- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06703502
Pilot Online Binge Eating Disorder Groupin (BEG) arviointi alle 18-vuotiailla.
Alle 18-vuotiaiden online-ahmaissyömishäiriön ryhmäinterventioiden tehokkuuden tutkiminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja tutkimuksen tavoitteet: National Institute for Clinical Excellence suosittelee kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) ryhmäinterventiota alle 18-vuotiaiden ahmimishäiriöön. Tällä populaatiolla on kuitenkin vain vähän nykyistä tutkimusta. Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan CBT-ryhmän interventiota alle 18-vuotiaiden ahmimishäiriöön.
Kuka voi osallistua? Osallistujat rekrytoitiin Coventry Warwickshire Partnership Trustin lasten ja nuorten syömishäiriöiden tiimistä (n=2).
Mitä tutkimukseen kuuluu: Osallistuminen ryhmäinterventioon ja kyselylomakkeiden täyttäminen (Syömishäiriötutkimus - Kysely (EDE-Q), tarkistettu lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (RCADS) lapsi ja RCADS-vanhempi) ennen ryhmää, ryhmän lopussa ja seurantatapaamisen sekä palautelomakkeen ryhmäintervention lopussa.
Mitkä ovat osallistumisen mahdolliset edut ja riskit:
- Edut: Pyri toipumaan ahmimishäiriöstä
- Riskit: Kuten kaikessa terapiassa, keskusteltujen aiheiden vuoksi on olemassa ahdistuksen riski. Riski ei ole suurempi kuin mikään muu online-ryhmäterapia.
Mistä tutkimus on peräisin: Online-interventio osallistujille, jotka ovat kelvollisia ja jotka ovat Coventryn ja Warwickshiren NHS Partnership Trustin RISE Eating Disorders -tiimin hoidossa.
Milloin tutkimus alkaa ja kuinka kauan sen odotetaan kestävän: Tutkimus alkoi 23.5.2023. Ryhmäinterventio kesti 20.6.2023-26.9.2023.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Midlands
-
Coventry, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 1XA
- Wood End Health Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Diagnosoitu ahmimishäiriö
- Alle 18-vuotiaat ennen ryhmän alkua
- Puhui englantia sujuvasti
Poissulkemiskriteerit:
- Jos he olisivat alipainoisia. Tämä mitattiin prosentuaalisella mediaanipainoindeksillä (% mBMI) alle 18-vuotiaiden Medical Emergency in Eating Disorders -ohjeiden (Royal College of Psychiatrists, 2022) suositusten mukaisesti. Sellaisenaan yksilöt suljettiin pois, jos %mBMI oli alle 95 %
- jos heillä oli jokin fyysinen sairaus, joka on niin vakava, että se estää osallistujaa osallistumasta täysimääräisesti ryhmään ja suorittamasta välityötä
- Jos he olisivat raskaana
- Jos heillä oli syömishäiriön aiheuttama fyysinen terveydentila, joka vaatii hoitotiimin säännöllistä lääketieteellistä väliintuloa
- Jos heillä oli vakauttamista vaativa mielenterveystila ennen ryhmäinterventioon osallistumista arviointiryhmän mukaan
- Jos he käyttivät säännöllisesti alkoholia ja/tai huumeita
- Jos he ovat toistuvasti vahingoittaneet itseään niin, että he vaativat lisätoimenpiteitä
- Jos heillä oli elintilanne, joka ei ole suotuisa intervention aloittamiselle (menevät tai tulevat muutokset).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömishäiriötutkimuksen kyselylomake
Aikaikkuna: 23.5.2023-26.9.2023
|
Kyselylomake on suunniteltu arvioimaan syömishäiriön diagnoosiin liittyvien käyttäytymismallien vaihteluväliä, esiintymistiheyttä ja vakavuutta.
|
23.5.2023-26.9.2023
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkistettu lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (RCADS) -lapsi
Aikaikkuna: 23.5.2023-26.9.2023
|
Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS) mittaa erilaisten ahdistuneisuuden ja huonon mielialan oireiden ilmoitettua esiintymistiheyttä.
|
23.5.2023-26.9.2023
|
|
Tarkistettu lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (RCADS) vanhempi/hoitaja
Aikaikkuna: 23.5.2023-26.9.2023
|
Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS) mittaa erilaisten ahdistuneisuuden ja huonon mielialan oireiden ilmoitettua esiintymistiheyttä.
|
23.5.2023-26.9.2023
|
|
Palautelomake
Aikaikkuna: 23 elokuuta 2023
|
Palautelomake, jossa kysytään ryhmän kokemuksista ja mahdollisista suosituksista tuleville ryhmille.
|
23 elokuuta 2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 320293
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .