Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ultraschalluntersuchung der oberen Atemwege

1. Mai 2026 aktualisiert von: Agathi Karakosta, University of Ioannina

Ultraschall des vorderen Halsgewebes als neues Instrument zur Beurteilung schwieriger Atemwege.

Aktuelle Leitlinien unterstützen den Einsatz prädiktiver klinischer Tests bei der Beurteilung schwieriger Atemwege, d. h. entweder schwieriger Beutel- und Maskenbeatmung, konventioneller Laryngoskopie und/oder endotrachealer Intubation. Trotz des klinischen Einsatzes dieser prädiktiven Tests erschwert die unvorhersagbare schwierige Laryngoskopie jedoch 1,5–13 % der Fälle. Bei Patienten mit schwieriger oder unmöglicher Beutel- und Maskenbeatmung kann es zu lebensbedrohlichen Szenarien kommen.

Anästhesisten sind mit dem Einsatz von Ultraschall vertraut, wobei periphere Nervenblockaden und zentrale Gefäßzugänge in den letzten Jahrzehnten zu den beliebtesten Anwendungen zählten. Der Ultraschall liefert Echtzeit- und genaue Bilder. Der aktuellen Literatur zufolge gibt es nur eine Handvoll Studien, die sich mit der Anwendung von Point-of-Care-Ultraschall (POCUS) als neuem Instrument zur Beurteilung der oberen Atemwege befassen. Es handelt sich um ein neues Forschungsgebiet mit großem Interesse.

Hierbei handelt es sich um eine prospektive Beobachtungsstudie zur Untersuchung, ob spezifische Ultraschallmessungen des vorderen Halses als Prädiktoren für schwierige Atemwege dienen können. Die Ultraschallparameter werden präoperativ während der präanästhetischen Beurteilung zusammen mit standardmäßigen klinischen Prognoseinstrumenten wie dem Mallampati-Score gemessen. Die zu untersuchenden Ultraschallparameter sind:

  1. der Abstand vom Isthmus der Schilddrüse zur Hautoberfläche,
  2. der Abstand vom Zungenbein zur Hautoberfläche,
  3. der Abstand von der vorderen Kommissur der Stimmbänder bis zur Hautoberfläche,
  4. der Abstand von der Haut zur Luftröhre auf Höhe der Halsschlagader,
  5. der Abstand von der Haut zur Epiglottis, der der Hälfte des Abstands zwischen Schildknorpel und Zungenbein entspricht,
  6. und der Winkel zwischen Glottis und Epiglottis. Nach der Narkoseeinleitung werden zusätzlich der Cormack-Lehane-Score (Einstufung der Laryngoskopie-Ansicht) und die Han-Skala (Einstufung des Schwierigkeitsgrades der Beutel- und Maskenbeatmung) erfasst.

Das Ziel dieser Studie ist die Untersuchung der Rolle von POCUS bei der Beurteilung schwieriger Beutel- und Maskenbeatmung und schwieriger Intubation. Der primäre Endpunkt ist das Auftreten schwieriger Beutel- und Maskenbeatmung sowie das Auftreten schwieriger Laryngoskopie und Intubation. Sekundäre Endpunkte sind die Korrelationen zwischen klinischen Prognoseinstrumenten bei schwierigen Atemwegen und den untersuchten POCUS-Parametern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ultraschall des vorderen Halsgewebes als neues Instrument zur Beurteilung schwieriger Atemwege.

Einleitung Die aktuellen Leitlinien bieten prädiktive klinische Tests zur Beurteilung schwieriger Atemwege, die für die Maskenbeatmung, die konventionelle Laryngoskopie und die endotracheale Intubation relevant sind. Trotz Ähnlichkeiten bei den Prädiktoren unterscheidet sich die Inzidenz der Maskenbeatmung von der einer schwierigen Laryngoskopie und Intubation, nämlich 7,8 % bzw. 12,3 %.

Trotz des klinischen Einsatzes dieser prädiktiven Tests erschwert die unvorhersagbare schwierige Laryngoskopie jedoch 1,5–13 % der Fälle. Das Risiko lebensbedrohlicher Komplikationen ist bei Patienten mit schwieriger oder unmöglicher Beutel- und Maskenbeatmung erhöht.

Anästhesisten sind mit dem Einsatz von Ultraschall vertraut, wobei periphere Nervenblockaden und zentrale Gefäßzugänge die beliebtesten Anwendungen der letzten Jahrzehnte darstellen. Ultraschall liefert schnelle, einfache und genaue Bilder.

Der aktuellen Literatur zufolge gibt es einige relevante Studien zur Anwendung des Point-of-Care-Ultraschalls (POCUS) als neues Instrument zur Beurteilung der oberen Atemwege. Es handelt sich um ein neues Forschungsgebiet mit großem Interesse.

Hierbei handelt es sich um eine prospektive Beobachtungsstudie, die am Universitätskrankenhaus von Ioannina durchgeführt wird, um zu untersuchen, ob einige Ultraschallmessungen des vorderen Halses als Prädiktoren für schwierige Atemwege dienen können. Ziel ist es, die Rolle von POCUS bei der Beurteilung schwieriger Beutel- und Maskenbeatmung und schwieriger Intubation zu untersuchen.

Ziel der Studie Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die Inzidenz schwieriger Beutel- und Maskenbeatmung sowie die Inzidenz schwieriger Laryngoskopie und Intubation.

Eine schwierige Beutel- und Maskenbeatmung ist definiert als die Unfähigkeit eines konventionell ausgebildeten Anästhesisten ohne fremde Hilfe, die mittels Pulsoximetrie gemessene Sauerstoffsättigung > 92 % aufrechtzuerhalten oder Anzeichen einer unzureichenden Beatmung während der Überdruck-Maskenbeatmung unter Vollnarkose zu verhindern oder umzukehren.

Von einer schwierigen Intubation spricht man, wenn ein konventionell ausgebildeter Anästhesist mehr als 3 Versuche oder mehr als 10 Minuten benötigt, um den Patienten zu intubieren.

Sekundäres Ergebnis ist die Untersuchung der Beziehung zwischen Ultraschallparametern, Cormack-Lehane-Skala, Han-Skala und den klinischen Prognoseinstrumenten.

Sekundäre Endpunkte sind Untersuchungen der Beziehungen zwischen standardmäßigen klinischen Prognoseinstrumenten bei schwierigen Atemwegen und den untersuchten POCUS-Parametern.

Materialien und Methoden Anästhesietechnik Die Ultraschallparameter werden bei allen Teilnehmern der präanästhetischen Beurteilung gemessen. Der Rest des Anästhesiemanagements folgt den Standardpraktiken und Protokollen unserer Anästhesiologieabteilung.

Datenerhebung Die Datenerhebung betrifft zwei Zeiträume. Die erste erfolgt während der präanästhetischen Beurteilung, wenn die standardmäßigen klinischen Prognosemarker für schwierige Atemwege (Mallampati-Score, thyromentaler Abstand, sternomentaler Abstand, Mundöffnung, Halsumfang, Oberlippenbisstest, Halsbeweglichkeit, Vorhandensein von Bart) sowie Somatometrie ermittelt werden (Alter, Gewicht, Größe, Geschlecht und Rasse) werden aufgezeichnet. Darüber hinaus sind die Art der Operation, die körperliche Klassifizierung des physischen Status (ASA-Score) der American Society of Anaesthesiologists, die Komorbiditäten (unter Anwendung des Charlson Comorbidity Index) und die Vorgeschichte von obstruktiver Schlafapnoe (bewertet durch den Stop- Der Bang-Fragebogen) wird ebenfalls präoperativ erfasst.

Abschließend werden präoperativ spezifische Ultraschallmarker des vorderen Halsgewebes ausgewertet. Diese Untersuchung umfasst die Erkennung und Messung der folgenden Ultraschallparameter, entweder mit der Sonde in der Quer- oder Sagittalachse:

  1. der Abstand vom Isthmus der Schilddrüse zur Hautoberfläche (Querachse),
  2. der Abstand vom Zungenbein zur Hautoberfläche (Querachse),
  3. der Abstand von der vorderen Kommissur der Stimmbänder zur Hautoberfläche (Querachse),
  4. der Abstand von der Haut zur Luftröhre auf Höhe der Halsschlagader (Querachse)
  5. der Abstand von der Haut zur Epiglottis, der der Hälfte des Abstands zwischen Schildknorpel und Zungenbein entspricht (Sagittalachse),
  6. und der Winkel zwischen Glottis und Epiglottis (Sagittalachse). Die zweite Phase der Datenerfassung umfasst die Zeit nach Einleitung der Vollnarkose und die Intubationsphase. An dieser Stelle wurden der Cormack-Lehane-Score (Einstufung der Laryngoskopie-Ansicht), die Han-Skala (Einstufung des Schwierigkeitsgrades der Beutel- und Maskenbeatmung), die Gesamtzahl der Intubationsversuche bei konventioneller Laryngoskopie, die Zahl der beteiligten Anästhesisten und Ihr Erfahrungsstand, der Einsatz von Hilfsmitteln (McCoy-Laryngoskop, ESCHMANN-Bougie, Pinzette Magille, supraglottische Geräte, Video). (Laryngoskop und andere relevante Instrumente), Art und Größe des Endotrachealtubus und das Ergebnis (erfolgreiche konventionelle endotracheale Intubation, Verschiebung der Operation, Zugang vor dem Hals usw.) werden detailliert aufgezeichnet.

Stichprobengröße und statistische Analyse Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie. Die Stichprobengröße wird anhand der Inzidenz schwieriger Intubationen und Laryngoskopien gemäß aktueller Literatur berechnet. Konkret schwankt die Inzidenz einer schwierigen Intubation im Operationssaal zwischen 1,15 und 3,8 % und die Inzidenz einer schwierigen Laryngoskopie zwischen 6,1 und 13 %.

Unser Ziel ist es, 60 Fälle in unsere Studie einzubeziehen (10 pro Ultraschallparameter) mit schwieriger Intubation/Laryngoskopie. Um dieses Ziel zu erreichen, müssen wir 460 bis 980 Fälle einbeziehen, basierend auf den oben genannten minimalen und maximalen gemeldeten Inzidenzen schwieriger Laryngoskopie. Die Rekrutierung wird jedoch abgeschlossen sein, wenn mindestens 60 Fälle schwieriger Laryngoskopie und/oder schwieriger Intubation registriert wurden.

Die Datenanalyse wird mit der Software Stata tm (Version 10.1 MP, Stata Corporation, College Station, TX 77845, USA) durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Griechenland
    • Epirus
      • Ioannina, Epirus, Griechenland, 455 00
        • Rekrutierung
        • University Hospital of Ioannina
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Allgemeine chirurgische Bevölkerung.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Alter > 18, elektive Operation unter Vollnarkose mit endotrachealer Intubation

Ausschlusskriterien:

  • geburtshilfliche Operationen,
  • Schwangerschaft,
  • nicht elektive Operationen,
  • Patienten mit früheren Operationen an der Vorderseite des Halses (z. B. Schilddrüsenoperation),
  • Patienten mit zervikaler Bestrahlung in der Vorgeschichte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit schwieriger Intubationen
Zeitfenster: Vom Beginn der Präoxygenierungsphase bis zur Sicherung der Atemwege, mit entweder bis zu drei Versuchen einer konventionellen Laryngoskopie/Intubation oder einer nichtkonventionellen Intubation oder dem Aufwecken des Patienten, je nachdem, was zuerst eintritt.
Eine schwierige Intubation wird definiert, wenn bei der konventionellen Laryngoskopie mehr als drei Versuche erforderlich sind.
Vom Beginn der Präoxygenierungsphase bis zur Sicherung der Atemwege, mit entweder bis zu drei Versuchen einer konventionellen Laryngoskopie/Intubation oder einer nichtkonventionellen Intubation oder dem Aufwecken des Patienten, je nachdem, was zuerst eintritt.
Auftreten schwieriger Beutel- und Maskenbeatmung
Zeitfenster: Vom Beginn der Präoxygenierungsphase bis zur Sicherung der Atemwege, mit entweder bis zu drei Versuchen einer konventionellen Laryngoskopie/Intubation oder einer nichtkonventionellen Intubation oder dem Aufwecken des Patienten, je nachdem, was zuerst eintritt.
Eine schwierige Maskenbeatmung ist definiert als die Unfähigkeit eines Anästhesisten ohne fremde Hilfe, die durch Pulsoximetrie gemessene Sauerstoffsättigung > 92 % aufrechtzuerhalten oder Anzeichen einer unzureichenden Beatmung während der Überdruck-Maskenbeatmung unter Vollnarkose zu verhindern oder umzukehren.
Vom Beginn der Präoxygenierungsphase bis zur Sicherung der Atemwege, mit entweder bis zu drei Versuchen einer konventionellen Laryngoskopie/Intubation oder einer nichtkonventionellen Intubation oder dem Aufwecken des Patienten, je nachdem, was zuerst eintritt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cormack-Lehane-Klassifikation
Zeitfenster: Vom Beginn der Präoxygenierungsphase bis zum ersten, zweiten oder dritten Versuch einer konventionellen Laryngoskopie, je nachdem, was zuerst eintritt.
Klassifiziert Laryngoskopie-Ansichten, die durch direkte Laryngoskopie erhalten wurden, basierend auf den sichtbaren Strukturen (Grad I: Visualisierung der gesamten Larynxapertur; Grad II: Visualisierung nur der hinteren Kommissur der Larynxapertur; Grad III: Visualisierung nur der Epiglottis; Grad IV: Visualisierung nur des weichen Gaumens).
Vom Beginn der Präoxygenierungsphase bis zum ersten, zweiten oder dritten Versuch einer konventionellen Laryngoskopie, je nachdem, was zuerst eintritt.
Han-Skala-Klassifizierung
Zeitfenster: Vom Beginn der Präoxygenierungsphase bis zur Sicherung der Atemwege, mit entweder bis zu drei Versuchen einer konventionellen Laryngoskopie/Intubation oder einer nichtkonventionellen Intubation oder dem Aufwecken des Patienten, je nachdem, was zuerst eintritt.
Klassifiziert die Schwierigkeit bei der Beutel- und Maskenbeatmung (Grad I: einfache Maskenbeatmung, Grad II: erfordert orale Atemwege oder Adjuvans mit oder ohne neuromuskuläre Blockierungsmittel, Grad III: schwierig – unzureichend oder instabil oder erfordert zwei Pflegekräfte, mit oder ohne neuromuskuläre Blockade Mittel, Grad IV: unmöglich – nicht in der Lage, die Beatmung mit oder ohne neuromuskuläre Blocker zu maskieren).
Vom Beginn der Präoxygenierungsphase bis zur Sicherung der Atemwege, mit entweder bis zu drei Versuchen einer konventionellen Laryngoskopie/Intubation oder einer nichtkonventionellen Intubation oder dem Aufwecken des Patienten, je nachdem, was zuerst eintritt.
Abstand vom Isthmus der Schilddrüse zur Hautoberfläche
Zeitfenster: 24 Stunden vor einer geplanten Operation und Vollnarkose, die eine endotracheale Intubation erfordert, während des Besuchs vor der Anästhesie.
Ultraschallmessung des Abstandes vom Schilddrüsenisthmus zur Hautoberfläche mit der Sonde in der Querachse.
24 Stunden vor einer geplanten Operation und Vollnarkose, die eine endotracheale Intubation erfordert, während des Besuchs vor der Anästhesie.
Abstand vom Zungenbein zur Hautoberfläche
Zeitfenster: 24 Stunden vor einer geplanten Operation und Vollnarkose, die eine endotracheale Intubation erfordert, während des Besuchs vor der Anästhesie.
Ultraschallmessung des Abstandes vom Zungenbein zur Hautoberfläche mit der Sonde in der Querachse.
24 Stunden vor einer geplanten Operation und Vollnarkose, die eine endotracheale Intubation erfordert, während des Besuchs vor der Anästhesie.
Abstand von der vorderen Kommissur bis zur Hautoberfläche
Zeitfenster: 24 Stunden vor einer geplanten Operation und Vollnarkose, die eine endotracheale Intubation erfordert, während des Besuchs vor der Anästhesie.
Ultraschallmessung des Abstandes von der vorderen Stimmbandkommissur zur Hautoberfläche mit der Sonde in der Querachse.
24 Stunden vor einer geplanten Operation und Vollnarkose, die eine endotracheale Intubation erfordert, während des Besuchs vor der Anästhesie.
Abstand von der Luftröhre zur Hautoberfläche
Zeitfenster: 24 Stunden vor einer geplanten Operation und Vollnarkose, die eine endotracheale Intubation erfordert, während des Besuchs vor der Anästhesie.
Ultraschallmessung des Abstands von der Luftröhre zur Hautoberfläche auf Höhe der Halsschlagader mit der Sonde in der Querachse.
24 Stunden vor einer geplanten Operation und Vollnarkose, die eine endotracheale Intubation erfordert, während des Besuchs vor der Anästhesie.
Abstand von der Epiglottis zur Hautoberfläche
Zeitfenster: 24 Stunden vor einer geplanten Operation und Vollnarkose, die eine endotracheale Intubation erfordert, während des Besuchs vor der Anästhesie.
Ultraschallmessung des Abstands von Epigottis zur Haut auf Höhe der Schilddrüsenmembran mit der Sonde in der Sagitalachse.
24 Stunden vor einer geplanten Operation und Vollnarkose, die eine endotracheale Intubation erfordert, während des Besuchs vor der Anästhesie.
Winkel zwischen Epiglottis und Stimmritze
Zeitfenster: 24 Stunden vor einer geplanten Operation und Vollnarkose, die eine endotracheale Intubation erfordert, während des Besuchs vor der Anästhesie.
Ultraschallmessung des Winkels zwischen Epiglottis und Glottis auf Höhe der Schilddrüsenmembran mit der Sonde in der Sagitalachse.
24 Stunden vor einer geplanten Operation und Vollnarkose, die eine endotracheale Intubation erfordert, während des Besuchs vor der Anästhesie.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Ioannina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. November 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

18. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

9. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 768

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Atemwegsmanagement

Klinische Studien zur Point-of-Care-Ultraschall

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Singapore

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren