- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06696599
Poziom i korelacja iryzyny w surowicy i ciałach z funkcją erekcji u pacjentów z otyłością cukrzycową
Ogromną część pacjentów ED stanowią otyli i chorzy na cukrzycę. Istnieje ustalony związek między otyłością, cukrzycą i zaburzeniami erekcji poprzez wiele czynników neuroendokrynnych i naczyniowych (Ki Hak, Moon i la., 2019).
W przypadku zaburzeń erekcji u pacjentów z cukrzycą dostępna jest ograniczona liczba biomarkerów w surowicy. Są to biomarkery często stosowane w przypadku dysfunkcji śródbłonka, stanów zapalnych i stresu oksydacyjnego. Selektyna E w surowicy, śródbłonkowe komórki progenitorowe (EPC), mikrocząsteczki śródbłonka (EMP), czynnik martwicy nowotworu / interleukina-10 (TNF-a / IL-10), tlenek azotu (NO), MDA (dialdehyd malonowy) i lipoproteina (a ) są najczęściej używanymi biomarkerami w tej populacji (Pallav, Sengupta i in., 2021).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ogromną część pacjentów ED stanowią otyli i chorzy na cukrzycę. Istnieje ustalony związek między otyłością, cukrzycą i zaburzeniami erekcji poprzez wiele czynników neuroendokrynnych i naczyniowych (Ki Hak, Moon i la., 2019).
W przypadku zaburzeń erekcji u pacjentów z cukrzycą dostępna jest ograniczona liczba biomarkerów w surowicy. Są to biomarkery często stosowane w przypadku dysfunkcji śródbłonka, stanów zapalnych i stresu oksydacyjnego. Selektyna E w surowicy, śródbłonkowe komórki progenitorowe (EPC), mikrocząsteczki śródbłonka (EMP), czynnik martwicy nowotworu / interleukina-10 (TNF-a / IL-10), tlenek azotu (NO), MDA (dialdehyd malonowy) i lipoproteina (a ) są najczęściej używanymi biomarkerami w tej populacji (Pallav, Sengupta i in., 2021).
Iryzyna jest nowym peptydem wydzielanym przez mięśnie szkieletowe i tkankę tłuszczową. Tradycyjnie uważa się ją za adipomiokinę i stanowi odcięty fragment domeny fibronektyny typu III zawierającej białko 5 (FNDC5). Bierze udział w brązowieniu białej tkanki tłuszczowej, tolerancji glukozy i odwracaniu zaburzeń metabolicznych (Pallav, Sengupta i in., 2021).
Iryzyna wywiera bezpośredni wpływ ochronny na naczynia na funkcję śródbłonka: - Wydaje się, że mechanizm tego ochronnego działania iryzyny jest powiązany z aktywacją kinazy białkowej aktywowanej AMP i aktywacją szlaku sygnałowego śródbłonkowej syntazy NO (AMPK-eNOS). Iryzyna zwiększa wytwarzanie NO i fosforylację AMPK, Akt i eNOS w komórkach śródbłonka. (Fang, Han i in., 2015).
Według niedawno opublikowanego badania uważa się, że stosowanie egzogennej iryzyny łagodzi dysfunkcję śródbłonka w T2DM poprzez zmniejszenie stresu oksydacyjnego/nitracyjnego. Dlatego może być stosowany w przyszłości w celu eliminacji powikłań naczyniowych cukrzycy. Chociaż w wielu wcześniejszych badaniach wykazano związek pomiędzy T2DM, dysfunkcją śródbłonka i iryzyną (Şükrü, Kumsar i in., 2020
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek pacjentów 30-50 lat.
- pacjenci z cukrzycą typu II.
- pacjentów przyjmujących doustne leki hipoglikemizujące.
- Pacjenci z PDEI-5 ED bez odpowiedzi
Kryteria wykluczenia:
Wiek pacjentów powyżej 60. roku życia.
- pacjenci z cukrzycą typu l przyjmujący insulinę.
- Pacjenci z hipogonadyzmem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Iryzyna surowicza i cielesna u pacjentów z cukrzycą
Dupleks penisa, iryzyna w surowicy, iryzyna cielesna
|
zmierzyć iryzynę w surowicy i cielesnej
|
|
Iryzyna w surowicy u zdrowych osób
Iryzyna w surowicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między iryzyną a funkcją erekcji u 50 pacjentów 40 pacjentów skarżyło się na zaburzenia erekcji, a 10 pacjentów miało dobrą erekcję
Ramy czasowe: 2 lata
|
Pomiar surowicy i iryzyny cielesnej u pacjentów z cukrzycą i zaburzeniami erekcji
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Irisin in erectile dysfunction
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .