- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06703502
Évaluation du groupe pilote en ligne sur les troubles de l'hyperphagie boulimique (BEG) chez les moins de 18 ans.
Étude de l'efficacité d'une intervention de groupe en ligne sur l'hyperphagie boulimique chez les moins de 18 ans
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte et objectifs de l'étude : L'Institut national d'excellence clinique recommande une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) intervention de groupe pour l'hyperphagie boulimique chez les moins de 18 ans. Cependant, les recherches actuelles sur cette population sont limitées. La présente étude visait à évaluer une intervention de groupe TCC pour l'hyperphagie boulimique chez les moins de 18 ans.
Qui peut participer ? Les participants ont été recrutés au sein de l’équipe des troubles de l’alimentation des enfants et des jeunes du Coventry Warwickshire Partnership Trust (n = 2).
Qu'implique l'étude : Participer à une intervention de groupe et remplir des questionnaires (Eating Disorder Examination - Questionnaire (EDE-Q), Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS) Child et RCADS Parent) avant le groupe, à la fin du groupe et un rendez-vous de suivi, ainsi qu'un formulaire de rétroaction à la fin de l'intervention de groupe.
Quels sont les avantages et les risques possibles de la participation :
- Avantages : Travailler à la guérison de l’hyperphagie boulimique
- Risques : Comme pour toute thérapie, il existe un risque de détresse en raison des sujets abordés. Il n’y a pas plus de risque que n’importe quelle autre thérapie de groupe en ligne.
D'où provient l'étude : Intervention en ligne pour les participants éligibles et qui sont pris en charge par l'équipe RISE pour les troubles de l'alimentation au sein du Coventry and Warwickshire NHS Partnership Trust.
Quand commence l’étude et combien de temps devrait-elle durer : L’étude a débuté le 23 mai 2023. L'intervention de groupe s'est déroulée du 20 juin 2023 au 26 septembre 2023.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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West Midlands
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Coventry, West Midlands, Royaume-Uni, CV2 1XA
- Wood End Health Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Diagnostic d'hyperphagie boulimique
- Moins de 18 ans avant le début du groupe
- Parlait anglais couramment
Critères d'exclusion :
- S'ils avaient un poids insuffisant. Ceci a été mesuré par le pourcentage d'indice de masse corporelle médian (% mBMI), comme recommandé par les lignes directrices sur les urgences médicales dans les troubles de l'alimentation (Royal College of Psychiatrists, 2022) pour les moins de 18 ans. Ainsi, les individus ont été exclus si le %mBMI était inférieur à 95 %
- S'ils souffraient d'une maladie physique suffisamment grave pour empêcher le participant de s'impliquer pleinement dans le groupe et de terminer le travail entre les séances.
- S'ils étaient enceintes
- S’ils présentent un état de santé physique induit par un trouble alimentaire nécessitant une intervention médicale régulière de la part de l’équipe soignante
- S'ils présentaient un état de santé mentale nécessitant une stabilisation avant de participer à l'intervention de groupe selon l'équipe d'évaluation
- S'ils consomment régulièrement de l'alcool et/ou des drogues
- S'ils s'automutilent à plusieurs reprises au point de nécessiter des interventions supplémentaires
- S’ils avaient une situation de vie peu propice au début d’une intervention (changements en cours ou à venir).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'examen des troubles de l'alimentation
Délai: 23 mai 2023-26 septembre 2023
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Le questionnaire est conçu pour évaluer l'étendue, la fréquence et la gravité des comportements associés à un diagnostic de trouble de l'alimentation.
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23 mai 2023-26 septembre 2023
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle révisée d'anxiété et de dépression pour enfants (RCADS) Enfant
Délai: 23 mai 2023-26 septembre 2023
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L'échelle révisée d'anxiété et de dépression des enfants (RCADS) mesure la fréquence signalée de divers symptômes d'anxiété et de mauvaise humeur.
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23 mai 2023-26 septembre 2023
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Échelle révisée d'anxiété et de dépression des enfants (RCADS) Parent/tuteur
Délai: 23 mai 2023-26 septembre 2023
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L'échelle révisée d'anxiété et de dépression des enfants (RCADS) mesure la fréquence signalée de divers symptômes d'anxiété et de mauvaise humeur.
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23 mai 2023-26 septembre 2023
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Formulaire de commentaires
Délai: 23 août 2023
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Formulaire de commentaires posant des questions sur l'expérience du groupe et toute recommandation pour les futurs groupes.
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23 août 2023
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 320293
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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