- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06696599
Serum och kroppslig irisinnivå & korrelation med erektil funktion hos diabetespatienter med fetma
Serum och kroppslig irisinnivå och korrelation med erektil funktion hos patienter med diabetes övervikt
Överviktiga och diabetiker män utgör en stor del av ED-patienter. Det finns ett etablerat samband mellan både fetma, diabetes och ED genom flera neuroendokrina och vaskulära aktörer (Ki Hak, Moon et la., 2019)
Ett begränsat antal biomarkörer i serum är tillgängliga för ED med diabetespatienter. Dessa är biomarkörer som ofta används för endoteldysfunktion, inflammation och oxidativ stress. Serum E-selektin, endotelial progenitorcell (EPC), endotelial mikropartikel (EMP), tumörnekrosfaktor / interleukin-10 (TNF-a / IL-10), kväveoxid (NO), MDA (malondialdehyd) och lipoprotein (a ) är de mest använda biomarkörerna i denna population (Pallav, Sengupta et al., 2021).
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Överviktiga och diabetiker män utgör en stor del av ED-patienter. Det finns ett etablerat samband mellan både fetma, diabetes och ED genom flera neuroendokrina och vaskulära aktörer (Ki Hak, Moon et la., 2019)
Ett begränsat antal biomarkörer i serum är tillgängliga för ED med diabetespatienter. Dessa är biomarkörer som ofta används för endoteldysfunktion, inflammation och oxidativ stress. Serum E-selektin, endotelial progenitorcell (EPC), endotelial mikropartikel (EMP), tumörnekrosfaktor / interleukin-10 (TNF-a / IL-10), kväveoxid (NO), MDA (malondialdehyd) och lipoprotein (a ) är de mest använda biomarkörerna i denna population (Pallav, Sengupta et al., 2021).
Irisin är en ny skelettmuskel- och fettvävnadsutsöndrad peptid. Det betraktas konventionellt som ett adipomyokin och är ett kluvet fragment av fibronektin typ III-domän innehållande protein 5 (FNDC5). Det är involverat i brunfärgning av vit fettvävnad, glukostolerans och reversering av metabola störningar (Pallav, Sengupta et al., 2021).
Irisin utövar en direkt vaskulär skyddande effekt på endotelfunktionen:- Mekanismen för denna skyddande effekt av irisin verkade vara relaterad AMP-aktiverat proteinkinas och endotelial NO-syntas (AMPK-eNOS) signalvägaktivering. Irisin ökade NO-produktion och fosforylering av AMPK, Akt och eNOS i endotelceller. (Fang, Han et al., 2015).
Enligt en nyligen publicerad studie tros användningen av exogent irisin lindra endotelial dysfunktion i T2DM genom att minska oxidativa / nitrativ stress. Därför kan det användas i framtiden för att eliminera de vaskulära komplikationerna av diabetes. Även om sambandet mellan T2DM, endoteldysfunktion och irisin har visats i många tidigare studier (Şükrü, Kumsar et al., 2020
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienternas ålder 30-50 år.
- patienter med typ ll diabetes mellitus.
- patienter på orala hypoglykemiska läkemedel.
- Non responders PDEI-5 ED-patienter
Uteslutningskriterier:
Ålder för patienter över 60 år.
- patienter med typ l-diabetes mellitus på insulin.
- Patienter med hypogonadism.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Serum och korporalt irisin hos diabetespatienter
Penil duplex, serum irisin, korporal irisin
|
mäta serum och korporalt irisin
|
|
Serum irisin hos normala personer
Serum irisin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan irisin och erektil funktion hos 50 patienter 40 patienter klagar på erektil dysfunktion och 10 patienter har god erektion
Tidsram: 2 år
|
Mätning av serum och korporalt irisin hos diabetespatienter med erektil dysfunktion
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Irisin in erectile dysfunction
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .