- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06703502
Evaluación del grupo piloto en línea de trastorno por atracón (BEG) en menores de 18 años.
Investigación de la eficacia de una intervención grupal en línea para el trastorno por atracón para menores de 18 años
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes y objetivos del estudio: El Instituto Nacional de Excelencia Clínica recomienda una intervención grupal de terapia cognitivo-conductual (TCC) para el trastorno por atracón en menores de 18 años. Sin embargo, la investigación actual en esta población es limitada. El presente estudio buscó evaluar una intervención grupal de TCC para el trastorno por atracón en menores de 18 años.
¿Quién puede participar? Los participantes fueron reclutados del equipo de trastornos alimentarios para niños y jóvenes del Coventry Warwickshire Partnership Trust (n = 2).
Qué implica el estudio: Participar en una intervención grupal y completar cuestionarios (Examen de trastornos alimentarios - Cuestionario (EDE-Q), Escala revisada de ansiedad y depresión infantil (RCADS) Niño y RCADS Padres) antes del grupo, al final del grupo y una cita de seguimiento, así como un formulario de retroalimentación al final de la intervención grupal.
¿Cuáles son los posibles beneficios y riesgos de participar?
- Beneficios: trabajar para recuperarse del trastorno por atracón
- Riesgos: como ocurre con toda terapia, existe el riesgo de sufrir angustia debido a los temas tratados. No hay más riesgo que cualquier otra terapia grupal online.
Dónde se realiza el estudio: Intervención en línea para participantes que son elegibles y que están bajo el cuidado del equipo de trastornos alimentarios RISE dentro de Coventry y Warwickshire NHS Partnership Trust.
¿Cuándo comienza el estudio y durante cuánto tiempo se espera que dure? El estudio comenzó el 23 de mayo de 2023. La intervención grupal se desarrolló desde el 20 de junio de 2023 hasta el 26 de septiembre de 2023.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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West Midlands
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Coventry, West Midlands, Reino Unido, CV2 1XA
- Wood End Health Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con trastorno por atracón
- Sub 18 antes del inicio del grupo
- Hablaba inglés con fluidez
Criterios de exclusión:
- Si tuvieran bajo peso. Esto se midió mediante el índice de masa corporal medio porcentual (% mIMC) según lo recomendado por las pautas de Emergencias Médicas en Trastornos de la Alimentación (Royal College of Psychiatrists, 2022) para menores de 18 años. Como tal, los individuos fueron excluidos si el %mBMI era inferior al 95%.
- Si tenían alguna enfermedad física lo suficientemente grave como para impedir que el participante se involucrara plenamente en el grupo y completara el trabajo entre sesiones.
- si estuvieran embarazadas
- Si tuvieran un estado de salud física inducido por un trastorno alimentario que requiriera intervención médica periódica por parte del equipo de enfermería.
- Si presentaron un estado de salud mental que requiriera estabilización antes de participar en la intervención grupal según el equipo de evaluación.
- Si consumían regularmente alcohol y/o drogas.
- Si se autolesionaron repetidamente hasta el punto de requerir intervenciones adicionales
- Si tenían una situación de vida que no era propicia para el inicio de una intervención (cambios en curso o próximos).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de examen de trastornos alimentarios
Periodo de tiempo: 23 de mayo de 2023-26 de septiembre de 2023
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El cuestionario está diseñado para evaluar el alcance, la frecuencia y la gravedad de las conductas asociadas con el diagnóstico de un trastorno alimentario.
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23 de mayo de 2023-26 de septiembre de 2023
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala revisada de ansiedad y depresión infantil (RCADS) Niño
Periodo de tiempo: 23 de mayo de 2023-26 de septiembre de 2023
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La Escala Revisada de Ansiedad y Depresión Infantil (RCADS) mide la frecuencia informada de diversos síntomas de ansiedad y mal humor.
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23 de mayo de 2023-26 de septiembre de 2023
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Escala revisada de ansiedad y depresión infantil (RCADS) para padres/cuidadores
Periodo de tiempo: 23 de mayo de 2023-26 de septiembre de 2023
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La Escala Revisada de Ansiedad y Depresión Infantil (RCADS) mide la frecuencia informada de diversos síntomas de ansiedad y mal humor.
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23 de mayo de 2023-26 de septiembre de 2023
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Formulario de comentarios
Periodo de tiempo: 23 de agosto de 2023
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Formulario de comentarios que hace preguntas sobre la experiencia del grupo y cualquier recomendación para grupos futuros.
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23 de agosto de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 320293
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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