- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06696872
Повышение стабильности и функциональности у подростков
19 ноября 2024 г. обновлено: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology
Проприоцептивная нейромышечная фасилитация в сравнении с основной тренировкой для повышения стабильности и функциональности у подростков с пателлофеморальным болевым синдромом
В этом исследовании изучалось сравнительное влияние проприоцептивной нейромышечной фасилитации (PNF) на растяжку и силовых упражнений на статический баланс у подростков с пателлофеморальным болевым синдромом (PFPS).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gamasa, Египет, 35712
- Amira Hussin Mohammed
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участникам было от 16 до 18 лет.
- Пациенты должны были испытывать боль в передней части колена в течение как минимум 4 недель, причем боль усиливалась как минимум при двух из следующих действий: прыжках, беге, длительном сидении, подъеме по лестнице, стоянии на коленях и приседаниях (Chevidikunnan et al., 2016). .
- Участникам не могли быть проведены какие-либо хирургические процедуры на нижних конечностях.
- Боль на предыдущей неделе должна была превышать 30 мм по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) 100 мм (Приложение I) (Rathleff et al., 2015).
- Был выбран спектр ИМТ, при этом участники были набраны так, чтобы представлять нормальные процентильные категории ИМТ как для мальчиков, так и для девочек. Нормальные категории процентилей ИМТ как для мальчиков, так и для девочек были определены как от 5-го процентиля до менее 85-го процентиля (Приложение II) (King et al., 2012).
Критерии исключения:
Подростки с травмами крестообразных связок, травмами мениска, травмами коллатеральных связок и болезненностью, связанной с любой из этих структур, любыми внутрисуставными повреждениями и болезненностью над подвздошно-большеберцовой связкой, сухожилием надколенника, сухожилиями гусиной стопы или признаками суставного выпота.
- Подростки с иррадиирующей болью из бедра или поясницы или с известным случаем повреждения суставного хряща.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Основные упражнения
Участников учили, как сокращать глубокие мышцы живота для активации основных мышц.
Пациентка должна напрягать мышцы живота, поднимая нижнюю часть живота вверх от лобковой кости, при этом дышать медленно и нормально.
Больной не должен задерживать дыхание
|
Программа тренировки силы мышц корпуса длилась 8 недель и включала 3 тренировки в неделю, всего 24 занятия.
Каждое занятие длилось от 30 до 45 минут, начиная с краткой программы разминки, состоящей из силовых упражнений низкой интенсивности для подготовки нервно-мышечной системы к тренировочным нагрузкам, и заканчивая программой заминки.
|
|
Экспериментальный: Проприоцептивная нейромышечная фасилитация
Протокол проприоцептивной нейромышечной растяжки с удержанием-расслаблением заключался в пассивном перемещении доминирующей ноги в положение, при котором испытуемые чувствовали легкий дискомфорт, и удержании этого положения в течение 30 секунд.
Затем испытуемых просили изометрически сокращать растянутую мышцу в течение 10 секунд; за этим следовало расслабление мышц в том же положении в течение 30 секунд, а затем растягивание до новой точки легкого дискомфорта.
Затем ногу отпустили
|
Протокол проприоцептивной нейромышечной растяжки с удержанием-расслаблением заключался в пассивном перемещении доминирующей ноги в положение, при котором испытуемые чувствовали легкий дискомфорт, и удержании этого положения в течение 30 секунд.
Затем испытуемых просили изометрически сокращать растянутую мышцу в течение 10 секунд; за этим следовала мышечная релаксация в том же положении в течение 30 секунд, а затем растягивалась до новой точки легкого дискомфорта.
Затем ногу отпустили
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАС-100 мм) боли
Временное ограничение: Все подростки были обследованы до и после 8-недельного периода вмешательства.
|
Все подростки были обследованы до и после 8-недельного периода вмешательства.
|
|
Тест динамической постуральной стабильности и тест на одной ноге с использованием системы Biodex Balance System SD.
Временное ограничение: Все подростки были обследованы до и после 8-недельного периода вмешательства.
|
Все подростки были обследованы до и после 8-недельного периода вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Самостоятельная шкала боли в передней части колена (AKPS) или пателлофеморальная шкала Куджала
Временное ограничение: Все подростки были обследованы до и после 8-недельного периода вмешательства.
|
Все подростки были обследованы до и после 8-недельного периода вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Amira H Mohammed, PHD, Delta University for Science and Technology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
20 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
20 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Patellofemoral Pain syndrome
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
доступность данных по запросу у соответствующего автора и после публикации
Сроки обмена IPD
через 12 месяцев с ноября 2024 г.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .