- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06696599
Nivel de irisina sérica y corporal y correlación con la función eréctil en pacientes diabéticos obesos
Los hombres obesos y diabéticos constituyen una fracción enorme de los pacientes con disfunción eréctil. Existe una relación establecida entre la obesidad, la diabetes y la disfunción eréctil a través de múltiples actores neuroendocrinos y vasculares (Ki Hak, Moon et la., 2019)
Hay un número limitado de biomarcadores séricos disponibles para la DE en pacientes diabéticos. Se trata de biomarcadores que se utilizan a menudo para la disfunción endotelial, la inflamación y el estrés oxidativo. E-selectina sérica, célula progenitora endotelial (EPC), micropartícula endotelial (EMP), factor de necrosis tumoral/interleucina-10 (TNF-a/IL-10), óxido nítrico (NO), MDA (malondialdehído) y lipoproteína (a ) son los biomarcadores más utilizados en esta población (Pallav, Sengupta et al., 2021).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los hombres obesos y diabéticos constituyen una fracción enorme de los pacientes con disfunción eréctil. Existe una relación establecida entre la obesidad, la diabetes y la disfunción eréctil a través de múltiples actores neuroendocrinos y vasculares (Ki Hak, Moon et la., 2019)
Hay un número limitado de biomarcadores séricos disponibles para la DE en pacientes diabéticos. Se trata de biomarcadores que se utilizan a menudo para la disfunción endotelial, la inflamación y el estrés oxidativo. E-selectina sérica, célula progenitora endotelial (EPC), micropartícula endotelial (EMP), factor de necrosis tumoral/interleucina-10 (TNF-a/IL-10), óxido nítrico (NO), MDA (malondialdehído) y lipoproteína (a ) son los biomarcadores más utilizados en esta población (Pallav, Sengupta et al., 2021).
La irisina es un nuevo péptido secretado por el músculo esquelético y el tejido adiposo. Se considera convencionalmente una adipomiocina y es un fragmento escindido del dominio de fibronectina tipo III que contiene la proteína 5 (FNDC5). Participa en el oscurecimiento del tejido adiposo blanco, la tolerancia a la glucosa y la reversión de las alteraciones metabólicas (Pallav, Sengupta et al., 2021).
La irisina ejerce un efecto protector vascular directo sobre la función endotelial: - El mecanismo para este efecto protector de la irisina parecía estar relacionado con la activación de la vía de señalización de la proteína quinasa activada por AMP y la NO sintasa endotelial (AMPK-eNOS). La irisina mejoró la producción de NO y la fosforilación de AMPK. Akt y eNOS en células endoteliales. (Fang, Han et al., 2015).
Según un estudio publicado recientemente, se cree que el uso de irisina exógena alivia la disfunción endotelial en la DM2 al reducir el estrés oxidativo/nitrativo. Por lo tanto, se puede utilizar en el futuro para eliminar las complicaciones vasculares de la diabetes. Aunque la relación entre DM2, disfunción endotelial e irisina se ha demostrado en muchos estudios previos (Şükrü, Kumsar et al., 2020
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad de los pacientes 30-50 años.
- pacientes con diabetes mellitus tipo ll.
- pacientes que toman medicamentos hipoglucemiantes orales.
- Pacientes de urgencias PDEI-5 que no responden
Criterios de exclusión:
Edad de los pacientes mayores de 60 años.
- pacientes con diabetes mellitus tipo l que reciben insulina.
- Pacientes con hipogonadismo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Irisina sérica y corporal en pacientes diabéticos.
Penil dúplex, irisina sérica, irisina corporal
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medir la irisina sérica y corporal
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Irisina sérica en personas normales
Irisina sérica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociación entre irisina y función eréctil en 50 pacientes, 40 pacientes se quejan de disfunción eréctil y 10 pacientes tienen buena erección.
Periodo de tiempo: 2 años
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Medición de irisina sérica y corporal en pacientes diabéticos con disfunción eréctil.
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Irisin in erectile dysfunction
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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