- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06696872
Verbetering van de stabiliteit en functie bij adolescenten
19 november 2024 bijgewerkt door: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology
Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie versus kerntraining voor het verbeteren van de stabiliteit en functie bij adolescenten met patellofemoraal pijnsyndroom
Deze studie onderzocht de vergelijkende effecten van proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) stretching en kernkrachtoefeningen op het statische evenwicht bij adolescenten met patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gamasa, Egypte, 35712
- Amira Hussin Mohammed
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemers waren tussen de 16 en 18 jaar oud.
- Patiënten moesten gedurende ten minste 4 weken pijn aan de voorkant van de knie hebben ervaren, waarbij de pijn verergerde door ten minste twee van de volgende activiteiten: springen, rennen, langdurig zitten, traplopen, knielen en hurken (Chevidikunnan et al., 2016) .
- Deelnemers mochten geen chirurgische ingrepen aan hun onderste ledematen hebben ondergaan.
- De pijn in de voorgaande week moest groter zijn dan 30 mm op een visueel analoge schaal (VAS) van 100 mm (bijlage I) (Rathleff et al., 2015).
- Er werd gezocht naar een spectrum van BMI, waarbij deelnemers werden gerecruteerd om de normale BMI-percentielcategorieën voor zowel jongens als meisjes te vertegenwoordigen. De normale BMI-percentielcategorieën voor zowel jongens als meisjes werden gedefinieerd als het 5e percentiel tot minder dan het 85e percentiel (Bijlage II) (King et al., 2012).
Uitsluitingscriteria:
Adolescenten met kruisbandblessures, meniscusblessures, collaterale ligamentblessures en gevoeligheid geassocieerd met een van deze structuren, intra-articulair letsel en gevoeligheid over de iliotibiale band, patellapees, pes anserine pezen of tekenen van gewrichtseffusie.
- Adolescenten met doorverwezen pijn vanuit de heup- of lumbale regio, of een bekend geval van gewrichtskraakbeenschade.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kernoefeningen
De deelnemers leerden hoe ze hun diepe buikspieren moesten samentrekken om kernspieractivatie te verkrijgen.
De patiënt moet de buikspieren samentrekken, haar onderbuik omhoog tillen, weg van het schaambeen, terwijl ze langzaam en normaal ademt.
De patiënt mag haar adem niet inhouden
|
Het kernspierkrachttrainingsprogramma duurde 8 weken en bestond uit 3 trainingen per week, met een totaal van 24 sessies.
Elke sessie duurde 30 tot 45 minuten, beginnend met een kort warming-up oefenprogramma bestaande uit kernkrachtoefeningen met lage intensiteit om het neuromusculaire systeem voor te bereiden op de trainingsbelastingen en eindigend met een cool-downprogramma.
|
|
Experimenteel: Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie
Het hold-relax proprioceptieve neuromusculaire facilitatie-strekprotocol bestond uit het passief bewegen van het dominante been in een positie waarin de proefpersonen een licht ongemak voelden en het vasthouden van die positie gedurende 30 seconden.
Vervolgens werd de proefpersonen gevraagd de gestrekte spier isometrisch gedurende 10 seconden samen te trekken; dit werd gevolgd door spierontspanning in dezelfde positie gedurende 30 seconden, voordat deze werd uitgerekt tot een nieuw punt van mild ongemak.
Vervolgens werd het been losgelaten
|
Het hold-relax proprioceptieve neuromusculaire facilitatie-strekprotocol bestond uit het passief bewegen van het dominante been in een positie waarin de proefpersonen een licht ongemak voelden en het vasthouden van die positie gedurende 30 seconden.
Vervolgens werd de proefpersonen gevraagd de gestrekte spier isometrisch gedurende 10 seconden samen te trekken; Dit werd gevolgd door spierontspanning in dezelfde positie gedurende 30 seconden, voordat deze werd uitgerekt tot een nieuw punt van mild ongemak.
Vervolgens werd het been losgelaten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Visueel analoge schaal (VAS-100 mm) voor pijn
Tijdsspanne: Alle adolescenten werden voor en na de interventieperiode van 8 weken beoordeeld
|
Alle adolescenten werden voor en na de interventieperiode van 8 weken beoordeeld
|
|
Dynamische houdingsstabiliteitstest en eenbeentest met behulp van het Biodex Balance System SD
Tijdsspanne: Alle adolescenten werden voor en na de interventieperiode van 8 weken beoordeeld
|
Alle adolescenten werden voor en na de interventieperiode van 8 weken beoordeeld
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zelfbeheerde Anterior Knee Pain Scale (AKPS) of Kujala Patellofemorale Score
Tijdsspanne: Alle adolescenten werden voor en na de interventieperiode van 8 weken beoordeeld
|
Alle adolescenten werden voor en na de interventieperiode van 8 weken beoordeeld
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amira H Mohammed, PHD, Delta University for Science and Technology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
20 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
20 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Patellofemoral Pain syndrome
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
beschikbaarheid van gegevens op aanvraag bij de corresponderende auteur en na publicatie
IPD-tijdsbestek voor delen
na 12 maanden vanaf november 2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .