- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06696872
Forbedre stabilitet og funksjon hos ungdom
19. november 2024 oppdatert av: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology
Proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging versus kjernetrening for å forbedre stabilitet og funksjon hos ungdom med patellofemoralt smertesyndrom
Denne studien undersøkte de komparative effektene av proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF) stretching og kjernestyrkeøvelser på statisk balanse hos ungdom med patellofemoralt smertesyndrom (PFPS).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gamasa, Egypt, 35712
- Amira Hussin Mohammed
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakerne var mellom 16 og 18 år.
- Pasienter måtte ha opplevd fremre knesmerter i minst 4 uker, hvor smertene ble forverret av minst to av følgende aktiviteter: hopping, løping, langvarig sittestilling, trappeoppgang, knelende og hukbøy (Chevidikunnan et al., 2016) .
- Deltakerne kunne ikke ha gjennomgått noen kirurgiske prosedyrer på underekstremitetene.
- Smerte i forrige uke måtte være større enn 30 mm på en 100 mm visuell analog skala (VAS) (vedlegg I) (Rathleff et al., 2015).
- Et spekter av BMI ble søkt, med deltakere rekruttert til å representere normale BMI-persentilkategorier for både gutter og jenter. De normale BMI-persentilkategoriene for både gutter og jenter ble definert som 5. persentil til mindre enn 85. persentil (vedlegg II) (King et al., 2012).
Ekskluderingskriterier:
Ungdom med korsbåndskader, meniskskader, kollaterale ligamentskader og ømhet assosiert med noen av disse strukturene, enhver intraartikulær skade og ømhet over iliotibialbåndet, patellasenen, pes anserine-sener eller tegn på leddeffusjon.
- Ungdom med referert smerte fra hofte- eller korsryggen, eller et kjent tilfelle av leddbruskskade.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kjerneøvelser
Deltakerne ble lært hvordan de skulle trekke sammen de dype magemusklene for å oppnå kjernemuskelaktivering.
Pasienten bør trekke sammen magemusklene, løfte den nedre delen av magen opp fra skambenet, mens han puster sakte og normalt.
Pasienten skal ikke holde pusten
|
Treningsprogrammet for kjernemuskelstyrke varte i 8 uker og besto av 3 treningsøkter per uke, med totalt 24 økter.
Hver økt varte i 30 til 45 minutter, og startet med et kort oppvarmingsprogram bestående av lavintensive kjernestyrkeøvelser for å forberede det nevromuskulære systemet for treningsbelastningen og avsluttes med et nedkjølingsprogram
|
|
Eksperimentell: Proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging
Den hold-relax proprioseptive nevromuskulære fasiliterende strekkprotokollen besto av passivt å flytte det dominerende benet til en posisjon der forsøkspersonene følte mildt ubehag og holde den posisjonen i 30 sekunder.
Forsøkspersonene ble deretter bedt om å isometrisk trekke sammen den strakte muskelen i 10 sekunder; Dette ble etterfulgt av muskelavslapping i samme stilling i 30 sekunder, før de ble strukket til et nytt punkt med mildt ubehag.
Benet ble deretter frigjort
|
Den hold-relax proprioseptive nevromuskulære fasiliterende strekkprotokollen besto av passivt å flytte det dominerende benet til en posisjon der forsøkspersonene følte mildt ubehag og holde den posisjonen i 30 sekunder.
Forsøkspersonene ble deretter bedt om å isometrisk trekke sammen den strakte muskelen i 10 sekunder; Dette ble etterfulgt av muskelavslapping i samme posisjon i 30 sekunder, før de ble strukket til et nytt punkt med mildt ubehag.
Benet ble deretter frigjort
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS-100 mm) for smerte
Tidsramme: Alle ungdommer ble vurdert før og etter den 8 uker lange intervensjonsperioden
|
Alle ungdommer ble vurdert før og etter den 8 uker lange intervensjonsperioden
|
|
Dynamisk postural stabilitetstest og enkeltbenstest ved bruk av Biodex Balance System SD
Tidsramme: Alle ungdommer ble vurdert før og etter den 8 uker lange intervensjonsperioden
|
Alle ungdommer ble vurdert før og etter den 8 uker lange intervensjonsperioden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Selvadministrert Anterior Knee Pain Scale (AKPS) eller Kujala Patellofemoral Score
Tidsramme: Alle ungdommer ble vurdert før og etter den 8 uker lange intervensjonsperioden
|
Alle ungdommer ble vurdert før og etter den 8 uker lange intervensjonsperioden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amira H Mohammed, PHD, Delta University for Science and Technology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
12. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
12. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
20. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
20. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Patellofemoral Pain syndrome
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
datatilgjengelighet ved forespørsel fra den tilsvarende forfatteren og etter publisering
IPD-delingstidsramme
etter 12 måneder fra november 2024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .