- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06697340
Braden nyomási fekély skála az intenzív terápia időtartamának előrejelzéséhez (BRILS)
A Braden nyomási fekély skála hatása az intenzív osztályon való tartózkodás hosszának előrejelzésére
A tanulmány célja a felsőfokú általános intenzív osztályon kezelt betegek intenzív osztályon való tartózkodásának előrejelzése a nyomási fekélyek kockázatának előrejelzésére szolgáló Braden kockázatértékelési skála segítségével. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
- A magas Braden-skálák előre jelzik a tartózkodás hosszú hosszát? Az intenzív osztályra került betegek Braden skáláit minden nap rögzítették.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Az intenzív osztályok olyan speciális osztályok, ahol többféle társbetegségben szenvedő betegeket kezelnek. Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama a beteg, a betegség és a központ jellemzőitől függően változik. A hosszan tartó intenzív kezelés a halálozás növekedését okozza. Beszámoltak arról, hogy a betegség súlyossága, valamint a betegek társbetegségei hozzájárulnak a hosszabb tartózkodáshoz. A hét napnál hosszabb ideig tartózkodó betegek egyharmadát sérülékenyebbnek értékelték, mint a kórházi felvétel előtt. A hosszabb intenzív terápiás tartózkodás a megbetegedések és mortalitások, az ágyigény és a költségek növekedéséhez vezet.
A Braden nyomási fekély skálát Braden et al. 1987-ben. A pontozás hat különböző címszó alatt történik, amelyek az érzékszervi érzékelést, a páratartalmat, az aktivitást, a mobilitást, a táplálkozást és a súrlódást/vágást értékelik. Beszámoltak róla, hogy hatékony eszköz a nyomási fekélyek kialakulásának értékelésére intenzív terápiás betegeknél. Ebben a pontozási rendszerben különböző értékelési lépések vannak, mint például a mobilitás, a táplálkozás, a szenzoros észlelés stb., amelyek lehetővé teszik a betegek funkcionális kapacitásának felmérését a felvétel időpontjában. Egy idős, demenciás betegeken végzett vizsgálat során a Braden-skála hatékonynak bizonyult a 90 napos mortalitás előrejelzésében. A szívelégtelenségben szenvedő betegek retrospektív értékelése során a Braden-skála 30 napos mortalitást jelez előre.
Vizsgálatunk célja a kórházi kezelés napján számított Braden-skálák elemzésével megjósolni az intenzív terápiás tartózkodás hosszát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb betegek
- Intenzív osztályon kezelt betegek
- A Covid-19-től eltérő diagnózissal kezelt betegek
- A betegek adathiány nélkül a kórházi elektronikus adatrendszerben
- A betegek több mint 24 órán át kórházban vannak
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb betegek
- Covid-19 betegséggel kezelt betegek
- A kórház elektronikus adatrendszerében hiányzó adatokkal rendelkező betegek
- Kevesebb mint 24 órán át kórházban ápoltak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
I. csoport
Az intenzív terápiás betegek a felsőfokú intenzív osztályra kerültek, és több mint 24 órán keresztül kezelték őket
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intenzív terápiás tartózkodási idő
Időkeret: A beteg intenzív osztályra történő felvétele és a beteg elbocsátása, a beteg osztályra szállítása vagy a beteg halála közötti időtartam, attól függően, hogy melyik következett be előbb. Becsült idő akár 52 hét
|
A beteg intenzív ellátásának időtartama
|
A beteg intenzív osztályra történő felvétele és a beteg elbocsátása, a beteg osztályra szállítása vagy a beteg halála közötti időtartam, attól függően, hogy melyik következett be előbb. Becsült idő akár 52 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: A beteg intenzív osztályon történő felvétele és a beteg mortalitása közötti időintervallum. A becsült időtartam legfeljebb 52 hét
|
Minden ok miatti halálozási arány az intenzív osztályon.
|
A beteg intenzív osztályon történő felvétele és a beteg mortalitása közötti időintervallum. A becsült időtartam legfeljebb 52 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cheng H, Ling Y, Li Q, Tang Y, Li X, Liang X, Huang X, Su L, Lyu J. ICU admission Braden score independently predicts delirium in critically ill patients with ischemic stroke. Intensive Crit Care Nurs. 2024 Jun;82:103626. doi: 10.1016/j.iccn.2024.103626. Epub 2024 Jan 13.
- Cheng H, Li X, Liang X, Tang Y, Wei F, Wang Z, Lyu J, Wang Y. Braden score can independently predict 90-day mortality in critically ill patients with dementia. Int J Geriatr Psychiatry. 2024 May;39(5):e6093. doi: 10.1002/gps.6093.
- Bandle B, Ward K, Min SJ, Drake C, McIlvennan CK, Kao D, Wald HL. Can Braden Score Predict Outcomes for Hospitalized Heart Failure Patients? J Am Geriatr Soc. 2017 Jun;65(6):1328-1332. doi: 10.1111/jgs.14801. Epub 2017 Feb 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TABED 2-24-618
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .