- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06696872
Förbättra stabilitet och funktion hos ungdomar
19 november 2024 uppdaterad av: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology
Proprioceptiv neuromuskulär facilitering kontra kärnträning för att förbättra stabilitet och funktion hos tonåringar med patellofemoralt smärtsyndrom
Denna studie undersökte de jämförande effekterna av proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) stretching och core styrkeövningar på statisk balans hos ungdomar med patellofemoralt smärtsyndrom (PFPS).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Gamasa, Egypten, 35712
- Amira Hussin Mohammed
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna var mellan 16 och 18 år gamla.
- Patienterna måste ha upplevt främre knäsmärta i minst 4 veckor, där smärtan förvärrades av minst två av följande aktiviteter: hoppning, löpning, långvarig sittning, trappklättring, knästående och sittande på huk (Chevidikunnan et al., 2016) .
- Deltagarna kunde inte ha genomgått några kirurgiska ingrepp på sina nedre extremiteter.
- Smärtan under föregående vecka behövde vara större än 30 mm på en 100 mm visuell analog skala (VAS) (Bilaga I) (Rathleff et al., 2015).
- Ett spektrum av BMI söktes, med deltagare som rekryterades för att representera normala BMI-percentilkategorier för både pojkar och flickor. De normala BMI-percentilkategorierna för både pojkar och flickor definierades som 5:e percentilen till mindre än 85:e percentilen (bilaga II) (King et al., 2012).
Uteslutningskriterier:
Ungdomar med korsbandsskador, meniskskador, kollaterala ligamentskador och ömhet förknippad med någon av dessa strukturer, eventuell intraartikulär skada och ömhet över iliotibialbandet, patellasenan, pes anserine-senor eller tecken på ledutgjutning.
- Ungdomar med hänvisad smärta från höften eller ländryggen, eller ett känt fall av ledbroskskada.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kärnövningar
Deltagarna fick lära sig hur man drar ihop sina djupa magmuskler för att få kärnmuskelaktivering.
Patienten ska dra ihop magmusklerna, lyfta upp hennes nedre mage bort från blygdbenet, samtidigt som han andas långsamt och normalt.
Patienten ska inte hålla andan
|
Styrketräningsprogrammet för kärnmuskeln varade i 8 veckor och bestod av 3 träningspass per vecka, med totalt 24 pass.
Varje pass varade i 30 till 45 minuter, som började med ett kort uppvärmningsprogram bestående av lågintensiva kärnstyrkeövningar för att förbereda det neuromuskulära systemet för träningsbelastningarna och avslutas med ett nedkylningsprogram
|
|
Experimentell: Proprioceptiv neuromuskulär underlättande
Det proprioceptiva, proprioceptiva neuromuskulära faciliterande sträckningsprotokollet bestod av att passivt flytta det dominanta benet till en position där försökspersonerna kände lätt obehag och att hålla den positionen i 30 sekunder.
Försökspersonerna ombads sedan att isometriskt dra ihop den sträckta muskeln under 10 sekunder; detta följdes av muskelavslappning i samma position i 30 sekunder, innan de sträcktes till en ny punkt av lätt obehag.
Benet släpptes sedan
|
Det proprioceptiva, proprioceptiva neuromuskulära faciliterande sträckningsprotokollet bestod av att passivt flytta det dominanta benet till en position där försökspersonerna kände lätt obehag och att hålla den positionen i 30 sekunder.
Försökspersonerna ombads sedan att isometriskt dra ihop den sträckta muskeln under 10 sekunder; detta följdes av muskelavslappning i samma position i 30 sekunder, innan de sträcktes till en ny punkt av lätt obehag.
Benet släpptes sedan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS-100 mm) för smärta
Tidsram: Alla ungdomar utvärderades före och efter den 8 veckor långa interventionsperioden
|
Alla ungdomar utvärderades före och efter den 8 veckor långa interventionsperioden
|
|
Dynamiskt postural stabilitetstest och enbenstest med Biodex Balance System SD
Tidsram: Alla ungdomar utvärderades före och efter den 8 veckor långa interventionsperioden
|
Alla ungdomar utvärderades före och efter den 8 veckor långa interventionsperioden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Självadministrerad främre knäsmärtaskala (AKPS) eller Kujala Patellofemoral Score
Tidsram: Alla ungdomar utvärderades före och efter den 8 veckor långa interventionsperioden
|
Alla ungdomar utvärderades före och efter den 8 veckor långa interventionsperioden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Amira H Mohammed, PHD, Delta University for Science and Technology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
12 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
12 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2024
Första postat (Beräknad)
20 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
20 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Patellofemoral Pain syndrome
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
datatillgänglighet genom att begära från motsvarande författare och efter publicering
Tidsram för IPD-delning
efter 12 månader från november 2024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .