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Evaluierung der Pilot-Online-Binge-Eating-Disorder-Gruppe (BEG) bei unter 18-Jährigen.

20. November 2024 aktualisiert von: Coventry and Warwickshire Partnership NHS Trust

Untersuchung der Wirksamkeit einer Online-Gruppenintervention für Essattacken bei unter 18-Jährigen

Das National Institute for Clinical Excellence empfiehlt eine Gruppenintervention mit kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) bei Binge-Eating-Störung bei unter 18-Jährigen. Es gibt jedoch nur begrenzte aktuelle Forschungsergebnisse zu dieser Population. Ziel der vorliegenden Studie war es, eine CBT-Gruppenintervention bei Binge-Eating-Störung bei unter 18-Jährigen zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Studienziele: Das National Institute for Clinical Excellence empfiehlt eine Gruppenintervention mit kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) bei Binge-Eating-Störung bei unter 18-Jährigen. Es gibt jedoch nur begrenzte aktuelle Forschungsergebnisse zu dieser Population. Ziel der vorliegenden Studie war es, eine CBT-Gruppenintervention bei Binge-Eating-Störung bei unter 18-Jährigen zu evaluieren.

Wer kann teilnehmen? Die Teilnehmer wurden aus dem Team für Essstörungen bei Kindern und Jugendlichen des Coventry Warwickshire Partnership Trust rekrutiert (n=2).

Was beinhaltet die Studie: Teilnahme an einer Gruppenintervention und Ausfüllen von Fragebögen (Untersuchung zu Essstörungen – Fragebogen (EDE-Q), Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS) Child und RCADS Parent) vor der Gruppe, am Ende der Gruppe und einen Folgetermin sowie ein Feedback-Formular am Ende der Gruppenintervention.

Was sind die möglichen Vorteile und Risiken einer Teilnahme:

  • Vorteile: Auf die Genesung von einer Binge-Eating-Störung hinarbeiten
  • Risiken: Wie bei jeder Therapie besteht die Gefahr einer Belastung durch die besprochenen Themen. Es besteht kein höheres Risiko als bei jeder anderen Online-Gruppentherapie.

Woher stammt die Studie? Online-Intervention für teilnahmeberechtigte Teilnehmer, die vom RISE-Team für Essstörungen im Coventry and Warwickshire NHS Partnership Trust betreut werden.

Wann beginnt die Studie und wie lange wird sie voraussichtlich dauern: Die Studie begann am 23. Mai 2023. Die Gruppenintervention lief vom 20. Juni 2023 bis 26. September 2023.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Vereinigtes Königreich, CV2 1XA
        • Wood End Health Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die untersuchte Population umfasste junge Menschen (unter 18 Jahren), die vom RISE Eating Disorder Team des Coventry and Warwickshire Partnership Trust Unterstützung erhielten und bei denen eine Binge-Eating-Störung diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei mir wurde eine Binge-Eating-Störung diagnostiziert
  • Unter 18 vor Beginn der Gruppe
  • Sprach fließend Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Wenn sie untergewichtig wären. Dies wurde anhand des prozentualen mittleren Body-Mass-Index (%mBMI) gemessen, wie in den Leitlinien für medizinische Notfälle bei Essstörungen (Royal College of Psychiatrists, 2022) für unter 18-Jährige empfohlen. Daher wurden Personen ausgeschlossen, deren %mBMI weniger als 95 % betrug.
  • Wenn eine körperliche Erkrankung vorliegt, die so schwerwiegend ist, dass der Teilnehmer sich nicht voll auf die Gruppe einlassen und die Arbeit zwischen den Sitzungen nicht erledigen kann
  • Wenn sie schwanger wären
  • Wenn sie einen durch eine Essstörung verursachten körperlichen Gesundheitszustand hatten, der regelmäßige medizinische Eingriffe durch das Pflegeteam erforderte
  • Wenn sie einen psychischen Gesundheitszustand aufwiesen, der vor der Teilnahme an der Gruppenintervention stabilisiert werden musste, so das Bewertungsteam
  • Wenn sie regelmäßig Alkohol und/oder Drogen konsumierten
  • Wenn sie sich wiederholt so stark verletzten, dass zusätzliche Eingriffe erforderlich waren
  • Wenn sie eine Lebenssituation hatten, die für den Beginn einer Intervention nicht förderlich war (laufende oder bevorstehende Veränderungen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Essstörungsuntersuchung
Zeitfenster: 23. Mai 2023-26. September 2023
Der Fragebogen soll das Ausmaß, die Häufigkeit und den Schweregrad von Verhaltensweisen beurteilen, die mit der Diagnose einer Essstörung verbunden sind.
23. Mai 2023-26. September 2023

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überarbeitete Kinderangst- und Depressionsskala (RCADS) Kind
Zeitfenster: 23. Mai 2023-26. September 2023
Die Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS) misst die gemeldete Häufigkeit verschiedener Angstsymptome und schlechter Stimmung.
23. Mai 2023-26. September 2023
Überarbeitete Kinderangst- und Depressionsskala (RCADS) für Eltern/Betreuer
Zeitfenster: 23. Mai 2023-26. September 2023
Die Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS) misst die gemeldete Häufigkeit verschiedener Angstsymptome und schlechter Stimmung.
23. Mai 2023-26. September 2023
Feedback-Formular
Zeitfenster: 23. August 2023
Feedback-Formular mit Fragen zu den Erfahrungen der Gruppe und Empfehlungen für zukünftige Gruppen.
23. August 2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Coventry and Warwickshire Partnership NHS Trust

Mitarbeiter

Birmingham Newman University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

25. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 320293

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aufgrund der geringen Bevölkerungszahl erscheint es nicht angebracht, die Daten weiterzugeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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