- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06696599
Seerumin ja kehon irisiinin taso ja korrelaatio erektiotoiminnan kanssa diabeettisilla liikalihavilla potilailla
Liikalihavat ja diabeetikot muodostavat valtavan osan ED-potilaista. Sekä liikalihavuuden, diabeteksen ja ED:n välillä on vakiintunut yhteys useiden neuroendokriinisten ja verisuonten toimijoiden kautta (Ki Hak, Moon et la., 2019)
Rajoitettu määrä seerumin biomarkkereita on saatavilla ED-potilaille diabeetikoilla. Näitä biomarkkereita käytetään usein endoteelin toimintahäiriöihin, tulehdukseen ja oksidatiiviseen stressiin. Seerumin E-selektiini, endoteelin esisolut (EPC), endoteelin mikropartikkelit (EMP), tuumorinekroositekijä / interleukiini-10 (TNF-a / IL-10), typpioksidi (NO), MDA (malondialdehydi) ja lipoproteiini (a ) ovat eniten käytetyt biomarkkerit tässä populaatiossa (Pallav,Sengupta et al., 2021).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavat ja diabeetikot muodostavat valtavan osan ED-potilaista. Sekä liikalihavuuden, diabeteksen ja ED:n välillä on vakiintunut yhteys useiden neuroendokriinisten ja verisuonten toimijoiden kautta (Ki Hak, Moon et la., 2019)
Rajoitettu määrä seerumin biomarkkereita on saatavilla ED-potilaille diabeetikoilla. Näitä biomarkkereita käytetään usein endoteelin toimintahäiriöihin, tulehdukseen ja oksidatiiviseen stressiin. Seerumin E-selektiini, endoteelin esisolut (EPC), endoteelin mikropartikkelit (EMP), tuumorinekroositekijä / interleukiini-10 (TNF-a / IL-10), typpioksidi (NO), MDA (malondialdehydi) ja lipoproteiini (a ) ovat eniten käytetyt biomarkkerit tässä populaatiossa (Pallav,Sengupta et al., 2021).
Irisiini on uusi luurankolihasten ja rasvakudosten erittyvä peptidi. Sitä pidetään tavanomaisesti adipomyokiinina, ja se on proteiinin 5 (FNDC5) sisältävän fibronektiinin tyypin III domeenin pilkottu fragmentti. Se osallistuu valkoisen rasvakudoksen ruskistumiseen, glukoosinsietokykyyn ja aineenvaihduntahäiriöiden korjaamiseen (Pallav, Sengupta et al., 2021).
Irisiinilla on suora verisuonia suojaava vaikutus endoteelin toimintaan: - Irisiinin tämän suojaavan vaikutuksen mekanismi näytti liittyvän AMP:n aktivoimaan proteiinikinaasiin ja endoteelin NO-syntaasin (AMPK-eNOS) signaalireitin aktivaatioon. Irisiini tehosti NO:n tuotantoa ja AMPK:n fosforylaatiota, Akt ja eNOS endoteelisoluissa. (Fang, Han et ai., 2015).
Äskettäin julkaistun tutkimuksen mukaan eksogeenisen irisinin käytön uskotaan lievittävän endoteelin toimintahäiriötä T2DM:ssä vähentämällä oksidatiivisia / nitratiivisia stressiä. Siksi sitä voidaan käyttää tulevaisuudessa diabeteksen verisuonikomplikaatioiden poistamiseen. Vaikka T2DM:n, endoteelin toimintahäiriön ja irisiinin välinen suhde on osoitettu monissa aiemmissa tutkimuksissa (Şükrü, Kumsar et al., 2020)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Potilaiden ikä 30-50 vuotta.
- tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavat potilaat.
- potilaat, jotka käyttävät suun kautta otettavia hypoglykeemisiä lääkkeitä.
- Responsiiviset PDEI-5 ED -potilaat
Poissulkemiskriteerit:
Yli 60-vuotiaiden potilaiden ikä.
- tyypin 1 diabetes mellitusta sairastaville potilaille, jotka saavat insuliinia.
- Potilaat, joilla on hypogonadismi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Seerumi ja kehon irisiini diabeetikoilla
Penil duplex, seerumiirisin, ruumiillinen irisin
|
mittaa seerumi ja kehon irisiini
|
|
Seerumin irisin normaaleille ihmisille
Seerumin irisin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Irisinin ja erektiotoiminnan välinen yhteys 50 potilaalla, 40 potilaalla valittaa erektiohäiriöstä ja 10 potilaalla on hyvä erektio
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Seerumin ja kehon irisiinin mittaus diabeetikoilla, joilla on erektiohäiriö
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Irisin in erectile dysfunction
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .