (EMP), fattore di necrosi tumorale/interleuchina-10 (TNF-a / IL-10), ossido nitrico (NO), MDA (malondialdeide) e lipoproteina (a ) sono i biomarcatori più utilizzati in questa popolazione (Pallav, Sengupta et al., 2021).
L’irisina è un nuovo peptide secreto dai muscoli scheletrici e dal tessuto adiposo. È convenzionalmente considerata un'adipomiochina ed è un frammento scisso del dominio della fibronectina di tipo III contenente la proteina 5 (FNDC5). È coinvolto nell'imbrunimento del tessuto adiposo bianco, nella tolleranza al glucosio e nell'inversione delle interruzioni metaboliche (Pallav, Sengupta et al., 2021).
L'irisina esercita un effetto protettivo vascolare diretto sulla funzione endoteliale: - Il meccanismo per questo effetto protettivo dell'irisina sembra essere correlato all'attivazione della via di segnalazione della proteina chinasi attivata da AMP e della NO sintasi endoteliale (AMPK-eNOS). L'irisina migliora la produzione di NO e la fosforilazione di AMPK, Akt ed eNOS nelle cellule endoteliali. (Fang, Han et al., 2015).
Secondo uno studio recentemente pubblicato, si ritiene che l’uso di irisina esogena allevi la disfunzione endoteliale nel T2DM riducendo lo stress ossidativo/nitrativo. Pertanto, potrà essere utilizzato in futuro per eliminare le complicanze vascolari del diabete. Sebbene la relazione tra T2DM, disfunzione endoteliale e irisina sia stata dimostrata in molti studi precedenti (Şükrü, Kumsar et al., 2020
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Età dei pazienti 30-50 anni.
- pazienti affetti da diabete mellito di tipo II.
- pazienti che assumono farmaci ipoglicemizzanti orali.
- Pazienti con ED PDEI-5 non responsivi
Criteri di esclusione:
Età dei pazienti sopra i 60 anni.
- pazienti con diabete mellito di tipo l in trattamento con insulina.
- Pazienti con ipogonadismo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Siero e irisina corporale nei pazienti diabetici
Penil duplex, irisina sierica, irisina corporale
|
misurare il siero e l'irisina corporea
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Irisina sierica in persone normali
Irisina sierica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Associazione tra irisina e funzione erettile in 50 pazienti 40 pazienti lamentano disfunzione erettile e 10 pazienti hanno una buona erezione
Lasso di tempo: 2 anni
|
Misurazione del siero e dell'irisina corporea in pazienti diabetici con disfunzione erettile
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Irisin in erectile dysfunction
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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