- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06696599
Nível de irisina sérica e corporal e correlação com função erétil em pacientes obesos diabéticos
Homens obesos e diabéticos constituem uma grande fração dos pacientes com DE. Existe uma relação estabelecida entre obesidade, diabetes e DE através de múltiplos atores neuroendócrinos e vasculares (Ki Hak, Moon et la., 2019)
Um número limitado de biomarcadores séricos está disponível para DE em pacientes diabéticos. Estes são biomarcadores frequentemente utilizados para disfunção endotelial, inflamação e estresse oxidativo. E-selectina sérica, célula progenitora endotelial (EPC), micropartícula endotelial (EMP), fator de necrose tumoral/interleucina-10 (TNF-a/IL-10), óxido nítrico (NO), MDA (malondialdeído) e lipoproteína (uma ) são os biomarcadores mais utilizados nesta população (Pallav,Sengupta et al., 2021).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Homens obesos e diabéticos constituem uma grande fração dos pacientes com DE. Existe uma relação estabelecida entre obesidade, diabetes e DE através de múltiplos atores neuroendócrinos e vasculares (Ki Hak, Moon et la., 2019)
Um número limitado de biomarcadores séricos está disponível para DE em pacientes diabéticos. Estes são biomarcadores frequentemente utilizados para disfunção endotelial, inflamação e estresse oxidativo. E-selectina sérica, célula progenitora endotelial (EPC), micropartícula endotelial (EMP), fator de necrose tumoral/interleucina-10 (TNF-a/IL-10), óxido nítrico (NO), MDA (malondialdeído) e lipoproteína (uma ) são os biomarcadores mais utilizados nesta população (Pallav,Sengupta et al., 2021).
A irisina é um novo peptídeo secretado pelo músculo esquelético e pelo tecido adiposo. É convencionalmente considerada uma adipomiocina e é um fragmento clivado do domínio da Fibronectina tipo III contendo a proteína 5 (FNDC5). Está envolvido no escurecimento do tecido adiposo branco, na tolerância à glicose e na reversão de perturbações metabólicas (Pallav, Sengupta et al., 2021).
A irisina exerce um efeito protetor vascular direto na função endotelial: - O mecanismo para esse efeito protetor da irisina parece estar relacionado à proteína quinase ativada por AMP e à ativação da via de sinalização da NO sintase endotelial (AMPK-eNOS). Akt e eNOS em células endoteliais. (Fang, Han et al., 2015).
De acordo com um estudo publicado recentemente, acredita-se que o uso de irisina exógena alivia a disfunção endotelial no DM2, reduzindo o estresse oxidativo/nitativo. Portanto, pode ser usado no futuro para eliminar as complicações vasculares do diabetes. Embora a relação entre DM2, disfunção endotelial e irisina tenha sido demonstrada em muitos estudos anteriores (Şükrü, Kumsar et al., 2020
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Idade dos pacientes 30-50 anos .
- pacientes com diabetes mellitus tipo II.
- pacientes em uso de medicamentos hipoglicemiantes orais.
- Pacientes não respondedores com PDEI-5 ED
Critérios de exclusão:
Idade dos pacientes acima de 60 anos.
- pacientes com diabetes mellitus tipo 1 em uso de insulina.
- Pacientes com hipogonadismo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Irisina sérica e corporal em pacientes diabéticos
Penil duplex, irisina sérica, irisina corporal
|
medir a irisina sérica e corporal
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|
Irisina sérica em pessoas normais
Irisina sérica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Associação entre irisina e função erétil em 50 pacientes 40 pacientes queixam-se de disfunção erétil e 10 pacientes apresentam boa ereção
Prazo: 2 anos
|
Dosagem sérica e irisina corporal em pacientes diabéticos com disfunção erétil
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Irisin in erectile dysfunction
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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