- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06696872
Améliorer la stabilité et la fonction chez l'adolescent
Facilitation neuromusculaire proprioceptive par rapport à la formation de base pour améliorer la stabilité et la fonction chez les adolescents atteints du syndrome de douleur fémoro-patellaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Gamasa, Egypte, 35712
- Amira Hussin Mohammed
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Les participants étaient âgés de 16 à 18 ans.
- Les patients devaient ressentir une douleur antérieure au genou depuis au moins 4 semaines, la douleur étant exacerbée par au moins deux des activités suivantes : sauter, courir, rester assis longtemps, monter les escaliers, s'agenouiller et s'accroupir (Chevidikunnan et al., 2016). .
- Les participants ne pouvaient avoir subi aucune intervention chirurgicale sur les membres inférieurs.
- La douleur au cours de la semaine précédente devait être supérieure à 30 mm sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm (Annexe I) (Rathleff et al., 2015).
- Un spectre d'IMC a été recherché, les participants étant recrutés pour représenter les catégories de centiles d'IMC normaux pour les garçons et les filles. Les catégories de percentiles normaux de l'IMC pour les garçons et les filles ont été définies comme allant du 5e percentile à moins du 85e percentile (Annexe II) (King et al., 2012).
Critères d'exclusion :
Adolescents présentant des lésions des ligaments croisés, des lésions méniscales, des lésions des ligaments collatéraux et une sensibilité associée à l'une de ces structures, une lésion intra-articulaire et une sensibilité au niveau de la bandelette ilio-tibiale, du tendon rotulien, des tendons de la peséerine ou des signes d'épanchement articulaire.
- Adolescents souffrant de douleurs référées au niveau de la hanche ou de la région lombaire, ou d'un cas connu de lésion du cartilage articulaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Exercices de base
Les participants ont appris à contracter leurs muscles abdominaux profonds pour obtenir l’activation des muscles centraux.
La patiente doit contracter les muscles abdominaux, en soulevant le bas de son ventre loin de l'os pubien, tout en respirant lentement et normalement.
La patiente ne doit pas retenir son souffle
|
Le programme d'entraînement en force musculaire de base a duré 8 semaines et comprenait 3 séances d'entraînement par semaine, pour un total de 24 séances.
Chaque séance durait de 30 à 45 minutes, commençant par un bref programme d'exercices d'échauffement composé d'exercices de musculation de faible intensité pour préparer le système neuromusculaire aux charges d'entraînement et se terminant par un programme de récupération.
|
|
Expérimental: Facilitation neuromusculaire proprioceptive
Le protocole d'étirement de facilitation neuromusculaire proprioceptive hold-relax consistait à déplacer passivement la jambe dominante dans une position où les sujets ressentaient un léger inconfort et à maintenir cette position pendant 30 secondes.
Il a ensuite été demandé aux sujets de contracter isométriquement le muscle étiré pendant 10 secondes ; ceci a été suivi d'une relaxation musculaire dans la même position pendant 30 secondes, avant d'être étiré jusqu'à un nouveau point de léger inconfort.
La jambe a ensuite été relâchée
|
Le protocole d'étirement de facilitation neuromusculaire proprioceptive hold-relax consistait à déplacer passivement la jambe dominante dans une position où les sujets ressentaient un léger inconfort et à maintenir cette position pendant 30 secondes.
Il a ensuite été demandé aux sujets de contracter isométriquement le muscle étiré pendant 10 secondes ; ceci a été suivi d'une relaxation musculaire dans la même position pendant 30 secondes, avant d'être étiré jusqu'à un nouveau point de léger inconfort.
La jambe a ensuite été relâchée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Échelle visuelle analogique (EVA-100 mm) pour la douleur
Délai: Tous les adolescents ont été évalués avant et après la période d'intervention de 8 semaines
|
Tous les adolescents ont été évalués avant et après la période d'intervention de 8 semaines
|
|
Test de stabilité posturale dynamique et test sur une jambe à l'aide du Biodex Balance System SD
Délai: Tous les adolescents ont été évalués avant et après la période d'intervention de 8 semaines
|
Tous les adolescents ont été évalués avant et après la période d'intervention de 8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Échelle de douleur antérieure du genou auto-administrée (AKPS) ou score fémoro-patellaire de Kujala
Délai: Tous les adolescents ont été évalués avant et après la période d'intervention de 8 semaines
|
Tous les adolescents ont été évalués avant et après la période d'intervention de 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amira H Mohammed, PHD, Delta University for Science and Technology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Patellofemoral Pain syndrome
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .