- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06697340
Bradenova stupnice dekubitu pro předpověď délky pobytu v intenzivní péči (BRILS)
Vliv Bradenovy stupnice dekubitů na predikci délky pobytu na jednotce intenzivní péče
Cílem této studie je predikce délky pobytu na jednotce intenzivní péče pacientů léčených na terciární jednotce všeobecné intenzivní péče pomocí Bradenovy škály hodnocení rizika, která se používá k predikci rizika vzniku dekubitů. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
- Předpovídají vysoké Bradenovy váhy dlouhou délku pobytu? Bradenovy škály pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče byly zaznamenávány každý den.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Jednotky intenzivní péče jsou specializované jednotky, kde se léčí pacienti s více komorbiditami. Délka pobytu v intenzivní péči se liší podle charakteristiky pacienta, onemocnění a centra. Dlouhodobý pobyt na jednotce intenzivní péče způsobuje zvýšení úmrtnosti . Bylo hlášeno, že závažnost onemocnění a také komorbidity pacientů přispívají k dlouhodobému pobytu. Třetina pacientů s pobytem delším než sedm dní byla hodnocena jako křehčí než před přijetím do nemocnice. Prodloužená délka pobytu v intenzivní péči vede ke zvýšení morbidity a mortality, poptávky po lůžku a nákladů.
Bradenova stupnice dekubitů byla vyvinuta Bradenem a kol. v roce 1987. Bodování se provádí v šesti různých kategoriích hodnotících smyslové vnímání, vlhkost, aktivitu, pohyblivost, výživu a tření/řezání. Byl popsán jako účinný nástroj pro hodnocení rozvoje dekubitů u pacientů na jednotce intenzivní péče. V tomto bodovacím systému existují různé hodnotící kroky, jako je mobilita, výživa, smyslové vnímání atd., což umožňuje posoudit funkční kapacitu pacientů v době přijetí. Ve studii starších pacientů s demencí bylo zjištěno, že Bradenova škála je účinná při predikci 90denní úmrtnosti. V retrospektivním hodnocení pacientů se srdečním selháním bylo hlášeno, že Bradenova škála předpovídá 30denní mortalitu.
Cílem naší studie je predikovat délku pobytu na intenzivní péči pomocí analýzy Bradenových škál vypočítaných v den hospitalizace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti starší 18 let
- Pacienti léčení na jednotce intenzivní péče
- Pacienti léčení s jinou diagnózou než Covid-19
- Pacienti bez chybějících údajů v nemocničním elektronickém datovém systému
- Pacienti byli hospitalizováni déle než 24 hodin
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
- Pacienti léčení onemocněním Covid-19
- Pacienti s chybějícími údaji v nemocničním elektronickém datovém systému
- Pacienti byli hospitalizováni méně než 24 hodin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina I
Pacienti na jednotce intenzivní péče přijati na terciární jednotku intenzivní péče a léčeni déle než 24 hodin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v intenzivní péči
Časové okno: Doba mezi přijetím pacienta na jednotku intenzivní péče a propuštěním pacienta, převozem pacienta na oddělení nebo smrtí pacienta, podle toho, co nastane dříve. Odhadovaná doba až 52 týdnů
|
Délka pobytu pacienta na jednotce intenzivní péče
|
Doba mezi přijetím pacienta na jednotku intenzivní péče a propuštěním pacienta, převozem pacienta na oddělení nebo smrtí pacienta, podle toho, co nastane dříve. Odhadovaná doba až 52 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: Časový interval mezi přijetím pacienta na jednotku intenzivní péče do mortality pacienta. Odhadovaná doba je až 52 týdnů
|
Úmrtnost ze všech příčin na jednotce intenzivní péče.
|
Časový interval mezi přijetím pacienta na jednotku intenzivní péče do mortality pacienta. Odhadovaná doba je až 52 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cheng H, Ling Y, Li Q, Tang Y, Li X, Liang X, Huang X, Su L, Lyu J. ICU admission Braden score independently predicts delirium in critically ill patients with ischemic stroke. Intensive Crit Care Nurs. 2024 Jun;82:103626. doi: 10.1016/j.iccn.2024.103626. Epub 2024 Jan 13.
- Cheng H, Li X, Liang X, Tang Y, Wei F, Wang Z, Lyu J, Wang Y. Braden score can independently predict 90-day mortality in critically ill patients with dementia. Int J Geriatr Psychiatry. 2024 May;39(5):e6093. doi: 10.1002/gps.6093.
- Bandle B, Ward K, Min SJ, Drake C, McIlvennan CK, Kao D, Wald HL. Can Braden Score Predict Outcomes for Hospitalized Heart Failure Patients? J Am Geriatr Soc. 2017 Jun;65(6):1328-1332. doi: 10.1111/jgs.14801. Epub 2017 Feb 21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TABED 2-24-618
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .