- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06703502
Avaliação do Grupo Piloto Online de Transtorno de Compulsão Alimentar (BEG) em menores de 18 anos.
Investigando a eficácia de uma intervenção on-line em grupo para transtorno da compulsão alimentar periódica para menores de 18 anos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Antecedentes e objetivos do estudo: O Instituto Nacional de Excelência Clínica recomenda uma intervenção em grupo de terapia cognitivo-comportamental (TCC) para transtorno de compulsão alimentar periódica em menores de 18 anos. No entanto, há pesquisas atuais limitadas nesta população. O presente estudo buscou avaliar uma intervenção grupal de TCC para transtorno de compulsão alimentar periódica em menores de 18 anos.
Quem pode participar? Os participantes foram recrutados da equipe de transtornos alimentares para crianças e jovens do Coventry Warwickshire Partnership Trust (n = 2).
O que o estudo envolve: Participar de uma intervenção em grupo e preencher questionários (Exame de Transtorno Alimentar - Questionário (EDE-Q), Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil (RCADS) Criança e RCADS Pai) antes do grupo, no final do grupo e uma consulta de acompanhamento, bem como um formulário de feedback ao final da intervenção em grupo.
Quais são os possíveis benefícios e riscos de participar:
- Benefícios: Trabalhando para a recuperação do transtorno da compulsão alimentar periódica
- Riscos: Tal como acontece com toda terapia, existe o risco de sofrimento devido aos tópicos discutidos. Não há mais risco do que qualquer outra terapia on-line em grupo.
Onde o estudo é realizado: Intervenção online para participantes que são elegíveis e que estão sob os cuidados da Equipe RISE Eating Disorders dentro de Coventry and Warwickshire NHS Partnership Trust.
Quando o estudo começará e por quanto tempo deverá durar: O estudo começou em 23 de maio de 2023. A intervenção em grupo decorreu de 20 de junho de 2023 a 26 de setembro de 2023.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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West Midlands
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Coventry, West Midlands, Reino Unido, CV2 1XA
- Wood End Health Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnosticado com transtorno de compulsão alimentar periódica
- Menores de 18 anos antes do início do grupo
- Falava inglês fluentemente
Critérios de exclusão:
- Se eles estivessem abaixo do peso. Isso foi medido pela porcentagem do índice de massa corporal mediano (% mIMC), conforme recomendado pelas diretrizes de Emergências Médicas em Transtornos Alimentares (Royal College of Psychiatrists, 2022) para menores de 18 anos. Assim, os indivíduos foram excluídos se o %mIMC fosse inferior a 95%
- Se eles tivessem alguma doença física grave o suficiente para impedir o participante de se envolver totalmente no grupo e concluir o trabalho entre as sessões
- Se eles estivessem grávidos
- Se apresentassem estado de saúde física induzido por transtorno alimentar que necessitasse de intervenção médica regular da equipe de enfermagem
- Se apresentassem estado de saúde mental que necessitasse de estabilização antes de participar da intervenção grupal de acordo com a equipe de avaliação
- Se eles usavam álcool e/ou drogas regularmente
- Se eles se machucarem repetidamente a ponto de exigir intervenções adicionais
- Se tivessem uma situação de vida não propícia ao início de uma intervenção (mudanças em curso ou futuras).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de exame de transtorno alimentar
Prazo: 23 de maio de 2023 a 26 de setembro de 2023
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O questionário foi elaborado para avaliar a amplitude, frequência e gravidade dos comportamentos associados ao diagnóstico de um transtorno alimentar.
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23 de maio de 2023 a 26 de setembro de 2023
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil (RCADS) Criança
Prazo: 23 de maio de 2023 a 26 de setembro de 2023
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A Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil (RCADS) mede a frequência relatada de vários sintomas de ansiedade e mau humor.
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23 de maio de 2023 a 26 de setembro de 2023
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Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil (RCADS) Pais/Responsáveis
Prazo: 23 de maio de 2023 a 26 de setembro de 2023
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A Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil (RCADS) mede a frequência relatada de vários sintomas de ansiedade e mau humor.
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23 de maio de 2023 a 26 de setembro de 2023
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Formulário de comentários
Prazo: 23 de agosto de 2023
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Formulário de feedback com perguntas sobre a experiência do grupo e recomendações para grupos futuros.
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23 de agosto de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 320293
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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