- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06703502
Оценка пилотной онлайн-группы по расстройствам компульсивного переедания (BEG) среди детей до 18 лет.
Исследование эффективности группового онлайн-вмешательства по расстройству переедания для детей младше 18 лет
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Предыстория и цели исследования: Национальный институт клинического мастерства рекомендует проводить групповое вмешательство в рамках когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) при компульсивном переедании у детей младше 18 лет. Однако текущие исследования в этой группе населения ограничены. Настоящее исследование было направлено на оценку группового вмешательства КПТ при компульсивном переедании у детей младше 18 лет.
Кто может участвовать? Участники были набраны из группы по борьбе с расстройствами пищевого поведения у детей и молодежи Ковентри-Уорикширского партнерского фонда (n = 2).
Что включает в себя исследование: Участие в групповом вмешательстве и заполнение анкет (Опросник для обследования расстройств пищевого поведения (EDE-Q), Пересмотренная детская шкала тревоги и депрессии (RCADS) для детей и RCADS для родителей) перед группой, в конце группы. и последующая встреча, а также форма обратной связи в конце группового вмешательства.
Каковы возможные преимущества и риски участия:
- Преимущества: Работа над выздоровлением от компульсивного переедания.
- Риски: Как и при любой терапии, существует риск возникновения дистресса из-за обсуждаемых тем. Риска не больше, чем при любой другой групповой онлайн-терапии.
Откуда проводится исследование: онлайн-вмешательство для участников, которые имеют на это право и находятся под опекой группы RISE по расстройствам пищевого поведения в Партнерском фонде NHS Ковентри и Уорикшира.
Когда начнется исследование и как долго оно продлится: Исследование началось 23 мая 2023 года. Групповое вмешательство проходило с 20 июня 2023 года по 26 сентября 2023 года.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
West Midlands
-
Coventry, West Midlands, Соединенное Королевство, CV2 1XA
- Wood End Health Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Поставлен диагноз «компульсивное переедание».
- До 18 лет до начала группы
- Свободно говорил по-английски
Критерии исключения:
- Если бы у них был недостаточный вес. Это измерялось с помощью процентного медианного индекса массы тела (%mBMI), как рекомендовано Руководством по неотложной медицинской помощи при расстройствах пищевого поведения (Королевский колледж психиатров, 2022 г.) для детей младше 18 лет. Таким образом, люди были исключены, если %mBMI был менее 95%.
- Если у него было какое-либо физическое заболевание, достаточно серьезное, чтобы помешать участнику полноценно участвовать в группе и выполнять работу между сессиями.
- Если бы они были беременны
- Если у них было состояние физического здоровья, вызванное расстройством пищевого поведения, требующее регулярного медицинского вмешательства со стороны медсестер.
- Если у них было выявлено состояние психического здоровья, требующее стабилизации до участия в групповом вмешательстве по мнению группы оценки
- Если они регулярно употребляли алкоголь и/или наркотики
- Если они неоднократно причиняли себе вред до такой степени, что требовались дополнительные вмешательства
- Если у них была жизненная ситуация, не способствующая началу вмешательства (текущие или предстоящие изменения).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета для обследования на расстройство пищевого поведения
Временное ограничение: 23 мая 2023 г. – 26 сентября 2023 г.
|
Анкета предназначена для оценки диапазона, частоты и тяжести поведения, связанного с диагнозом расстройства пищевого поведения.
|
23 мая 2023 г. – 26 сентября 2023 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пересмотренная детская шкала тревоги и депрессии (RCADS) Ребенок
Временное ограничение: 23 мая 2023 г. – 26 сентября 2023 г.
|
Пересмотренная детская шкала тревоги и депрессии (RCADS) измеряет частоту различных симптомов тревоги и плохого настроения.
|
23 мая 2023 г. – 26 сентября 2023 г.
|
|
Пересмотренная детская шкала тревоги и депрессии (RCADS) Родитель/опекун
Временное ограничение: 23 мая 2023 г. – 26 сентября 2023 г.
|
Пересмотренная детская шкала тревоги и депрессии (RCADS) измеряет частоту различных симптомов тревоги и плохого настроения.
|
23 мая 2023 г. – 26 сентября 2023 г.
|
|
Форма обратной связи
Временное ограничение: 23 августа 2023 г.
|
Форма обратной связи с вопросами об опыте группы и рекомендациями для будущих групп.
|
23 августа 2023 г.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 320293
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .