- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06703502
18세 미만의 파일럿 온라인 폭식 장애 그룹(BEG) 평가.
18세 미만을 위한 온라인 폭식 장애 집단 개입의 효율성 조사
연구 개요
상태
정황
상세 설명
배경 및 연구 목적: 국립 임상 우수 연구소(National Institute for Clinical Excellence)는 18세 미만의 폭식 장애에 대한 인지 행동 치료(CBT) 그룹 개입을 권장합니다. 그러나 이 집단에 대한 현재의 연구는 제한적입니다. 본 연구에서는 18세 미만의 폭식 장애에 대한 CBT 그룹 개입을 평가하려고 했습니다.
누가 참여할 수 있나요? 참가자는 Coventry Warwickshire Partnership Trust의 아동 및 청소년 섭식 장애 팀(n=2)에서 모집되었습니다.
연구 내용: 그룹 개입에 참여하고 그룹 전, 그룹 종료 시 설문지(섭식 장애 검사 - 설문지(EDE-Q), 수정된 아동 불안 및 우울증 척도(RCADS) 아동 및 RCADS 부모) 작성 후속 약속과 그룹 개입이 끝나면 피드백 양식이 제공됩니다.
참여 시 얻을 수 있는 이점과 위험은 무엇입니까?
- 장점: 폭식 장애 회복을 위한 노력
- 위험: 모든 치료와 마찬가지로 논의된 주제로 인해 괴로움을 겪을 위험이 있습니다. 다른 그룹 온라인 치료보다 더 큰 위험은 없습니다.
연구는 어디에서 실행됩니까? 자격이 있고 Coventry 및 Warwickshire NHS Partnership Trust 내의 RISE 섭식 장애 팀의 관리를 받는 참가자를 위한 온라인 개입.
연구 시작 시기 및 예상 기간: 연구는 2023년 5월 23일에 시작되었습니다. 집단 개입은 2023년 6월 20일부터 2023년 9월 26일까지 진행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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West Midlands
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Coventry, West Midlands, 영국, CV2 1XA
- Wood End Health Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 폭식장애로 진단됨
- 그룹이 시작되기 전 18세 미만
- 영어를 유창하게 구사함
제외 기준:
- 저체중이었다면. 이는 18세 미만에 대한 섭식 장애의 의료 응급 상황 지침(Royal College of Psychiatrists, 2022)에서 권장하는 대로 중앙 체질량 지수(%mBMI)로 측정되었습니다. 따라서 %mBMI가 95% 미만인 개인은 제외되었습니다.
- 참가자가 그룹에 완전히 참여하고 세션 사이의 작업을 완료하는 데 방해가 될 만큼 심각한 신체적 질병이 있는 경우
- 임신한 경우
- 섭식장애로 인해 간호팀의 정기적인 의학적 개입이 필요한 신체 건강 상태를 가지고 있는 경우
- 평가팀에 따라 그룹 개입에 참여하기 전에 안정이 필요한 정신 건강 상태를 나타내는 경우
- 알코올 및/또는 약물을 정기적으로 사용하는 경우
- 추가적인 개입이 필요할 정도로 반복적으로 자해를 한 경우
- 개입 시작에 도움이 되지 않는 생활 상황(진행 중인 또는 향후 변경)이 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섭식장애 검사 설문지
기간: 2023년 5월 23일 ~ 2023년 9월 26일
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설문지는 섭식 장애 진단과 관련된 행동의 범위, 빈도 및 심각도를 평가하기 위해 고안되었습니다.
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2023년 5월 23일 ~ 2023년 9월 26일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개정된 아동 불안 및 우울증 척도(RCADS)
기간: 2023년 5월 23일 ~ 2023년 9월 26일
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개정된 아동 불안 및 우울증 척도(RCADS)는 다양한 불안 및 기분 저하 증상의 보고된 빈도를 측정합니다.
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2023년 5월 23일 ~ 2023년 9월 26일
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개정된 아동 불안 및 우울증 척도(RCADS) 부모/보호자
기간: 2023년 5월 23일 ~ 2023년 9월 26일
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개정된 아동 불안 및 우울증 척도(RCADS)는 다양한 불안 및 기분 저하 증상의 보고된 빈도를 측정합니다.
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2023년 5월 23일 ~ 2023년 9월 26일
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피드백 양식
기간: 2023년 8월 23일
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그룹의 경험과 향후 그룹에 대한 권장 사항에 대해 질문하는 피드백 양식입니다.
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2023년 8월 23일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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폭식 장애에 대한 임상 시험
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