- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06696599
Serum- und Körperirisinspiegel und Korrelation mit der erektilen Funktion bei diabetischen adipösen Patienten
Übergewichtige und diabetische Männer machen einen großen Teil der ED-Patienten aus. Es besteht ein nachgewiesener Zusammenhang zwischen Fettleibigkeit, Diabetes und ED durch mehrere neuroendokrine und vaskuläre Akteure (Ki Hak, Moon et al., 2019).
Für ED bei Diabetikern steht eine begrenzte Anzahl von Serumbiomarkern zur Verfügung. Dies sind Biomarker, die häufig für endotheliale Dysfunktion, Entzündungen und oxidativen Stress verwendet werden. Serum-E-Selectin, endotheliale Vorläuferzelle (EPC), endotheliale Mikropartikel (EMP), Tumornekrosefaktor / Interleukin-10 (TNF-a / IL-10), Stickstoffmonoxid (NO), MDA (Malondialdehyd) und Lipoprotein (a ) sind die am häufigsten verwendeten Biomarker in dieser Population( Pallav,Sengupta et al., 2021).
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Übergewichtige und diabetische Männer machen einen großen Teil der ED-Patienten aus. Es besteht ein nachgewiesener Zusammenhang zwischen Fettleibigkeit, Diabetes und ED durch mehrere neuroendokrine und vaskuläre Akteure (Ki Hak, Moon et al., 2019).
Für ED bei Diabetikern steht eine begrenzte Anzahl von Serumbiomarkern zur Verfügung. Dies sind Biomarker, die häufig für endotheliale Dysfunktion, Entzündungen und oxidativen Stress verwendet werden. Serum-E-Selectin, endotheliale Vorläuferzelle (EPC), endotheliale Mikropartikel (EMP), Tumornekrosefaktor / Interleukin-10 (TNF-a / IL-10), Stickstoffmonoxid (NO), MDA (Malondialdehyd) und Lipoprotein (a ) sind die am häufigsten verwendeten Biomarker in dieser Population( Pallav,Sengupta et al., 2021).
Irisin ist ein neuartiges, von der Skelettmuskulatur und dem Fettgewebe abgesondertes Peptid. Es wird üblicherweise als Adipomyokin angesehen und ist ein gespaltenes Fragment der Fibronektin-Typ-III-Domäne, die Protein 5 (FNDC5) enthält. Es ist an der Bräunung des weißen Fettgewebes, der Glukosetoleranz und der Umkehrung von Stoffwechselstörungen beteiligt (Pallav, Sengupta et al., 2021).
Irisin übt eine direkte vaskuläre Schutzwirkung auf die Endothelfunktion aus: Der Mechanismus für diese Schutzwirkung von Irisin schien mit der Aktivierung des Signalwegs der AMP-aktivierten Proteinkinase und der endothelialen NO-Synthase (AMPK-eNOS) zusammenzuhängen. Irisin verstärkte die NO-Produktion und Phosphorylierung von AMPK, Akt und eNOS in Endothelzellen. (Fang, Han et al., 2015).
Laut einer kürzlich veröffentlichten Studie wird angenommen, dass die Verwendung von exogenem Irisin die endotheliale Dysfunktion bei T2DM durch Reduzierung von oxidativem/nitrativem Stress lindert. Daher kann es in Zukunft zur Beseitigung der vaskulären Komplikationen von Diabetes eingesetzt werden. Obwohl der Zusammenhang zwischen T2DM, endothelialer Dysfunktion und Irisin in vielen früheren Studien nachgewiesen wurde ( Şükrü, Kumsar et al., 2020
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter der Patienten 30–50 Jahre.
- Patienten mit Diabetes mellitus Typ II.
- Patienten, die orale hypoglykämische Medikamente einnehmen.
- Non-Responder-PDEI-5-ED-Patienten
Ausschlusskriterien:
Alter der Patienten über 60 Jahre.
- Patienten mit Typ-L-Diabetes mellitus unter Insulin.
- Patienten mit Hypogonadismus.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Serum und Corporal-Irisin bei Diabetikern
Penisduplex, Serumirisin, Korporalirisin
|
Serum und Corporal-Irisin messen
|
|
Serum-Irisin bei normalen Personen
Serum-Irisin
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zusammenhang zwischen Irisin und erektiler Funktion bei 50 Patienten. 40 Patienten klagen über erektile Dysfunktion und 10 Patienten haben eine gute Erektion
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Messung von Serum und Corporal-Irisin bei Diabetikern mit erektiler Dysfunktion
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Irisin in erectile dysfunction
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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