- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06696872
A stabilitás és a funkció javítása serdülőkorban
2024. november 19. frissítette: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology
Proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció versus alaptréning a stabilitás és a funkció javítására patellofemoralis fájdalom szindrómában szenvedő serdülőknél
Ez a tanulmány a proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció (PNF) nyújtás és a magerős gyakorlatok összehasonlító hatásait vizsgálta a patellofemoralis fájdalom szindrómában (PFPS) szenvedő serdülők statikus egyensúlyára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gamasa, Egyiptom, 35712
- Amira Hussin Mohammed
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevők 16 és 18 év közöttiek voltak.
- A betegeknek legalább 4 hétig kellett elülső térdfájdalmat tapasztalniuk, és a fájdalmat az alábbi tevékenységek közül legalább kettő súlyosbította: ugrás, futás, hosszan tartó ülés, lépcsőzés, térdelés és guggolás (Chevidikunnan et al., 2016). .
- A résztvevők alsó végtagjaikon semmilyen sebészeti beavatkozást nem végezhettek.
- Az előző héten a fájdalomnak 30 mm-nél nagyobbnak kellett lennie egy 100 mm-es vizuális analóg skálán (VAS) (I. függelék) (Rathleff et al., 2015).
- A BMI egy spektrumát keresték, a résztvevőket úgy toborozták, hogy a fiúk és a lányok normál BMI százalékos kategóriáit képviseljék. A normál BMI-percentilis kategóriák mind a fiúk, mind a lányok esetében az 5. percentilistől a 85. percentilis alatti értékig voltak meghatározva (II. függelék) (King et al., 2012).
Kizárási kritériumok:
Serdülőkorúak, akiknek keresztszalag-sérülései, meniszkusz-sérülései, mellékszalag-sérülései és ezen struktúrák bármelyikével összefüggő érzékenység, bármilyen intraartikuláris sérülés, valamint az iliotibialis szalag, a térdkalács-ín, a pes anserine inak vagy az ízületi effúzió bizonyítéka miatti érzékenység tapasztalható.
- Serdülők, akiknél csípő- vagy ágyéki fájdalom jelentkezik, vagy ízületi porckárosodás ismert.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alap gyakorlatok
A résztvevőket megtanították, hogyan húzzák össze mély hasi izmaikat, hogy aktiválják a magizmokat.
A betegnek össze kell húznia a hasizmokat, fel kell emelnie alsó hasát a szeméremcsonttól, miközben lassan és normálisan lélegezzen.
A betegnek nem szabad visszatartania a lélegzetét
|
A törzsizom erősítő edzésprogramja 8 hétig tartott, és heti 3 edzésből állt, összesen 24 alkalomból.
Minden edzés 30-45 percig tartott, egy rövid bemelegítő edzésprogrammal kezdve, amely alacsony intenzitású magerő gyakorlatokból állt, hogy felkészítse a neuromuszkuláris rendszert az edzési terhelésekre, és egy lehűtő programmal zárul.
|
|
Kísérleti: Proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció
A hold-relax proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs nyújtási protokoll abból állt, hogy a domináns lábát passzívan mozgatták olyan helyzetbe, ahol az alanyok enyhe kényelmetlenséget éreztek, és ezt a pozíciót 30 másodpercig tartották.
Az alanyokat ezután arra kértük, hogy izometrikusan húzzák össze a megfeszített izmokat 10 másodpercig; ezt követte az izomlazítás ugyanabban a helyzetben 30 másodpercig, majd az enyhe kényelmetlenség új pontjára feszítették.
A lábat ezután elengedték
|
A hold-relax proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs nyújtási protokoll abból állt, hogy a domináns lábát passzívan mozgatták olyan helyzetbe, ahol az alanyok enyhe kényelmetlenséget éreztek, és ezt a pozíciót 30 másodpercig tartották.
Az alanyokat ezután arra kértük, hogy izometrikusan húzzák össze a megfeszített izmokat 10 másodpercig; ezt követte az izomlazítás ugyanabban a helyzetben 30 másodpercig, majd az enyhe kényelmetlenség új pontjára feszítették.
A lábat ezután elengedték
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS-100 mm) fájdalomra
Időkeret: Minden serdülőt értékeltek a 8 hetes beavatkozási időszak előtt és után
|
Minden serdülőt értékeltek a 8 hetes beavatkozási időszak előtt és után
|
|
Dinamikus testtartási stabilitási teszt és egyláb teszt a Biodex Balance System SD segítségével
Időkeret: Minden serdülőt értékeltek a 8 hetes beavatkozási időszak előtt és után
|
Minden serdülőt értékeltek a 8 hetes beavatkozási időszak előtt és után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ön által beadott Anterior Knee Pain Scale (AKPS) vagy Kujala Patellofemoral Score
Időkeret: Minden serdülőt értékeltek a 8 hetes beavatkozási időszak előtt és után
|
Minden serdülőt értékeltek a 8 hetes beavatkozási időszak előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amira H Mohammed, PHD, Delta University for Science and Technology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. július 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. július 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 19.
Első közzététel (Becsült)
2024. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 19.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Patellofemoral Pain syndrome
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
az adatok elérhetősége a megfelelő szerzőtől történő lekéréssel és közzététel után
IPD megosztási időkeret
2024 novemberétől számított 12 hónap elteltével
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .