Studie dvou různých tmelových kostních štěpů při léčbě nitrokostních defektů pomocí techniky nitrodřeňové penetrace

Kritéria zařazení:

Obě pohlaví ve věku 25-55 let. Pacienti s nitrokostními defekty u parodontitidy B stupně III. Jedinci s hloubkou sondy ≥ 5 mm. Jedinci s klinickou ztrátou vazby ≥ 5 mm. Přítomnost alespoň jednoho nebo více nitrokostních defektů ≥ 3 mm u pacientů s radiograpgh, kteří v předchozích 6 měsících neměli parodontální terapii.

Kritéria vyloučení:

Pacient s parodontitidou stadia I, II a IV. Těhotné nebo kojící matky. Pacienti s jakýmkoli systémovým onemocněním. alergie na lokální anestezii a chlorhexidin, antibiotika a analgetika budou vyloučeny.

Klinické hodnocení:

včetně následujících parametrů: Plaque Index podle Silness P. Loe H 1964. 2. Gingival Index podle Loe Silness 1963. 3. Hloubka sondovací kapsy (PPD) se měří od volného gingiválního okraje k základně kapsy. 4. Úroveň klinického připojení (CAL) se měří od spoje cementové skloviny k základně kapsy.

• U pacientů Všechna klinická hodnocení budou zaznamenávána na začátku (bezprostředně před operací) a po 3, 6 a 12 měsících po operaci a rentgenová hodnocení budou zaznamenána na začátku a po 6 a 12 měsících po operaci.

Tato studie byla provedena podle pokynů upravujících výzkumnou práci na lidských subjektech Fakulty zubního lékařství, Mansoura University, a protokol studie byl přezkoumán a schválen Etickou komisí pro výzkum Fakulty zubního lékařství, Mansoura University, Egypt. (Číslo:M0104023OM) Všechny subjekty studie před zápisem podepíší písemný neformální souhlas.

Materiály:

1. nanokrystalický hydroxyapatit ve formě tmelu (NanoBone® SBX Putty) je unikátní a patentovaný pokročilý kostní štěpovací materiál. Obsahuje nanokrystalické částice hydroxyapatitu (HA), které jsou svou velikostí, chemií a morfologií podobné částicím HA vyskytujícím se v lidské kosti. Jedná se o syntetickou biodegradabilní náhradu kostního štěpu sestávající z nesintrovaného nanokrystalického hydroxyapatitu v porézní silikagelové matrici zalité ve vodném gelu

2. Demineralizovaný aloštěp kostní matrice (DBM Putty). předoperační fáze:

   • Informovaný souhlas pacientů bude získán před jakýmkoliv parodontologickým ošetřením.
   • Počáteční terapie zahrnuje supra a subgingivální debridement s použitím ultrazvukových scalerů a kyret
   • a instruktáž ústní hygieny bude všem pacientům poskytnuta v podobě instrukcí čištění zubů a používání ústní vody chlorhexidin 2x denně po dobu 2 týdnů.
   • Po 4 týdnech počáteční terapie budou všichni pacienti vyhodnoceni, aby se zajistila jejich způsobilost pro parodontální operaci.

chirurgická fáze:

• Před operací bude všem pacientům poskytnut předoperační výplach 0,2 % chlorhexidinu po dobu 30 sekund.
• Operační místo bude anestetizováno pomocí lokální anestezie, budou provedeny bukální a lingvální štěrbinové řezy.
• projeví se mukoperiostální laloky, defekt se důkladně provede debridement a provede se kořenové plánování.
• Operační oblast bude pečlivě zavlažována fyziologickým roztokem a bude provedena biomodifikace kořenů.
• U obou skupin bude dekortikace prováděna penetrací kortikálních stěn intrabonálního defektu pomocí kulatého karbidového vrtáku o průměru 0,2 mm, aby se dosáhlo až do prostoru kostní dřeně.
• Vícenásobné perforace budou provedeny ne blíže než 1 mm od sebe a dostatečně hluboké k získání krvácení ze spongiózy
• Vnitrokostní defekty ve skupině I obdrží nanokrystalický hydroxyapatit ve formě tmelu jako roubovací materiál (NanoBone® SBX Putty).
• Skupina II bude léčena podobně jako skupina I a bude se postupovat podle stejného chirurgického protokolu s tím rozdílem, že intrabonální defekty budou aplikovány jako štěpný materiál Demineralizovaný tmel Bone Matrix aloštěpu, v obou skupinách bude použita membrána k překrytí materiálů štěpu a nakonec bude přišil chlopeň.

pooperační fáze:

• Budou předepsány nesteroidní protizánětlivé léky a antibiotika.
• oplachy chlorhexidin diglukonátem (0,12 %) dvakrát denně po dobu 2 týdnů.
• Pacientům bude doporučeno, aby během prvního týdne konzumovali pouze měkkou stravu.
• Po uplynutí této doby budou pacienti po dobu 1 měsíce reinstruováni v mechanickém čištění ošetřovaných zubů měkkým zubním kartáčkem a válečkovou technikou.
• Stehy budou odstraněny 10 dní po operaci. Všichni pacienti budou po 3, 6 a 12 měsících odvoláni k pravidelné kontrole.

Statistická analýza:

Všechna data budou vypočtena a analyzována vhodnými statistickými testy