- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06696599
Serum og korporal irisin niveau & korrelation med erektil funktion hos diabetiske overvægtige patienter
Overvægtige og diabetiske mænd udgør en stor del af ED-patienter. Der er etableret sammenhæng mellem både fedme, diabetes og ED gennem flere neuroendokrine og vaskulære spillere (Ki Hak, Moon et la., 2019)
Et begrænset antal serumbiomarkører er tilgængelige for ED med diabetespatienter. Disse er biomarkører, der ofte bruges til endotel dysfunktion, inflammation og oxidativt stress. Serum E-selectin, endotelstamcelle (EPC), endotelmikropartikel (EMP), tumornekrosefaktor / interleukin-10 (TNF-a / IL-10), nitrogenoxid (NO), MDA (malondialdehyd) og lipoprotein (a ) er de mest anvendte biomarkører i denne population (Pallav, Sengupta et al., 2021).
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Overvægtige og diabetiske mænd udgør en stor del af ED-patienter. Der er etableret sammenhæng mellem både fedme, diabetes og ED gennem flere neuroendokrine og vaskulære spillere (Ki Hak, Moon et la., 2019)
Et begrænset antal serumbiomarkører er tilgængelige for ED med diabetespatienter. Disse er biomarkører, der ofte bruges til endotel dysfunktion, inflammation og oxidativt stress. Serum E-selectin, endotelstamcelle (EPC), endotelmikropartikel (EMP), tumornekrosefaktor / interleukin-10 (TNF-a / IL-10), nitrogenoxid (NO), MDA (malondialdehyd) og lipoprotein (a ) er de mest anvendte biomarkører i denne population (Pallav, Sengupta et al., 2021).
Irisin er et nyt skeletmuskel- og fedtvævsudskilt peptid. Det betragtes konventionelt som et adipomyokin og er et spaltet fragment af fibronectin type III-domæne indeholdende protein 5 (FNDC5). Det er involveret i brunfarvning af hvidt fedtvæv, glukosetolerance og reversering af metaboliske forstyrrelser (Pallav, Sengupta et al., 2021).
Irisin udøver en direkte vaskulær beskyttende effekt på endotelfunktionen:- Mekanismen for denne beskyttende virkning af irisin så ud til at være relateret til AMP aktiveret proteinkinase og endotel NO-syntase (AMPK-eNOS) signalvejsaktivering. Irisin øgede NO-produktion og phosphorylering af AMPK, Akt og eNOS i endotelceller. (Fang, Han et al., 2015).
Ifølge en nyligt offentliggjort undersøgelse menes brugen af eksogent irisin at lindre endoteldysfunktion i T2DM ved at reducere oxidativ/nitrativ stress. Derfor kan det bruges i fremtiden til at eliminere de vaskulære komplikationer af diabetes. Selvom forholdet mellem T2DM, endotel dysfunktion og irisin er blevet påvist i mange tidligere undersøgelser (Şükrü, Kumsar et al., 2020
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder på patienter 30-50 år.
- patienter med type ll diabetes mellitus.
- patienter på oral hypoglykæmisk medicin.
- Ikke-responderende PDEI-5 ED-patienter
Ekskluderingskriterier:
Alder på patienter over 60 år.
- patienter med type l diabetes mellitus på insulin.
- Patienter med hypogonadisme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Serum og korporal irisin hos diabetespatienter
Penil duplex, serum irisin, korporal irisin
|
måle serum og korporal irisin
|
|
Serum irisin hos normale personer
Serum irisin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem irisin og erektil funktion hos 50 patienter 40 patienter klager over erektil dysfunktion og 10 patienter har god erektion
Tidsramme: 2 år
|
Måling af serum og korporal irisin hos diabetespatienter med erektil dysfunktion
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Irisin in erectile dysfunction
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Serum og korporal irisin
-
Laboratoire Dermatologique ACMCIDP MauritiusRekrutteringSund og rask | Melasma (ansigtsmelasma) | Epidermal MelasmaMauritius
-
Hungarian Institute of CardiologySemmelweis UniversityUkendtLivskvalitet | Aortaklapstenose | HjerteklapsygdomUngarn