- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06703502
Evaluering af Pilot Online Binge Eating Disorder Group (BEG) under 18 år.
Undersøgelse af effektiviteten af en online-intervention med overspisningsforstyrrelser for under 18 år
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund og studiemål: National Institute for Clinical Excellence anbefaler en kognitiv adfærdsterapi (CBT) gruppeintervention for overspisningsforstyrrelser hos under 18 år. Der er dog begrænset aktuel forskning i denne population. Denne undersøgelse søgte at evaluere en CBT-gruppeintervention for overspisningsforstyrrelser hos under 18 år.
Hvem kan deltage? Deltagerne blev rekrutteret fra Coventry Warwickshire Partnership Trusts børn og unges spiseforstyrrelsesteam (n=2).
Hvad indebærer undersøgelsen: Deltagelse i en gruppeintervention og udfyldelse af spørgeskemaer (Eating Disorder Examination - Questionnaire (EDE-Q), Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS) Child og RCADS Parent) før gruppen, i slutningen af gruppen og en opfølgningsaftale, samt et feedbackskema ved afslutningen af gruppeinterventionen.
Hvad er de mulige fordele og risici ved at deltage:
- Fordele: Arbejde hen imod at komme sig fra overspisningsforstyrrelse
- Risici: Som med al terapi er der risiko for nød på grund af de diskuterede emner. Der er ikke mere risiko end nogen anden gruppe online terapi.
Hvor er undersøgelsen kørt fra: Onlineintervention for deltagere, der er berettigede, og som er under pleje af RISE Eating Disorders Team i Coventry og Warwickshire NHS Partnership Trust.
Hvornår starter undersøgelsen, og hvor længe forventes den at løbe: Undersøgelsen startede den 23. maj 2023. Gruppeinterventionen løb fra 20. juni 2023 til 26. september 2023.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
West Midlands
-
Coventry, West Midlands, Det Forenede Kongerige, CV2 1XA
- Wood End Health Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med Binge Eating Disorder
- Under 18 før gruppens start
- Talte engelsk flydende
Ekskluderingskriterier:
- Hvis de var undervægtige. Dette blev målt ved det procentvise mediane body mass index (%mBMI) som anbefalet af retningslinjerne for medicinske nødsituationer ved spiseforstyrrelser (Royal College of Psychiatrists, 2022) for under 18 år. Som sådan blev individer udelukket, hvis %mBMI var mindre end 95 %
- Hvis de havde en fysisk sygdom, der var alvorlig nok til at forhindre deltageren i at engagere sig fuldt ud i gruppen og fuldføre arbejdet mellem sessionerne
- Hvis de var gravide
- Hvis de havde en spiseforstyrrelse-induceret fysisk helbredstilstand, der krævede regelmæssig medicinsk indgriben fra plejeteamet
- Hvis de præsenterede en mental sundhedstilstand, der krævede stabilisering, før de deltog i gruppeinterventionen ifølge vurderingsteamet
- Hvis de regelmæssigt brugte alkohol og/eller stoffer
- Hvis de gentagne gange skadede sig selv til det punkt, at de krævede yderligere indgreb
- Hvis de havde en livssituation, der ikke var befordrende for starten på en intervention (igangværende eller kommende ændringer).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema til undersøgelse af spiseforstyrrelser
Tidsramme: 23. maj 2023-26. september 2023
|
Spørgeskemaet er designet til at vurdere rækkevidden, hyppigheden og sværhedsgraden af adfærd forbundet med en diagnose af en spiseforstyrrelse.
|
23. maj 2023-26. september 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Revideret Børns angst- og depressionsskala (RCADS) Child
Tidsramme: 23. maj 2023-26. september 2023
|
Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS) måler den rapporterede hyppighed af forskellige symptomer på angst og lavt humør.
|
23. maj 2023-26. september 2023
|
|
Revideret børns angst- og depressionsskala (RCADS) forælder/plejer
Tidsramme: 23. maj 2023-26. september 2023
|
Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS) måler den rapporterede hyppighed af forskellige symptomer på angst og lavt humør.
|
23. maj 2023-26. september 2023
|
|
Feedback formular
Tidsramme: 23 august 2023
|
Feedbackformular med spørgsmål om oplevelsen af gruppen og eventuelle anbefalinger til fremtidige grupper.
|
23 august 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 320293
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Binge Eating Disorder
-
University of Sao Paulo General HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Turin, ItalyAfsluttetMindful Eating Intervention | Bæredygtige kostpræferencerItalien
-
ShireAfsluttetBinge-eating DisorderAustralien
-
University of North Carolina, Chapel HillThe Hilda & Preston Davis Foundation; Global Foundation for Eating DisordersAfsluttetSpiseforstyrrelse | Binge-eating DisorderForenede Stater
-
Lindner Center of HOPEUniversity of CincinnatiAfsluttet
-
Axsome Therapeutics, Inc.Tilmelding efter invitationBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
BioprojetAfsluttet
-
Sao Jose do Rio Preto Medical SchoolFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetBinge-Eating Disorder | Spiseforstyrrelser | Spiseadfærd | Spiseforstyrrelse | Binge Eating Disorder forbundet med fedmeBrasilien
-
Ali RezaiAktiv, ikke rekrutterendeBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringBinge-eating DisorderForenede Stater