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Evaluación del grupo piloto en línea de trastorno por atracón (BEG) en menores de 18 años.

20 de noviembre de 2024 actualizado por: Coventry and Warwickshire Partnership NHS Trust

Investigación de la eficacia de una intervención grupal en línea para el trastorno por atracón para menores de 18 años

El Instituto Nacional para la Excelencia Clínica recomienda una intervención grupal de terapia cognitivo-conductual (TCC) para el trastorno por atracón en menores de 18 años. Sin embargo, la investigación actual en esta población es limitada. El presente estudio buscó evaluar una intervención grupal de TCC para el trastorno por atracón en menores de 18 años.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Antecedentes y objetivos del estudio: El Instituto Nacional de Excelencia Clínica recomienda una intervención grupal de terapia cognitivo-conductual (TCC) para el trastorno por atracón en menores de 18 años. Sin embargo, la investigación actual en esta población es limitada. El presente estudio buscó evaluar una intervención grupal de TCC para el trastorno por atracón en menores de 18 años.

¿Quién puede participar? Los participantes fueron reclutados del equipo de trastornos alimentarios para niños y jóvenes del Coventry Warwickshire Partnership Trust (n = 2).

Qué implica el estudio: Participar en una intervención grupal y completar cuestionarios (Examen de trastornos alimentarios - Cuestionario (EDE-Q), Escala revisada de ansiedad y depresión infantil (RCADS) Niño y RCADS Padres) antes del grupo, al final del grupo y una cita de seguimiento, así como un formulario de retroalimentación al final de la intervención grupal.

¿Cuáles son los posibles beneficios y riesgos de participar?

  • Beneficios: trabajar para recuperarse del trastorno por atracón
  • Riesgos: como ocurre con toda terapia, existe el riesgo de sufrir angustia debido a los temas tratados. No hay más riesgo que cualquier otra terapia grupal online.

Dónde se realiza el estudio: Intervención en línea para participantes que son elegibles y que están bajo el cuidado del equipo de trastornos alimentarios RISE dentro de Coventry y Warwickshire NHS Partnership Trust.

¿Cuándo comienza el estudio y durante cuánto tiempo se espera que dure? El estudio comenzó el 23 de mayo de 2023. La intervención grupal se desarrolló desde el 20 de junio de 2023 hasta el 26 de septiembre de 2023.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Reino Unido, CV2 1XA
        • Wood End Health Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio fueron jóvenes (menores de 18 años) que reciben apoyo del RISE Eating Disorder Team en Coventry and Warwickshire Partnership Trust con un diagnóstico de trastorno por atracón.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con trastorno por atracón
  • Sub 18 antes del inicio del grupo
  • Hablaba inglés con fluidez

Criterios de exclusión:

  • Si tuvieran bajo peso. Esto se midió mediante el índice de masa corporal medio porcentual (% mIMC) según lo recomendado por las pautas de Emergencias Médicas en Trastornos de la Alimentación (Royal College of Psychiatrists, 2022) para menores de 18 años. Como tal, los individuos fueron excluidos si el %mBMI era inferior al 95%.
  • Si tenían alguna enfermedad física lo suficientemente grave como para impedir que el participante se involucrara plenamente en el grupo y completara el trabajo entre sesiones.
  • si estuvieran embarazadas
  • Si tuvieran un estado de salud física inducido por un trastorno alimentario que requiriera intervención médica periódica por parte del equipo de enfermería.
  • Si presentaron un estado de salud mental que requiriera estabilización antes de participar en la intervención grupal según el equipo de evaluación.
  • Si consumían regularmente alcohol y/o drogas.
  • Si se autolesionaron repetidamente hasta el punto de requerir intervenciones adicionales
  • Si tenían una situación de vida que no era propicia para el inicio de una intervención (cambios en curso o próximos).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de examen de trastornos alimentarios
Periodo de tiempo: 23 de mayo de 2023-26 de septiembre de 2023
El cuestionario está diseñado para evaluar el alcance, la frecuencia y la gravedad de las conductas asociadas con el diagnóstico de un trastorno alimentario.
23 de mayo de 2023-26 de septiembre de 2023

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala revisada de ansiedad y depresión infantil (RCADS) Niño
Periodo de tiempo: 23 de mayo de 2023-26 de septiembre de 2023
La Escala Revisada de Ansiedad y Depresión Infantil (RCADS) mide la frecuencia informada de diversos síntomas de ansiedad y mal humor.
23 de mayo de 2023-26 de septiembre de 2023
Escala revisada de ansiedad y depresión infantil (RCADS) para padres/cuidadores
Periodo de tiempo: 23 de mayo de 2023-26 de septiembre de 2023
La Escala Revisada de Ansiedad y Depresión Infantil (RCADS) mide la frecuencia informada de diversos síntomas de ansiedad y mal humor.
23 de mayo de 2023-26 de septiembre de 2023
Formulario de comentarios
Periodo de tiempo: 23 de agosto de 2023
Formulario de comentarios que hace preguntas sobre la experiencia del grupo y cualquier recomendación para grupos futuros.
23 de agosto de 2023

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

26 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

26 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

25 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

25 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 320293

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Debido al pequeño tamaño de la población, no parece apropiado compartir los datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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