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Serum- und Körperirisinspiegel und Korrelation mit der erektilen Funktion bei diabetischen adipösen Patienten

19. November 2024 aktualisiert von: Islam Mohamed Abdelrahman fahem, Assiut University

Übergewichtige und diabetische Männer machen einen großen Teil der ED-Patienten aus. Es besteht ein nachgewiesener Zusammenhang zwischen Fettleibigkeit, Diabetes und ED durch mehrere neuroendokrine und vaskuläre Akteure (Ki Hak, Moon et al., 2019).

Für ED bei Diabetikern steht eine begrenzte Anzahl von Serumbiomarkern zur Verfügung. Dies sind Biomarker, die häufig für endotheliale Dysfunktion, Entzündungen und oxidativen Stress verwendet werden. Serum-E-Selectin, endotheliale Vorläuferzelle (EPC), endotheliale Mikropartikel (EMP), Tumornekrosefaktor / Interleukin-10 (TNF-a / IL-10), Stickstoffmonoxid (NO), MDA (Malondialdehyd) und Lipoprotein (a ) sind die am häufigsten verwendeten Biomarker in dieser Population( Pallav,Sengupta et al., 2021).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Übergewichtige und diabetische Männer machen einen großen Teil der ED-Patienten aus. Es besteht ein nachgewiesener Zusammenhang zwischen Fettleibigkeit, Diabetes und ED durch mehrere neuroendokrine und vaskuläre Akteure (Ki Hak, Moon et al., 2019).

Für ED bei Diabetikern steht eine begrenzte Anzahl von Serumbiomarkern zur Verfügung. Dies sind Biomarker, die häufig für endotheliale Dysfunktion, Entzündungen und oxidativen Stress verwendet werden. Serum-E-Selectin, endotheliale Vorläuferzelle (EPC), endotheliale Mikropartikel (EMP), Tumornekrosefaktor / Interleukin-10 (TNF-a / IL-10), Stickstoffmonoxid (NO), MDA (Malondialdehyd) und Lipoprotein (a ) sind die am häufigsten verwendeten Biomarker in dieser Population( Pallav,Sengupta et al., 2021).

Irisin ist ein neuartiges, von der Skelettmuskulatur und dem Fettgewebe abgesondertes Peptid. Es wird üblicherweise als Adipomyokin angesehen und ist ein gespaltenes Fragment der Fibronektin-Typ-III-Domäne, die Protein 5 (FNDC5) enthält. Es ist an der Bräunung des weißen Fettgewebes, der Glukosetoleranz und der Umkehrung von Stoffwechselstörungen beteiligt (Pallav, Sengupta et al., 2021).

Irisin übt eine direkte vaskuläre Schutzwirkung auf die Endothelfunktion aus: Der Mechanismus für diese Schutzwirkung von Irisin schien mit der Aktivierung des Signalwegs der AMP-aktivierten Proteinkinase und der endothelialen NO-Synthase (AMPK-eNOS) zusammenzuhängen. Irisin verstärkte die NO-Produktion und Phosphorylierung von AMPK, Akt und eNOS in Endothelzellen. (Fang, Han et al., 2015).

Laut einer kürzlich veröffentlichten Studie wird angenommen, dass die Verwendung von exogenem Irisin die endotheliale Dysfunktion bei T2DM durch Reduzierung von oxidativem/nitrativem Stress lindert. Daher kann es in Zukunft zur Beseitigung der vaskulären Komplikationen von Diabetes eingesetzt werden. Obwohl der Zusammenhang zwischen T2DM, endothelialer Dysfunktion und Irisin in vielen früheren Studien nachgewiesen wurde ( Şükrü, Kumsar et al., 2020

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Querschnitt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter der Patienten 30–50 Jahre.

    • Patienten mit Diabetes mellitus Typ II.
    • Patienten, die orale hypoglykämische Medikamente einnehmen.
    • Non-Responder-PDEI-5-ED-Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Alter der Patienten über 60 Jahre.

    • Patienten mit Typ-L-Diabetes mellitus unter Insulin.
    • Patienten mit Hypogonadismus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Serum und Corporal-Irisin bei Diabetikern
Penisduplex, Serumirisin, Korporalirisin
Serum und Corporal-Irisin messen
Serum-Irisin bei normalen Personen
Serum-Irisin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen Irisin und erektiler Funktion bei 50 Patienten. 40 Patienten klagen über erektile Dysfunktion und 10 Patienten haben eine gute Erektion
Zeitfenster: 2 Jahre
Messung von Serum und Corporal-Irisin bei Diabetikern mit erektiler Dysfunktion
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Serum und Körperirisin

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