Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové vyšetření horních dýchacích cest

1. května 2026 aktualizováno: Agathi Karakosta, University of Ioannina

Ultrazvuk předních tkání krku jako nový nástroj při hodnocení obtížných dýchacích cest.

Současná doporučení podporují použití prediktivních klinických testů při hodnocení obtížných dýchacích cest, což znamená buď obtížnou ventilaci vakem a maskou, konvenční laryngoskopii a/nebo endotracheální intubaci. Navzdory klinickému použití těchto prediktivních testů však nepředvídatelná obtížná laryngoskopie komplikuje 1,5–13 % případů. Život ohrožující scénáře se mohou setkat u pacientů s obtížnou nebo nemožnou ventilací pomocí vaku a masky.

Anesteziologové znají použití ultrazvuku, přičemž blokáda periferních nervů a centrální cévní přístup představují v posledních desetiletích nejoblíbenější aplikace. Ultrazvuk poskytuje v reálném čase a přesné snímky. Podle současné literatury existuje pouze hrstka studií relevantních pro aplikaci bodového ultrazvuku (POCUS) jako nového nástroje při hodnocení horních cest dýchacích. Je to nová oblast výzkumu s velkým zájmem.

Toto je prospektivní observační studie, která má zjistit, zda mohou konkrétní ultrazvuková měření přední části krku sloužit jako prediktor obtížných dýchacích cest. Ultrazvukové parametry budou měřeny předoperačně, během preanestetického hodnocení, spolu se standardními klinickými prognostickými nástroji, jako je mallampati skóre. Ultrazvukové parametry, které mají být vyšetřeny, jsou:

  1. vzdálenost od šíje štítné žlázy k povrchu kůže,
  2. vzdálenost od hyoidní kosti k povrchu kůže,
  3. vzdálenost od přední komisury hlasivek k povrchu kůže,
  4. vzdálenost od kůže k průdušnici na úrovni jugulárního zářezu,
  5. vzdálenost od kůže k epiglottidě odpovídá polovině vzdálenosti mezi chrupavkou štítné žlázy a hyoidní kostí,
  6. a úhel mezi glottis a epiglottis. Po uvedení do anestezie bude rovněž zaznamenáno skóre Cormacka Lehanea (hodnocení laryngoskopického pohledu) a Hanova stupnice (hodnocení stupně obtížnosti ventilace vaku a masky).

Cílem této studie je zkoumání role POCUS při hodnocení obtížné ventilace vakem a maskou a obtížné intubace. Primárním cílovým parametrem je výskyt obtížné ventilace vakem a maskou a výskyt obtížné laryngoskopie a intubace. Sekundárními cílovými parametry jsou korelace mezi klinickými prognostickými nástroji obtížných dýchacích cest a sledovanými parametry POCUS.

Přehled studie

Detailní popis

Ultrazvuk předních tkání krku jako nový nástroj při hodnocení obtížných dýchacích cest.

Úvod Současná doporučení poskytují prediktivní klinické testy při hodnocení obtížných dýchacích cest, relevantní pro ventilaci maskou, konvenční laryngoskopii a endotracheální intubaci. Navzdory podobnosti v prediktorech je výskyt ventilace maskou odlišný od obtížné laryngoskopie a intubace, 7,8 % a 12,3 %.

Navzdory klinickému použití těchto prediktivních testů však nepředvídatelná obtížná laryngoskopie komplikuje 1,5–13 % případů. Riziko život ohrožujících komplikací se zvyšuje u pacientů s obtížnou nebo nemožnou ventilací vakem a maskou.

Anesteziologové znají použití ultrazvuku, přičemž blokáda periferních nervů a centrální cévní přístup představují nejoblíbenější aplikace posledních desetiletí. Ultrazvuk poskytuje rychlé, snadné a přesné snímky.

Podle současné literatury existuje několik studií relevantních pro aplikaci bodového ultrazvuku (POCUS) jako nového nástroje při hodnocení horních cest dýchacích. Je to nová oblast výzkumu s velkým zájmem.

Toto je prospektivní observační studie, která probíhá v Univerzitní nemocnici v Ioannině s cílem zjistit, zda některá ultrazvuková měření přední části krku mohou sloužit jako prediktor obtížných dýchacích cest. Cílem je prozkoumat roli POCUS při hodnocení obtížné ventilace vakem a maskou a obtížné intubace.

Cíl studie Primárním výstupem této studie je výskyt obtížné ventilace vakem a maskou a výskyt obtížné laryngoskopie a intubace.

Obtížná ventilace vakem a maskou je definována jako neschopnost konvenčně vyškoleného anesteziologa bez pomoci udržet saturaci kyslíkem měřenou pulzní oxymetrií > 92 % nebo zabránit či zvrátit známky nedostatečné ventilace během ventilace přetlakovou maskou v celkové anestezii.

Obtížná intubace je, když konvenčně vyškolený anesteziolog potřebuje k intubaci pacienta více než 3 pokusy nebo více než 10 minut.

Sekundárním výstupem je zkoumání vztahu mezi ultrazvukovými parametry, Cormack-Lehanovou škálou, Hanovou škálou a klinickými prognostickými nástroji.

Sekundárními cíli jsou zkoumání vztahů mezi standardními klinickými prognostickými nástroji obtížných dýchacích cest a sledovanými parametry POCUS.

Materiály a metody Anestetická technika U všech účastníků předanestetického hodnocení budou měřeny ultrazvukové parametry. Zbytek vedení anestezie se bude řídit standardními postupy a protokoly našeho anesteziologického oddělení.

Sběr dat Sběr dat se týká dvou časových období. První, při preanestetickém hodnocení, kdy jsou standardní klinické prognostické markery obtížných dýchacích cest (mallampatiho skóre, thyromentální vzdálenost, sternomentální vzdálenost, otevření úst, obvod krku, test skusu horního rtu, cervikální pohyblivost, přítomnost vousů), stejně jako somatometrie (věk, váha, výška, pohlaví a rasa) budou zaznamenány. Kromě toho typ operace, fyzická klasifikace skóre fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (skóre ASA), komorbidity (aplikací Charlsonova indexu komorbidity) a historie obstrukční spánkové apnoe (vyhodnocená Stop- Bang dotazník) bude rovněž zaznamenán předoperačně.

Nakonec budou předoperačně hodnoceny specifické ultrazvukové markery přední tkáně krku. Toto vyšetření bude zahrnovat rozpoznání a měření následujících ultrazvukových parametrů, buď se sondou v příčné nebo sagitální ose:

  1. vzdálenost od šíje štítné žlázy k povrchu kůže (příčná osa),
  2. vzdálenost od hyoidní kosti k povrchu kůže (příčná osa),
  3. vzdálenost od přední komisury hlasivek k povrchu kůže (příčná osa),
  4. vzdálenost od kůže k průdušnici na úrovni jugulárního zářezu (příčná osa)
  5. vzdálenost od kůže k epiglottidě odpovídá polovině vzdálenosti mezi chrupavkou štítné žlázy a hyoidní kostí (osa sagitální),
  6. a úhel mezi glottis a epiglottis (sagitální osa). Druhé období sběru dat zahrnuje po úvodu do celkové anestezie a intubaci. V tomto bodě Cormack-Lehane skóre (hodnocení laryngoskopického pohledu), Hanova škála (hodnocení stupně obtížnosti ventilace vaku a masky), celkový počet pokusů o intubaci s konvenční laryngoskopií, počet zapojených anesteziologů a úroveň jejich zkušeností, použití pomocných nástrojů (laryngoskop McCoy, bougie ESCHMANN, kleště Magille, supraglotické zařízení, videolaryngoskopu a dalších příslušných nástrojů), bude podrobně zaznamenán druh a velikost endotracheální trubice a výsledek (úspěšná konvenční endotracheální intubace, odložení operace, přední přístup na krk atd.).

Velikost vzorku a statistická analýza Toto je prospektivní observační studie. Velikost vzorku se vypočítává podle výskytu obtížné intubace a laryngoskopie podle současné literatury. Konkrétně se výskyt obtížné intubace na operačním sále pohybuje mezi 1,15 až 3,8 % a výskyt obtížné laryngoskopie mezi 6,1 až 13 %.

Naším cílem je zahrnout do naší studie 60 případů (10 na ultrazvukový parametr) s obtížnou intubací/laryngoskopií. K dosažení tohoto cíle potřebujeme zahrnout 460 až 980 případů na základě výše uvedeného minimálního a maximálního hlášeného výskytu obtížné laryngoskopie. Nábor však bude dokončen, až bude zaznamenáno alespoň 60 případů obtížné laryngoskopie a/nebo obtížné intubace.

Analýza dat bude provedena pomocí softwaru Stata tm (verze 10.1 MP, Stata Corporation, College Station, TX 77845, USA).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Agathi Karakosta
  • Telefonní číslo: 0030 2651099766
  • E-mail: akarakosta@uoi.gr

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Epirus
      • Ioannina, Epirus, Řecko, 455 00
        • Nábor
        • University Hospital of Ioannina
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obecná chirurgická populace.

Popis

Kritéria pro zařazení: věk>18, plánovaná operace v celkové anestezii s endotracheální intubací

Kritéria vyloučení:

  • porodnické operace,
  • těhotenství,
  • nevolitelné operace,
  • pacienti s předchozími operacemi zahrnujícími přední povrch krku (tj. operace štítné žlázy),
  • pacientky s anamnézou ozáření děložního čípku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt obtížné intubace
Časové okno: Od začátku předoxygenačního období až po zajištění dýchacích cest, a to buď až 3 pokusy konvenční laryngoskopie/intubace, nebo nekonvenční intubace nebo probuzení pacienta, podle toho, co nastane dříve.
Obtížná intubace je definována jako požadavek na více než tři pokusy s konvenční laryngoskopií.
Od začátku předoxygenačního období až po zajištění dýchacích cest, a to buď až 3 pokusy konvenční laryngoskopie/intubace, nebo nekonvenční intubace nebo probuzení pacienta, podle toho, co nastane dříve.
Výskyt obtížné ventilace vaku a masky
Časové okno: Od začátku předoxygenačního období až po zajištění dýchacích cest, a to buď až 3 pokusy konvenční laryngoskopie/intubace, nebo nekonvenční intubace nebo probuzení pacienta, podle toho, co nastane dříve.
Obtížná ventilace maskou je definována jako neschopnost anesteziologa bez pomoci udržet naměřenou saturaci kyslíkem naměřenou pulzní oxymetrií > 92 % nebo zabránit či zvrátit známky nedostatečné ventilace během ventilace přetlakovou maskou v celkové anestezii.
Od začátku předoxygenačního období až po zajištění dýchacích cest, a to buď až 3 pokusy konvenční laryngoskopie/intubace, nebo nekonvenční intubace nebo probuzení pacienta, podle toho, co nastane dříve.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cormack-Lehane klasifikace
Časové okno: Od začátku preoxygenačního období až po první, druhý nebo třetí pokus konvenční laryngoskopie, podle toho, co nastane dříve.
Klasifikuje laryngoskopické pohledy získané přímou laryngoskopií na základě pozorovaných struktur (I. stupeň: zobrazení celé laryngeální apertury; II. stupeň: zobrazení pouze zadní komisury hrtanové apertury; III. stupeň: zobrazení pouze epiglottis; IV. stupeň: vizualizace pouze měkkého patra).
Od začátku preoxygenačního období až po první, druhý nebo třetí pokus konvenční laryngoskopie, podle toho, co nastane dříve.
Klasifikace na stupnici Han
Časové okno: Od začátku předoxygenačního období až po zajištění dýchacích cest, a to buď až 3 pokusy konvenční laryngoskopie/intubace, nebo nekonvenční intubace nebo probuzení pacienta, podle toho, co nastane dříve.
Klasifikuje obtížnost ventilace vakem a maskou (I. stupeň: snadná ventilace maskou, Stupeň II: vyžaduje orální dýchací cesty nebo adjuvans s neuromuskulárními blokátory nebo bez nich, Stupeň III: obtížný – nedostatečný nebo nestabilní nebo vyžadující dva poskytovatele péče, s neuromuskulární blokádou nebo bez ní látky, stupeň IV: nemožné – nelze maskovat ventilaci s neuromuskulárními blokátory nebo bez nich).
Od začátku předoxygenačního období až po zajištění dýchacích cest, a to buď až 3 pokusy konvenční laryngoskopie/intubace, nebo nekonvenční intubace nebo probuzení pacienta, podle toho, co nastane dříve.
Vzdálenost od šíje štítné žlázy k povrchu kůže
Časové okno: 24 hodin před plánovaným chirurgickým zákrokem a celkovou anestezií vyžadující endotracheální intubaci, během předanestetické návštěvy.
Ultrazvukové měření vzdálenosti od šíje štítné žlázy k povrchu kůže se sondou v příčné ose.
24 hodin před plánovaným chirurgickým zákrokem a celkovou anestezií vyžadující endotracheální intubaci, během předanestetické návštěvy.
Vzdálenost od hyoidní kosti k povrchu kůže
Časové okno: 24 hodin před plánovaným chirurgickým zákrokem a celkovou anestezií vyžadující endotracheální intubaci, během předanestetické návštěvy.
Ultrazvukové měření vzdálenosti od hyoidní kosti k povrchu kůže se sondou v příčné ose.
24 hodin před plánovaným chirurgickým zákrokem a celkovou anestezií vyžadující endotracheální intubaci, během předanestetické návštěvy.
Vzdálenost od přední komisury k povrchu kůže
Časové okno: 24 hodin před plánovaným chirurgickým zákrokem a celkovou anestezií vyžadující endotracheální intubaci, během předanestetické návštěvy.
Ultrazvukové měření vzdálenosti od přední komisury hlasivek k povrchu kůže sondou v příčné ose.
24 hodin před plánovaným chirurgickým zákrokem a celkovou anestezií vyžadující endotracheální intubaci, během předanestetické návštěvy.
Vzdálenost od průdušnice k povrchu kůže
Časové okno: 24 hodin před plánovaným chirurgickým zákrokem a celkovou anestezií vyžadující endotracheální intubaci, během předanestetické návštěvy.
Ultrazvukové měření vzdálenosti od průdušnice k povrchu kůže v úrovni jugulárního zářezu se sondou v příčné ose.
24 hodin před plánovaným chirurgickým zákrokem a celkovou anestezií vyžadující endotracheální intubaci, během předanestetické návštěvy.
Vzdálenost od epiglottis k povrchu kůže
Časové okno: 24 hodin před plánovaným chirurgickým zákrokem a celkovou anestezií vyžadující endotracheální intubaci, během předanestetické návštěvy.
Ultrazvukové měření vzdálenosti od epigottis ke kůži v úrovni membrány štítné žlázy se sondou v sagitální ose.
24 hodin před plánovaným chirurgickým zákrokem a celkovou anestezií vyžadující endotracheální intubaci, během předanestetické návštěvy.
Úhel mezi epiglottis a glottis
Časové okno: 24 hodin před plánovaným chirurgickým zákrokem a celkovou anestezií vyžadující endotracheální intubaci, během předanestetické návštěvy.
Ultrazvukové měření úhlu mezi epiglottis a glottis na úrovni thyrohyoidální membrány se sondou v sagitální ose.
24 hodin před plánovaným chirurgickým zákrokem a celkovou anestezií vyžadující endotracheální intubaci, během předanestetické návštěvy.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. listopadu 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

18. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

9. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 768

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení dýchacích cest

Klinické studie na bod péče ultrazvuk

Předplatit