Vyhodnocení pilotní online skupiny poruch přejídání (BEG) do 18 let.
Zkoumání účinnosti online skupinové intervence s poruchami přejídání pro mladší 18 let
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Východiska a cíle studie: Národní institut klinické excelence doporučuje skupinovou intervenci kognitivně behaviorální terapie (CBT) pro poruchy přejídání u mladších 18 let. V současné době je však u této populace omezený výzkum. Tato studie se snažila vyhodnotit skupinovou intervenci CBT u poruchy přejídání u mladších 18 let.
Kdo se může zúčastnit? Účastníci byli rekrutováni z týmu pro poruchy příjmu potravy dětí a mládeže Coventry Warwickshire Partnership Trust (n=2).
Co studie zahrnuje: Účast na skupinové intervenci a vyplnění dotazníků (Eating Disorder Examination – Questionnaire (EDE-Q), Revidovaná škála dětské úzkosti a deprese (RCADS) Dítě a RCADS rodič) před skupinou, na konci skupiny a následnou schůzku, stejně jako formulář zpětné vazby na konci skupinové intervence.
Jaké jsou možné výhody a rizika účasti:
- Výhody: Práce na zotavení z poruchy přejídání
- Rizika: Stejně jako u všech terapií existuje riziko distresu kvůli probíraným tématům. Neexistuje větší riziko než jakákoli jiná skupinová online terapie.
Odkud studie vychází: Online intervence pro účastníky, kteří jsou způsobilí a kteří jsou v péči týmu RISE Eating Disorders Team v rámci Coventry a Warwickshire NHS Partnership Trust.
Kdy studie začíná a jak dlouho se předpokládá její trvání: Studie byla zahájena 23. května 2023. Skupinová intervence probíhala od 20. června 2023 do 26. září 2023.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
West Midlands
-
Coventry, West Midlands, Spojené království, CV2 1XA
- Wood End Health Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Diagnostikována porucha přejídání
- Do 18 let před zahájením skupiny
- Mluvil plynně anglicky
Kritéria vyloučení:
- Pokud měli podváhu. To bylo měřeno procentuálním mediánem indexu tělesné hmotnosti (% mBMI), jak doporučují směrnice Medical Emergencies in Eating Disorders (Royal College of Psychiatrists, 2022) pro osoby mladší 18 let. Jako takoví byli vyloučeni jedinci, pokud % mBMI bylo nižší než 95 %
- Pokud měli nějaké fyzické onemocnění natolik závažné, že by účastníkovi bránilo plně se zapojit do skupiny a dokončit práci mezi sezením
- Kdyby byly těhotné
- Pokud měli tělesný zdravotní stav vyvolaný poruchou příjmu potravy vyžadující pravidelnou lékařskou intervenci ošetřovatelského týmu
- Pokud podle hodnotícího týmu vykazovali duševní stav vyžadující stabilizaci před účastí na skupinové intervenci
- Pokud pravidelně užívali alkohol a/nebo drogy
- Pokud se opakovaně sebepoškozovali do té míry, že si vyžádali další zásahy
- Pokud měli životní situaci, která nevedla k zahájení intervence (probíhající nebo nadcházející změny).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník k vyšetření poruchy příjmu potravy
Časové okno: 23. května 2023–26. září 2023
|
Dotazník je určen k posouzení rozsahu, frekvence a závažnosti chování spojeného s diagnózou poruchy příjmu potravy.
|
23. května 2023–26. září 2023
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Revidovaná dětská škála úzkosti a deprese (RCADS) Child
Časové okno: 23. května 2023–26. září 2023
|
Revidovaná škála dětské úzkosti a deprese (RCADS) měří hlášenou frekvenci různých příznaků úzkosti a špatné nálady.
|
23. května 2023–26. září 2023
|
|
Revidovaná dětská škála úzkosti a deprese (RCADS) Rodič/pečovatel
Časové okno: 23. května 2023–26. září 2023
|
Revidovaná škála dětské úzkosti a deprese (RCADS) měří hlášenou frekvenci různých příznaků úzkosti a špatné nálady.
|
23. května 2023–26. září 2023
|
|
Formulář zpětné vazby
Časové okno: 23. srpna 2023
|
Formulář zpětné vazby s dotazy na zkušenosti skupiny a případná doporučení pro budoucí skupiny.
|
23. srpna 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 320293
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .