- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06696872
Melhorando a estabilidade e a função em adolescentes
19 de novembro de 2024 atualizado por: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology
Facilitação neuromuscular proprioceptiva versus treinamento básico para melhorar a estabilidade e a função em adolescentes com síndrome da dor femoropatelar
Este estudo investigou os efeitos comparativos do alongamento de facilitação neuromuscular proprioceptiva (FNP) e exercícios de força central no equilíbrio estático em adolescentes com síndrome da dor femoropatelar (SDFP).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gamasa, Egito, 35712
- Amira Hussin Mohammed
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os participantes tinham entre 16 e 18 anos.
- Os pacientes deveriam ter sentido dor anterior no joelho por pelo menos 4 semanas, com a dor sendo exacerbada por pelo menos duas das seguintes atividades: saltar, correr, ficar sentado por muito tempo, subir escadas, ajoelhar-se e agachar-se (Chevidikunnan et al., 2016). .
- Os participantes não poderiam ter sido submetidos a nenhum procedimento cirúrgico nos membros inferiores.
- A dor durante a semana anterior precisava ser superior a 30 mm em uma escala visual analógica (VAS) de 100 mm (Apêndice I) (Rathleff et al., 2015).
- Foi procurado um espectro de IMC, com participantes recrutados para representar categorias percentuais normais de IMC para meninos e meninas. As categorias normais do percentil do IMC para meninos e meninas foram definidas como o percentil 5 até menos que o percentil 85 (Apêndice II) (King et al., 2012).
Critérios de exclusão:
Adolescentes com lesões do ligamento cruzado, lesões meniscais, lesões do ligamento colateral e sensibilidade associada a qualquer uma dessas estruturas, qualquer lesão intra-articular e sensibilidade na banda iliotibial, tendão patelar, tendões da pata de pata ou evidência de derrame articular.
- Adolescentes com dor referida no quadril ou na região lombar, ou caso conhecido de lesão da cartilagem articular.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios básicos
Os participantes foram ensinados a contrair os músculos abdominais profundos para obter ativação muscular central.
A paciente deve contrair os músculos abdominais, levantando a parte inferior da barriga, afastando-a do osso púbico, enquanto respira lenta e normalmente.
O paciente não deve prender a respiração
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O programa de treinamento de força muscular central durou 8 semanas e compreendeu 3 sessões de treinamento por semana, com um total de 24 sessões.
Cada sessão durou de 30 a 45 minutos, começando com um breve programa de exercícios de aquecimento que consiste em exercícios de força central de baixa intensidade para preparar o sistema neuromuscular para as cargas de treinamento e terminando com um programa de desaquecimento.
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Experimental: Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva
O protocolo de alongamento de facilitação neuromuscular proprioceptiva segurar-relaxar consistiu em mover passivamente a perna dominante para uma posição onde os sujeitos sentissem leve desconforto e manter essa posição por 30 segundos.
Os indivíduos foram então solicitados a contrair isometricamente o músculo alongado por 10 segundos; isso foi seguido por relaxamento muscular na mesma posição por 30 segundos, antes de ser alongado até um novo ponto de leve desconforto.
A perna foi então liberada
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O protocolo de alongamento de facilitação neuromuscular proprioceptiva segurar-relaxar consistiu em mover passivamente a perna dominante para uma posição onde os sujeitos sentissem leve desconforto e manter essa posição por 30 segundos.
Os indivíduos foram então solicitados a contrair isometricamente o músculo alongado por 10 segundos; isso foi seguido por relaxamento muscular na mesma posição por 30 segundos, antes de ser alongado até um novo ponto de leve desconforto.
A perna foi então liberada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escala visual analógica (VAS-100 mm) para dor
Prazo: Todos os adolescentes foram avaliados antes e depois do período de intervenção de 8 semanas
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Todos os adolescentes foram avaliados antes e depois do período de intervenção de 8 semanas
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Teste de estabilidade postural dinâmica e teste unipodal usando o Biodex Balance System SD
Prazo: Todos os adolescentes foram avaliados antes e depois do período de intervenção de 8 semanas
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Todos os adolescentes foram avaliados antes e depois do período de intervenção de 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escala autoadministrada de dor anterior no joelho (AKPS) ou pontuação femoropatelar de Kujala
Prazo: Todos os adolescentes foram avaliados antes e depois do período de intervenção de 8 semanas
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Todos os adolescentes foram avaliados antes e depois do período de intervenção de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amira H Mohammed, PHD, Delta University for Science and Technology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
12 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
12 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
20 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
20 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Patellofemoral Pain syndrome
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
disponibilidade de dados mediante solicitação ao autor correspondente e após publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
após 12 meses a partir de novembro de 2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .