Badanie dwóch różnych przeszczepów kostnych typu kit w leczeniu ubytków śródkostnych za pomocą techniki penetracji doszpikowej

Kryteria włączenia:

Obie płcie w wieku 25-55 lat. Pacjenci z ubytkami śródkostnymi w zapaleniu przyzębia stopnia III i stopnia B. Osoby z głębokością sondowania ≥ 5 mm. Osoby z kliniczną utratą przywiązania ≥ 5 mm. Obecność co najmniej jednego lub więcej ubytków śródkostnych ≥ 3 mm na zdjęciu radiologicznym pacjentów, którzy nie byli leczeni periodontologicznie w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Kryteria wykluczenia:

Pacjent z I, II i IV stopniem zapalenia przyzębia. Matki w ciąży lub karmiące piersią. Pacjenci cierpiący na jakąkolwiek chorobę ogólnoustrojową. alergie na znieczulenie miejscowe i chlorheksydynę, antybiotyki i leki przeciwbólowe zostaną wykluczone.

Ocena kliniczna:

obejmujący następujące parametry: Wskaźnik płytki nazębnej według Silness P. Loe H 1964. 2. Wskaźnik dziąsła według Loe Silness 1963. 3. Głębokość kieszeni sondą (PPD) mierzy się od wolnego brzegu dziąsła do podstawy kieszeni. 4. Kliniczny poziom przyczepu (CAL) mierzy się od połączenia szkliwa cementowego do podstawy kieszonki.

• U pacjentów Wszystkie oceny kliniczne będą rejestrowane na początku badania (bezpośrednio przed operacją) oraz po 3, 6 i 12 miesiącach po operacji, a oceny radiograficzne będą rejestrowane na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach po operacji.

Badanie to przeprowadzono zgodnie z wytycznymi regulującymi prace badawcze na ludziach Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Mansoura, a protokół badania został sprawdzony i zatwierdzony przez Komisję ds. Etyki Badań Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Mansoura w Egipcie. (Numer:M0104023OM) Wszyscy uczestnicy badania podpiszą pisemny formularz nieformalnej zgody przed rejestracją.

Przybory:

1. nanokrystaliczny hydroksyapatyt w formie szpachli (NanoBone® SBX Putty) to unikalny i opatentowany zaawansowany materiał do przeszczepów kostnych. Zawiera nanokrystaliczne cząstki hydroksyapatytu (HA), które pod względem wielkości, składu chemicznego i morfologii są podobne do cząstek HA występujących w ludzkiej kości. Jest to syntetyczny, biodegradowalny substytut przeszczepu kości składający się z niespiekanego nanokrystalicznego hydroksyapatytu w porowatej matrycy z żelu krzemionkowego zatopionego w wodnym żelu

2. Alloprzeszczep demineralizowanej macierzy kostnej (DBM Putty). faza przedoperacyjna:

   • Przed rozpoczęciem leczenia periodontologicznego pacjenci będą musieli uzyskać świadomą zgodę.
   • Terapia początkowa obejmuje całkowite oczyszczenie jamy ustnej, nad i poddziąsłowe, przy użyciu skalerów ultradźwiękowych i łyżeczek
   • oraz instruktaż higieny jamy ustnej dla wszystkich pacjentów w formie instrukcji szczotkowania zębów i stosowania płynu do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną 2 razy dziennie przez 2 tygodnie.
   • Po 4 tygodniach wstępnej terapii wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie pod kątem przydatności zachowania do operacji periodontologicznej.

faza chirurgiczna:

• Przed operacją wszyscy pacjenci otrzymają przedoperacyjne płukanie 0,2% chlorheksydyną przez 30 sekund.
• Miejsce operacji zostanie znieczulone w znieczuleniu miejscowym, wykonane zostaną nacięcia policzkowe i językowe.
• zostaną odzwierciedlone płaty śluzówkowo-okostnowe, ubytek zostanie dokładnie oczyszczony i zostanie wykonany plan korzeniowy.
• Pole operacyjne zostanie dokładnie nawodnione solą fizjologiczną i przeprowadzona zostanie biomodyfikacja korzeni.
• W obu grupach dekortykację przeprowadza się poprzez penetrację ścian korowych ubytku śródkostnego za pomocą okrągłego wiertła z węglików spiekanych o średnicy 0,2 mm w celu dotarcia do przestrzeni szpikowej.
• Perforacje wielokrotne będą wykonywane w odległości nie mniejszej niż 1 mm od siebie i na tyle głębokie, aby uzyskać krwawienie z tkanki gąbczastej
• W przypadku ubytków śródkostnych w Grupie I materiał do przeszczepu będzie otrzymywany nanokrystaliczny hydroksyapatyt w postaci szpachli (NanoBone® SBX Putty).
• Grupa II będzie traktowana podobnie jak Grupa I i będzie przestrzegany ten sam protokół chirurgiczny, z tym wyjątkiem, że ubytki śródkostne będą wyposażone w kit alloprzeszczepu zdemineralizowanej matrycy kostnej jako materiał do przeszczepu, w obu grupach zostanie użyta membrana do pokrycia materiałów przeszczepu i na koniec zostanie zszył klapę.

faza pooperacyjna:

• Zostanie przepisany niesteroidowy lek przeciwzapalny i antybiotyki.
• płukanie diglukonianem chlorheksydyny (0,12%) dwa razy dziennie przez 2 tygodnie.
• Pacjentom zostanie zalecone, aby przez pierwszy tydzień spożywali wyłącznie miękkie pokarmy.
• Po tym okresie pacjenci zostaną ponownie przeszkoleni w zakresie mechanicznego czyszczenia leczonych zębów przy użyciu miękkiej szczoteczki do zębów i techniki szczotkowania rolkowego przez 1 miesiąc.
• Szwy zostaną usunięte 10 dni po zabiegu. Wszyscy pacjenci zostaną wezwani na okresowe badania kontrolne po 3, 6 i 12 miesiącach.

Analiza statystyczna:

Wszystkie dane zostaną obliczone i przeanalizowane za pomocą odpowiednich testów statystycznych