Studio di due diversi innesti ossei putty nel trattamento di difetti intraossei con l'ausilio della tecnica di penetrazione intramidollare

Criteri di inclusione:

Entrambi i sessi con età compresa tra 25 e 55 anni. Pazienti con difetti infraossei nella parodontite di Stadio III Grado B. Individui con profondità di sondaggio ≥ 5 mm. Individui con perdita di attacco clinico ≥ 5 mm. Presenza di almeno uno o più difetti intraossei ≥ 3 mm nei pazienti radiografati che non avevano effettuato terapia parodontale nei 6 mesi precedenti.

Criteri di esclusione:

Paziente con parodontite stadio I, II e IV. Madri in gravidanza o in allattamento. Pazienti con malattie sistemiche. saranno escluse allergie all'anestesia locale e alla clorexidina, agli antibiotici e agli analgesici.

Valutazione clinica:

comprendente i seguenti parametri: Indice di placca secondo Silness P. Loe H 1964. 2. Indice gengivale secondo Loe Silness 1963. 3. La profondità di sondaggio della tasca (PPD) viene misurata dal margine gengivale libero alla base della tasca. 4. Il livello di attacco clinico (CAL) viene misurato dalla giunzione smalto-cemento alla base della tasca.

• Nei pazienti Tutte le valutazioni cliniche saranno registrate al basale (immediatamente prima dell'intervento) e dopo 3,6 e 12 mesi dopo l'intervento, mentre le valutazioni radiografiche saranno registrate al basale e dopo 6 e 12 mesi dopo l'intervento.

Questo studio è stato condotto seguendo le linee guida che regolano il lavoro di ricerca su soggetti umani della Facoltà di Odontoiatria, Università di Mansoura, e il protocollo di studio è stato rivisto e approvato dal Comitato Etico della Ricerca della Facoltà di Odontoiatria, Università di Mansoura, Egitto. (Numero: M0104023OM) Tutti i soggetti dello studio firmeranno un modulo di consenso informale scritto prima dell'iscrizione.

Materiali:

1. L'idrossiapatite nanocristallina in forma di mastice (NanoBone® SBX Putty) è un materiale per innesto osseo avanzato, unico e brevettato. Incorpora particelle nanocristalline di idrossiapatite (HA) che sono simili per dimensioni, chimica e morfologia alle particelle di HA presenti nell'osso umano. È un sostituto sintetico biodegradabile dell'innesto osseo costituito da idrossiapatite nanocristallina non sinterizzata in una matrice porosa di gel di silice incorporata in un gel acquoso

2. Alloinnesto di matrice ossea demineralizzata (DBM Putty). fase preoperatoria:

   • I consensi informati dei pazienti saranno ottenuti prima di qualsiasi trattamento parodontale.
   • La terapia iniziale comprende lo sbrigliamento sopra e sottogengivale dell'intera bocca utilizzando ablatori e curette a ultrasuoni
   • e istruzioni sull'igiene orale verranno fornite a tutti i pazienti sotto forma di istruzioni sull'uso dello spazzolino da denti e sull'uso del collutorio con clorexidina 2 volte al giorno per 2 settimane.
   • Dopo 4 settimane di terapia iniziale, tutti i pazienti verranno valutati per garantire l'idoneità comportamentale per la chirurgia parodontale.

fase chirurgica:

• Prima dell'intervento chirurgico a tutti i pazienti verrà somministrato un risciacquo preoperatorio con clorexidina allo 0,2% per 30 secondi.
• Il sito operatorio verrà anestetizzato utilizzando l'anestesia locale, verranno effettuate incisioni vestibolari e crevicolari linguali.
• i lembi mucoperiostei verranno riflessi, il difetto verrà completamente sbrigliato e verrà eseguita la pianificazione radicolare.
• L'area chirurgica verrà accuratamente irrigata con soluzione salina e verrà effettuata la biomodificazione radicale.
• Per entrambi i gruppi, la decorticazione verrà eseguita penetrando le pareti corticali del difetto intraosseo utilizzando una fresa rotonda in carburo di 0,2 mm di diametro per raggiungere lo spazio midollare.
• Verranno eseguite perforazioni multiple a non meno di 1 mm l'una dall'altra e sufficientemente profonde da ottenere il sanguinamento dalla spongiosa
• I difetti infraossei del Gruppo I riceveranno idrossiapatite nanocristallina sotto forma di mastice come materiale di innesto (NanoBone® SBX Putty).
• Il Gruppo II sarà trattato in modo simile al Gruppo I e sarà seguito lo stesso protocollo chirurgico, tranne per il fatto che i difetti infraossei saranno trattati con mastice alloinnesto della matrice ossea demineralizzata come materiale di innesto, in entrambi i gruppi verrà utilizzata la membrana per coprire i materiali di innesto e infine sarà suturato il lembo.

fase post-operatoria:

• Verranno prescritti farmaci antinfiammatori non steroidei e antibiotici.
• risciacqui con clorexidina digluconato (0,12%) due volte al giorno per 2 settimane.
• Ai pazienti verrà consigliato di consumare solo cibi morbidi durante la prima settimana.
• Dopo questo periodo, i pazienti verranno istruiti nuovamente sulla pulizia meccanica dei denti trattati utilizzando uno spazzolino morbido e una tecnica di spazzolatura a rullo per 1 mese.
• Le suture verranno rimosse 10 giorni dopo l'intervento. Tutti i pazienti verranno richiamati a 3, 6 e 12 mesi per un controllo periodico.

Analisi statistica:

Tutti i dati verranno calcolati e analizzati mediante idonei test statistici