- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06696872
Zlepšení stability a funkce u dospívajících
19. listopadu 2024 aktualizováno: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology
Proprioceptivní neuromuskulární facilitace versus základní trénink pro posílení stability a funkce u adolescentů se syndromem patelofemorální bolesti
Tato studie zkoumala srovnávací účinky proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) strečinku a cvičení základní síly na statickou rovnováhu u adolescentů se syndromem patelofemorální bolesti (PFPS).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gamasa, Egypt, 35712
- Amira Hussin Mohammed
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Účastníci byli ve věku 16 až 18 let.
- Pacienti museli pociťovat bolest v přední části kolene po dobu alespoň 4 týdnů, přičemž bolest byla umocněna alespoň dvěma z následujících činností: skákání, běh, dlouhodobé sezení, lezení po schodech, klečení a dřep (Chevidikunnan et al., 2016). .
- Účastníci nemohli podstoupit žádné chirurgické zákroky na dolních končetinách.
- Bolest během předchozího týdne musela být větší než 30 mm na 100mm vizuální analogové stupnici (VAS) (příloha I) (Rathleff et al., 2015).
- Bylo hledáno spektrum BMI, přičemž účastníci byli vybráni tak, aby reprezentovali normální BMI percentilové kategorie pro chlapce i dívky. Normální BMI percentilové kategorie pro chlapce i dívky byly definovány jako 5. percentil až méně než 85. percentil (příloha II) (King et al., 2012).
Kritéria vyloučení:
Dospívající s poraněním zkříženého vazu, poraněním menisku, poraněním kolaterálního vazu a citlivostí spojenou s kteroukoli z těchto struktur, jakýmkoli intraartikulárním poraněním a citlivostí na iliotibiálním pruhu, čéškové šlaše, pes anserinových šlachách nebo prokázaným kloubním výpotkem.
- Dospívající s uvedenou bolestí z kyčle nebo bederní oblasti nebo známým případem poškození kloubní chrupavky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Základní cvičení
Účastníci se naučili, jak stahovat své hluboké břišní svaly, aby dosáhli aktivace svalů jádra.
Pacientka by měla stahovat břišní svaly, zvedat spodní břicho od stydké kosti a přitom dýchat pomalu a normálně.
Pacientka by neměla zadržovat dech
|
Tréninkový program zaměřený na sílu svalů trval 8 týdnů a skládal se ze 3 tréninků týdně, s celkovým počtem 24 sezení.
Každé sezení trvalo 30 až 45 minut, počínaje krátkým zahřívacím cvičebním programem skládajícím se z nízkointenzivních posilovacích cviků pro přípravu nervosvalového systému na tréninkovou zátěž a konče programem ochlazování.
|
|
Experimentální: Proprioceptivní neuromuskulární facilitace
Protokol strečinku proprioceptivní neuromuskulární facilitace držení-relax spočíval v pasivním pohybu dominantní nohy do polohy, kde subjekty pociťovaly mírné nepohodlí, a v setrvání v této poloze po dobu 30 sekund.
Subjekty byly poté požádány, aby izometricky kontrahovaly natažený sval po dobu 10 sekund; poté následovala svalová relaxace ve stejné poloze po dobu 30 sekund, než byla natažena do nového bodu mírného nepohodlí.
Noha byla poté uvolněna
|
Protokol strečinku proprioceptivní neuromuskulární facilitace držení-relax spočíval v pasivním pohybu dominantní nohy do polohy, kde subjekty pociťovaly mírné nepohodlí, a v setrvání v této poloze po dobu 30 sekund.
Subjekty byly poté požádány, aby izometricky kontrahovaly natažený sval po dobu 10 sekund; poté následovala svalová relaxace ve stejné poloze po dobu 30 sekund, než byla protažena do nového bodu mírného nepohodlí.
Noha byla poté uvolněna
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice (VAS-100 mm) pro bolest
Časové okno: Všichni adolescenti byli hodnoceni před a po 8týdenním intervenčním období
|
Všichni adolescenti byli hodnoceni před a po 8týdenním intervenčním období
|
|
Dynamický test posturální stability a test jedné nohy pomocí Biodex Balance System SD
Časové okno: Všichni adolescenti byli hodnoceni před a po 8týdenním intervenčním období
|
Všichni adolescenti byli hodnoceni před a po 8týdenním intervenčním období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Samostatně podávaná stupnice bolesti předního kolena (AKPS) nebo Kujalovo patellofemorální skóre
Časové okno: Všichni adolescenti byli hodnoceni před a po 8týdenním intervenčním období
|
Všichni adolescenti byli hodnoceni před a po 8týdenním intervenčním období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amira H Mohammed, PHD, Delta University for Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
12. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
12. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
20. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
20. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Patellofemoral Pain syndrome
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
dostupnost dat na vyžádání u příslušného autora a po zveřejnění
Časový rámec sdílení IPD
po 12 měsících od listopadu 2024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy
-
Cardiff Metropolitan UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPSpojené království
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityDokončeno
-
Tianjin University of SportZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
Klinické studie na základní cvičení
-
Zoll Medical CorporationDokončenoTkáň zadržující tekutinySpojené státy
-
Cortendo ABDokončeno
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Nábor
-
Centre Hospitalier La ChartreuseDokončenoOnemocnění srdečních chlopní
-
Corsera HealthNábor
-
Novo Nordisk A/SDokončenoAnémieSpojené státy
-
Corat Therapeutics GmbhNábor
-
The Christ HospitalDokončenoMěstnavé srdeční selhání (CHF)Spojené státy
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Leiden University Medical CenterNáborKomplikace chirurgického výkonu | Transplantace jater | Perfuze orgánůHolandsko