Исследование двух различных шпатлевочных костных трансплантатов при лечении внутрикостных дефектов с помощью техники внутрикостного проникновения

Критерии включения:

Оба пола в возрасте 25-55 лет. Пациенты с внутрикостными дефектами при пародонтите III стадии Grade B. Лица с глубиной зондирования ≥ 5 мм. Лица с клинической потерей прикрепления ≥ 5 мм. Наличие хотя бы одного или нескольких внутрикостных дефектов размером ≥ 3 мм у пациентов, не проходивших пародонтологическое лечение в течение предшествующих 6 месяцев.

Критерии исключения:

Пациент с пародонтитом I, II и IV стадии. Беременные или кормящие матери. Пациенты, имеющие какое-либо системное заболевание. Аллергия на местную анестезию и хлоргексидин, антибиотики и анальгетики будут исключены.

Клиническая оценка:

включая следующие параметры: Индекс зубного налета по Silness P. Loe H, 1964. 2. Индекс десен по Loe Silness, 1963. 3. Глубина зондирующего кармана (PPD) измеряется от свободного края десны до основания кармана. 4. Уровень клинического прикрепления (CAL) измеряется от границы цементно-эмалевого соединения до основания кармана.

• У пациентов Все клинические оценки будут записываться на исходном уровне (непосредственно перед операцией), а также через 3, 6 и 12 месяцев после операции, а также рентгенографические оценки будут записываться на исходном уровне, а также через 6 и 12 месяцев после операции.

Это исследование было проведено в соответствии с руководящими принципами, регулирующими исследовательскую работу на людях на факультете стоматологии Университета Мансура, а протокол исследования был рассмотрен и одобрен Комитетом по этике исследований факультета стоматологии Университета Мансура, Египет. (Номер: M0104023OM) Все субъекты исследования перед включением в исследование подпишут письменную неофициальную форму согласия.

Материалы:

1. нанокристаллический гидроксиапатит в форме замазки (NanoBone® SBX Putty) — уникальный и запатентованный усовершенствованный материал для костной пластики. Он включает в себя нанокристаллические частицы гидроксиапатита (ГА), которые по размеру, химическому составу и морфологии схожи с частицами ГК, встречающимися в костях человека. Это синтетический биоразлагаемый заменитель костного трансплантата, состоящий из неспеченного нанокристаллического гидроксиапатита в пористой матрице силикагеля, заключенной в водный гель.

2. Деминерализованный аллотрансплантат костного матрикса (DBM Putty). предоперационный этап:

   • Информированное согласие пациентов будет получено до начала любого пародонтологического лечения.
   • Начальная терапия включает в себя всю наддесневую и поддесневую обработку с использованием ультразвуковых скалеров и кюреток.
   • всем пациентам будут даны инструкции по гигиене полости рта в виде инструкций по чистке зубов и использованию ополаскивателя для рта с хлоргексидином 2 раза в день в течение 2 недель.
   • Через 4 недели начальной терапии все пациенты будут оценены, чтобы убедиться в их пригодности к пародонтальной хирургии.

хирургический этап:

• Перед операцией всем пациентам будет проведено предоперационное полоскание 0,2% раствором хлоргексидина в течение 30 секунд.
• Операционное место обезболивают местной анестезией, делают буккальный и язычный щелевидные разрезы.
• Открываются слизисто-надкостничные лоскуты, проводится тщательная санация дефекта и планирование корня.
• Операционную область тщательно промывают физиологическим раствором и проводят биомодификацию корня.
• В обеих группах декортикация будет осуществляться путем проникновения в кортикальные стенки внутрикостного дефекта с помощью круглого твердосплавного бора диаметром 0,2 мм для достижения костномозгового пространства.
• Множественные перфорации выполняются на расстоянии не ближе 1 мм друг от друга и на достаточной глубине, чтобы вызвать кровотечение из спонгиозы.
• При внутрикостных дефектах группы I в качестве трансплантационного материала (NanoBone® SBX Putty) будет получен нанокристаллический гидроксиапатит в виде замазки.
• Группу II будут лечить так же, как и группу I, и будет соблюдаться тот же хирургический протокол, за исключением того, что внутрикостные дефекты будут замазаны аллотрансплантатом с деминерализованной костной матрицей в качестве трансплантационного материала, в обеих группах будет использоваться мембрана для покрытия материалов трансплантата и, наконец, будет использована мембрана для покрытия трансплантата. зашили лоскут.

послеоперационный этап:

• Будут назначены нестероидные противовоспалительные препараты и антибиотики.
• полоскания хлоргексидина диглюконатом (0,12%) два раза в день в течение 2 недель.
• Пациентам будет рекомендовано употреблять только мягкую пищу в течение первой недели.
• По истечении этого срока пациентов повторно обучают механической чистке пролеченных зубов с использованием мягкой зубной щетки и валковой техники чистки в течение 1 месяца.
• Швы снимут через 10 дней после операции. Всех пациентов будут вызывать через 3, 6 и 12 месяцев для периодического повторного осмотра.

Статистический анализ:

Все данные будут рассчитаны и проанализированы с помощью подходящих статистических тестов.