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Avaliação do Grupo Piloto Online de Transtorno de Compulsão Alimentar (BEG) em menores de 18 anos.

20 de novembro de 2024 atualizado por: Coventry and Warwickshire Partnership NHS Trust

Investigando a eficácia de uma intervenção on-line em grupo para transtorno da compulsão alimentar periódica para menores de 18 anos

O Instituto Nacional de Excelência Clínica recomenda uma intervenção em grupo de terapia cognitivo-comportamental (TCC) para transtorno da compulsão alimentar periódica em menores de 18 anos. No entanto, há pesquisas atuais limitadas nesta população. O presente estudo buscou avaliar uma intervenção grupal de TCC para transtorno de compulsão alimentar periódica em menores de 18 anos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Antecedentes e objetivos do estudo: O Instituto Nacional de Excelência Clínica recomenda uma intervenção em grupo de terapia cognitivo-comportamental (TCC) para transtorno de compulsão alimentar periódica em menores de 18 anos. No entanto, há pesquisas atuais limitadas nesta população. O presente estudo buscou avaliar uma intervenção grupal de TCC para transtorno de compulsão alimentar periódica em menores de 18 anos.

Quem pode participar? Os participantes foram recrutados da equipe de transtornos alimentares para crianças e jovens do Coventry Warwickshire Partnership Trust (n = 2).

O que o estudo envolve: Participar de uma intervenção em grupo e preencher questionários (Exame de Transtorno Alimentar - Questionário (EDE-Q), Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil (RCADS) Criança e RCADS Pai) antes do grupo, no final do grupo e uma consulta de acompanhamento, bem como um formulário de feedback ao final da intervenção em grupo.

Quais são os possíveis benefícios e riscos de participar:

  • Benefícios: Trabalhando para a recuperação do transtorno da compulsão alimentar periódica
  • Riscos: Tal como acontece com toda terapia, existe o risco de sofrimento devido aos tópicos discutidos. Não há mais risco do que qualquer outra terapia on-line em grupo.

Onde o estudo é realizado: Intervenção online para participantes que são elegíveis e que estão sob os cuidados da Equipe RISE Eating Disorders dentro de Coventry and Warwickshire NHS Partnership Trust.

Quando o estudo começará e por quanto tempo deverá durar: O estudo começou em 23 de maio de 2023. A intervenção em grupo decorreu de 20 de junho de 2023 a 26 de setembro de 2023.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Reino Unido, CV2 1XA
        • Wood End Health Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população em estudo eram jovens (menores de 18 anos) que estão recebendo apoio da Equipe de Transtornos Alimentares RISE do Coventry and Warwickshire Partnership Trust com diagnóstico de transtorno de compulsão alimentar periódica.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Diagnosticado com transtorno de compulsão alimentar periódica
  • Menores de 18 anos antes do início do grupo
  • Falava inglês fluentemente

Critérios de exclusão:

  • Se eles estivessem abaixo do peso. Isso foi medido pela porcentagem do índice de massa corporal mediano (% mIMC), conforme recomendado pelas diretrizes de Emergências Médicas em Transtornos Alimentares (Royal College of Psychiatrists, 2022) para menores de 18 anos. Assim, os indivíduos foram excluídos se o %mIMC fosse inferior a 95%
  • Se eles tivessem alguma doença física grave o suficiente para impedir o participante de se envolver totalmente no grupo e concluir o trabalho entre as sessões
  • Se eles estivessem grávidos
  • Se apresentassem estado de saúde física induzido por transtorno alimentar que necessitasse de intervenção médica regular da equipe de enfermagem
  • Se apresentassem estado de saúde mental que necessitasse de estabilização antes de participar da intervenção grupal de acordo com a equipe de avaliação
  • Se eles usavam álcool e/ou drogas regularmente
  • Se eles se machucarem repetidamente a ponto de exigir intervenções adicionais
  • Se tivessem uma situação de vida não propícia ao início de uma intervenção (mudanças em curso ou futuras).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de exame de transtorno alimentar
Prazo: 23 de maio de 2023 a 26 de setembro de 2023
O questionário foi elaborado para avaliar a amplitude, frequência e gravidade dos comportamentos associados ao diagnóstico de um transtorno alimentar.
23 de maio de 2023 a 26 de setembro de 2023

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil (RCADS) Criança
Prazo: 23 de maio de 2023 a 26 de setembro de 2023
A Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil (RCADS) mede a frequência relatada de vários sintomas de ansiedade e mau humor.
23 de maio de 2023 a 26 de setembro de 2023
Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil (RCADS) Pais/Responsáveis
Prazo: 23 de maio de 2023 a 26 de setembro de 2023
A Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil (RCADS) mede a frequência relatada de vários sintomas de ansiedade e mau humor.
23 de maio de 2023 a 26 de setembro de 2023
Formulário de comentários
Prazo: 23 de agosto de 2023
Formulário de feedback com perguntas sobre a experiência do grupo e recomendações para grupos futuros.
23 de agosto de 2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

26 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

26 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

25 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

25 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Devido ao pequeno tamanho da população, não parece apropriado partilhar os dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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