- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06696599
Niveau d'irisine sérique et corporelle et corrélation avec la fonction érectile chez les patients obèses diabétiques
Les hommes obèses et diabétiques constituent une grande partie des patients atteints de dysfonction érectile. Il existe une relation établie entre l'obésité, le diabète et la dysfonction érectile par le biais de multiples acteurs neuroendocriniens et vasculaires (Ki Hak, Moon et la., 2019).
Un nombre limité de biomarqueurs sériques sont disponibles pour la dysfonction érectile chez les patients diabétiques. Ce sont des biomarqueurs souvent utilisés pour le dysfonctionnement endothélial, l’inflammation et le stress oxydatif. Sérum E-sélectine, cellule progénitrice endothéliale (EPC), microparticules endothéliales (EMP), facteur de nécrose tumorale/interleukine-10 (TNF-a/IL-10), oxyde nitrique (NO), MDA (malondialdéhyde) et lipoprotéine (a ) sont les biomarqueurs les plus utilisés dans cette population (Pallav, Sengupta et al., 2021).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les hommes obèses et diabétiques constituent une grande partie des patients atteints de dysfonction érectile. Il existe une relation établie entre l'obésité, le diabète et la dysfonction érectile par le biais de multiples acteurs neuroendocriniens et vasculaires (Ki Hak, Moon et la., 2019).
Un nombre limité de biomarqueurs sériques sont disponibles pour la dysfonction érectile chez les patients diabétiques. Ce sont des biomarqueurs souvent utilisés pour le dysfonctionnement endothélial, l’inflammation et le stress oxydatif. Sérum E-sélectine, cellule progénitrice endothéliale (EPC), microparticules endothéliales (EMP), facteur de nécrose tumorale/interleukine-10 (TNF-a/IL-10), oxyde nitrique (NO), MDA (malondialdéhyde) et lipoprotéine (a ) sont les biomarqueurs les plus utilisés dans cette population (Pallav, Sengupta et al., 2021).
L'irisine est un nouveau peptide sécrété par les muscles squelettiques et les tissus adipeux. Il est classiquement considéré comme une adipomyokine et est un fragment clivé du domaine de la fibronectine de type III contenant la protéine 5 (FNDC5). Il est impliqué dans le brunissement du tissu adipeux blanc, la tolérance au glucose et l'inversion des perturbations métaboliques (Pallav, Sengupta et al., 2021).
L'irisine exerce un effet protecteur vasculaire direct sur la fonction endothéliale : - Le mécanisme de cet effet protecteur de l'irisine semble être lié à l'activation de la protéine kinase activée par l'AMP et à l'activation de la voie de signalisation de la NO synthase endothéliale (AMPK-eNOS). L'irisine améliore la production de NO et la phosphorylation de l'AMPK, Akt et eNOS dans les cellules endothéliales. (Fang, Han et al., 2015).
Selon une étude récemment publiée, on pense que l'utilisation d'irisine exogène atténue le dysfonctionnement endothélial dans le DT2 en réduisant les stress oxydatifs/nitratifs. Par conséquent, il pourra être utilisé à l'avenir pour éliminer les complications vasculaires du diabète. Bien que la relation entre le DT2, le dysfonctionnement endothélial et l'irisine ait été démontrée dans de nombreuses études antérieures (Şükrü, Kumsar et al., 2020
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
Âge des patients 30-50 ans.
- patients atteints de diabète sucré de type II.
- patients prenant des médicaments hypoglycémiants oraux.
- Patients PDEI-5 ED non répondeurs
Critères d'exclusion :
Âge des patients de plus de 60 ans.
- patients atteints de diabète sucré de type 1 sous insuline.
- Patients souffrant d'hypogonadisme.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Irisine sérique et corporelle chez les patients diabétiques
Penil duplex, irisine sérique, irisine corporelle
|
mesurer l'irisine sérique et corporelle
|
|
Irisine sérique chez les personnes normales
Irisine sérique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Association entre l'irisine et la fonction érectile chez 50 patients. 40 patients se plaignent de dysfonction érectile et 10 patients ont une bonne érection.
Délai: 2 ans
|
Mesure du sérum et de l'irisine corporelle chez les patients diabétiques présentant une dysfonction érectile
|
2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Irisin in erectile dysfunction
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .