- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06696872
Migliorare la stabilità e la funzione nell'adolescente
19 novembre 2024 aggiornato da: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology
Facilitazione neuromuscolare propriocettiva rispetto al core training per migliorare la stabilità e la funzione negli adolescenti con sindrome dolorosa femoro-rotulea
Questo studio ha studiato gli effetti comparativi dello stretching della facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) e degli esercizi di forza del core sull'equilibrio statico negli adolescenti con sindrome dolorosa femoro-rotulea (PFPS).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Gamasa, Egitto, 35712
- Amira Hussin Mohammed
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I partecipanti avevano tra i 16 e i 18 anni.
- I pazienti dovevano aver avvertito dolore anteriore al ginocchio per almeno 4 settimane, con dolore esacerbato da almeno due delle seguenti attività: saltare, correre, stare seduti a lungo, salire le scale, inginocchiarsi e accovacciarsi (Chevidikunnan et al., 2016) .
- I partecipanti non potevano essere stati sottoposti ad alcun intervento chirurgico agli arti inferiori.
- Il dolore durante la settimana precedente doveva essere maggiore di 30 mm su una scala analogica visiva (VAS) di 100 mm (Appendice I) (Rathleff et al., 2015).
- È stato ricercato uno spettro di BMI, con partecipanti reclutati per rappresentare le normali categorie percentili di BMI sia per i ragazzi che per le ragazze. Le normali categorie percentili di BMI sia per i ragazzi che per le ragazze sono state definite dal 5° percentile a meno dell'85° percentile (Appendice II) (King et al., 2012).
Criteri di esclusione:
Adolescenti con lesioni dei legamenti crociati, lesioni meniscali, lesioni dei legamenti collaterali e dolorabilità associata a una qualsiasi di queste strutture, qualsiasi lesione intrarticolare e dolorabilità sulla banda ileotibiale, sul tendine rotuleo, sui tendini della gamba anserina o evidenza di versamento articolare.
- Adolescenti con dolore riferito all'anca o alla regione lombare o un caso noto di danno alla cartilagine articolare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizi fondamentali
Ai partecipanti è stato insegnato come contrarre i muscoli addominali profondi per ottenere l'attivazione dei muscoli centrali.
Il paziente deve contrarre i muscoli addominali, sollevare la parte inferiore della pancia lontano dall'osso pubico, mentre respira lentamente e normalmente.
Il paziente non deve trattenere il respiro
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Il programma di allenamento per la forza muscolare principale è durato 8 settimane e comprendeva 3 sessioni di allenamento a settimana, per un totale di 24 sessioni.
Ogni sessione durava dai 30 ai 45 minuti, iniziando con un breve programma di esercizi di riscaldamento costituito da esercizi di forza centrale a bassa intensità per preparare il sistema neuromuscolare ai carichi di allenamento e terminando con un programma di defaticamento.
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Sperimentale: Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva
Il protocollo di stretching di facilitazione neuromuscolare propriocettiva hold-relax consisteva nel muovere passivamente la gamba dominante in una posizione in cui i soggetti avvertivano un lieve disagio e nel mantenere quella posizione per 30 secondi.
Ai soggetti è stato quindi chiesto di contrarre isometricamente il muscolo allungato per 10 secondi; questo è stato seguito dal rilassamento muscolare nella stessa posizione per 30 secondi, prima di essere allungato fino a un nuovo punto di lieve disagio.
La gamba è stata quindi rilasciata
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Il protocollo di stretching di facilitazione neuromuscolare propriocettiva hold-relax consisteva nel muovere passivamente la gamba dominante in una posizione in cui i soggetti avvertivano un lieve disagio e nel mantenere quella posizione per 30 secondi.
Ai soggetti è stato quindi chiesto di contrarre isometricamente il muscolo allungato per 10 secondi; questo è stato seguito dal rilassamento muscolare nella stessa posizione per 30 secondi, prima di essere allungato fino a un nuovo punto di lieve disagio.
La gamba è stata quindi rilasciata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Scala analogica visiva (VAS-100 mm) per il dolore
Lasso di tempo: Tutti gli adolescenti sono stati valutati prima e dopo il periodo di intervento di 8 settimane
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Tutti gli adolescenti sono stati valutati prima e dopo il periodo di intervento di 8 settimane
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Test dinamico di stabilità posturale e test su gamba singola utilizzando il Biodex Balance System SD
Lasso di tempo: Tutti gli adolescenti sono stati valutati prima e dopo il periodo di intervento di 8 settimane
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Tutti gli adolescenti sono stati valutati prima e dopo il periodo di intervento di 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Scala del dolore al ginocchio anteriore autosomministrata (AKPS) o punteggio Kujala femoro-rotulea
Lasso di tempo: Tutti gli adolescenti sono stati valutati prima e dopo il periodo di intervento di 8 settimane
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Tutti gli adolescenti sono stati valutati prima e dopo il periodo di intervento di 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Amira H Mohammed, PHD, Delta University for Science and Technology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 aprile 2024
Completamento primario (Effettivo)
12 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
12 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
20 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
20 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Patellofemoral Pain syndrome
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
disponibilità dei dati su richiesta all'autore corrispondente e dopo la pubblicazione
Periodo di condivisione IPD
dopo 12 mesi da novembre 2024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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