- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06696599
Serum og kroppslig irisinnivå og korrelasjon med erektil funksjon hos diabetespasienter med overvekt
Overvektige og diabetikere utgjør en stor del av ED-pasienter. Det er etablert sammenheng mellom både fedme, diabetes og ED gjennom flere nevroendokrine og vaskulære spillere (Ki Hak, Moon et la., 2019)
Et begrenset antall serumbiomarkører er tilgjengelig for ED med diabetespasienter. Dette er biomarkører som ofte brukes for endoteldysfunksjon, betennelse og oksidativt stress. Serum E-selektin, endotel stamceller (EPC), endotel mikropartikkel (EMP), tumor nekrose faktor / interleukin-10 (TNF-a / IL-10), nitrogenoksid (NO), MDA (malondialdehyd) og lipoprotein (a ) er de mest brukte biomarkørene i denne populasjonen (Pallav,Sengupta et al., 2021).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Overvektige og diabetikere utgjør en stor del av ED-pasienter. Det er etablert sammenheng mellom både fedme, diabetes og ED gjennom flere nevroendokrine og vaskulære spillere (Ki Hak, Moon et la., 2019)
Et begrenset antall serumbiomarkører er tilgjengelig for ED med diabetespasienter. Dette er biomarkører som ofte brukes for endoteldysfunksjon, betennelse og oksidativt stress. Serum E-selektin, endotel stamceller (EPC), endotel mikropartikkel (EMP), tumor nekrose faktor / interleukin-10 (TNF-a / IL-10), nitrogenoksid (NO), MDA (malondialdehyd) og lipoprotein (a ) er de mest brukte biomarkørene i denne populasjonen (Pallav,Sengupta et al., 2021).
Irisin er et nytt peptid utskilt fra skjelettmuskel og fettvev. Det er konvensjonelt sett på som et adipomyokin og er et spaltet fragment av Fibronectin type III-domene som inneholder protein 5 (FNDC5). Det er involvert i bruning av hvitt fettvev, glukosetoleranse og reversering av metabolske forstyrrelser (Pallav, Sengupta et al., 2021).
Irisin utøver en direkte vaskulær beskyttende effekt på endotelfunksjonen:- Mekanismen for denne beskyttende effekten av irisin så ut til å være relatert AMP-aktivert proteinkinase og endotel NO-syntase (AMPK-eNOS) signalveiaktivering. Irisin økte NO-produksjon og fosforylering av AMPK, Akt og eNOS i endotelceller. (Fang, Han et al., 2015).
I følge en nylig publisert studie antas bruken av eksogent irisin å lindre endotelial dysfunksjon i T2DM ved å redusere oksidativt / nitrativt stress. Derfor kan det brukes i fremtiden for å eliminere de vaskulære komplikasjonene ved diabetes. Selv om forholdet mellom T2DM, endoteldysfunksjon og irisin har blitt demonstrert i mange tidligere studier (Şükrü, Kumsar et al., 2020
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alder på pasienter 30-50 år.
- pasienter med type ll diabetes mellitus.
- pasienter på orale hypoglykemiske medisiner.
- Ikke-responderende PDEI-5 ED-pasienter
Ekskluderingskriterier:
Alder på pasienter over 60 år.
- pasienter med type l diabetes mellitus på insulin.
- Pasienter med hypogonadisme.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Serum og korporal irisin hos diabetespasienter
Penil dupleks, serum irisin, korporal irisin
|
måle serum og korporal irisin
|
|
Serum irisin hos normale personer
Serum irisin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom irisin og erektil funksjon hos 50 pasienter 40 pasienter klager over erektil dysfunksjon og 10 pasienter har god ereksjon
Tidsramme: 2 år
|
Måling av serum og korporal irisin hos diabetespasienter med erektil dysfunksjon
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Irisin in erectile dysfunction
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .