- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06696872
Forbedring af stabilitet og funktion hos unge
19. november 2024 opdateret af: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology
Proprioceptiv neuromuskulær facilitering versus kernetræning til forbedring af stabilitet og funktion hos unge med patellofemoralt smertesyndrom
Denne undersøgelse undersøgte de komparative virkninger af proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF) udstrækning og kernestyrkeøvelser på statisk balance hos unge med patellofemoralt smertesyndrom (PFPS).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gamasa, Egypten, 35712
- Amira Hussin Mohammed
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne var mellem 16 og 18 år.
- Patienterne skulle have oplevet forreste knæsmerter i mindst 4 uger, hvor smerterne blev forværret af mindst to af følgende aktiviteter: hop, løb, længere siddende, trappegang, knælende og hugsiddende (Chevidikunnan et al., 2016) .
- Deltagerne kunne ikke have gennemgået nogen kirurgiske indgreb på deres underekstremiteter.
- Smerter i den foregående uge skulle være større end 30 mm på en 100 mm visuel analog skala (VAS) (Bilag I) (Rathleff et al., 2015).
- Et spektrum af BMI blev søgt, med deltagere rekrutteret til at repræsentere normale BMI-percentilkategorier for både drenge og piger. De normale BMI-percentilkategorier for både drenge og piger blev defineret som 5. percentilen til mindre end 85. percentilen (bilag II) (King et al., 2012).
Ekskluderingskriterier:
Unge med korsbåndsskader, meniskskader, kollaterale ligamentskader og ømhed forbundet med nogen af disse strukturer, enhver intraartikulær skade og ømhed over det iliotibiale bånd, patellasenen, pes anserine-sener eller tegn på ledeffusion.
- Unge med refererede smerter fra hofte- eller lænderegionen eller et kendt tilfælde af ledbruskskade.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kerne øvelser
Deltagerne blev undervist i, hvordan de kontraherer deres dybe mavemuskler for at opnå kernemuskelaktivering.
Patienten skal trække mavemusklerne sammen, løfte sin undermave op væk fra skambenet, mens han trækker vejret langsomt og normalt.
Patienten bør ikke holde vejret
|
Træningsprogrammet for kernemuskelstyrke varede i 8 uger og bestod af 3 træningssessioner om ugen, med i alt 24 sessioner.
Hver session varede i 30 til 45 minutter, startende med et kort opvarmningsprogram bestående af lavintensive kernestyrkeøvelser for at forberede det neuromuskulære system til træningsbelastningerne og sluttede med et nedkølingsprogram
|
|
Eksperimentel: Proprioceptiv neuromuskulær facilitering
Den hold-relax proprioceptive neuromuskulære faciliterende strækningsprotokol bestod i passivt at flytte det dominerende ben til en position, hvor forsøgspersonerne følte mildt ubehag og holde denne position i 30 sekunder.
Forsøgspersonerne blev derefter bedt om isometrisk at kontrahere den strakte muskel i 10 sekunder; dette blev efterfulgt af muskelafspænding i samme stilling i 30 sekunder, før de blev strakt til et nyt punkt med mildt ubehag.
Benet blev derefter frigivet
|
Den hold-relax proprioceptive neuromuskulære faciliterende strækningsprotokol bestod i passivt at flytte det dominerende ben til en position, hvor forsøgspersonerne følte mildt ubehag og holde denne position i 30 sekunder.
Forsøgspersonerne blev derefter bedt om isometrisk at kontrahere den strakte muskel i 10 sekunder; dette blev efterfulgt af muskelafslapning i samme position i 30 sekunder, før de blev strakt til et nyt punkt med mildt ubehag.
Benet blev derefter frigivet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Visuel analog skala (VAS-100 mm) til smerte
Tidsramme: Alle unge blev vurderet før og efter den 8-ugers interventionsperiode
|
Alle unge blev vurderet før og efter den 8-ugers interventionsperiode
|
|
Dynamisk postural stabilitetstest og enkeltbenstest ved hjælp af Biodex Balance System SD
Tidsramme: Alle unge blev vurderet før og efter den 8-ugers interventionsperiode
|
Alle unge blev vurderet før og efter den 8-ugers interventionsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Selvadministreret Anterior Knee Pain Scale (AKPS) eller Kujala Patellofemoral Score
Tidsramme: Alle unge blev vurderet før og efter den 8-ugers interventionsperiode
|
Alle unge blev vurderet før og efter den 8-ugers interventionsperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amira H Mohammed, PHD, Delta University for Science and Technology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
12. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2024
Først opslået (Anslået)
20. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
20. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Patellofemoral Pain syndrome
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
datatilgængelighed ved at anmode den tilsvarende forfatter og efter offentliggørelse
IPD-delingstidsramme
efter 12 måneder fra november 2024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patellofemoralt smertesyndrom
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityAfsluttet
-
Tianjin University of SportIkke rekrutterer endnu
-
Cardiff Metropolitan UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpDet Forenede Kongerige
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med kerneøvelser
-
Zoll Medical CorporationAfsluttetVæskeretentionsvævForenede Stater
-
Cortendo ABAfsluttet
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekruttering
-
Centre Hospitalier La ChartreuseAfsluttetHjerteklapsygdomme
-
Corsera HealthRekruttering
-
Novo Nordisk A/SAfsluttet
-
Corat Therapeutics GmbhRekruttering
-
The Christ HospitalAfsluttetKongestiv hjertesvigt (CHF)Forenede Stater
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Leiden University Medical CenterRekrutteringKomplikation af kirurgisk indgreb | Levertransplantation | OrganperfusionHolland
-
Corteria PharmaceuticalsWorldwide Clinical TrialsAktiv, ikke rekrutterendeForværring af hjertesvigtForenede Stater, Spanien, Rumænien, Tjekkiet, Georgien, Serbien, Polen, Ungarn