Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena pilotażowej internetowej grupy osób cierpiących na zaburzenia objadania się (BEG) w wieku poniżej 18 lat.

20 listopada 2024 zaktualizowane przez: Coventry and Warwickshire Partnership NHS Trust

Badanie skuteczności interwencji grupowej dotyczącej zaburzeń objadania się w Internecie dla osób poniżej 18 roku życia

Narodowy Instytut Doskonałości Klinicznej zaleca grupową interwencję w ramach terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w przypadku zaburzeń objadania się u osób poniżej 18 roku życia. Jednakże aktualne badania w tej populacji są ograniczone. Celem niniejszego badania była ocena grupowej interwencji poznawczo-behawioralnej w leczeniu zaburzeń objadania się u osób poniżej 18. roku życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Tło i cele badania: Narodowy Instytut Doskonałości Klinicznej zaleca grupową interwencję w ramach terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w przypadku zaburzeń objadania się u osób poniżej 18 roku życia. Jednakże aktualne badania w tej populacji są ograniczone. Celem niniejszego badania była ocena grupowej interwencji poznawczo-behawioralnej w leczeniu zaburzeń objadania się u osób poniżej 18. roku życia.

Kto może wziąć udział? Uczestników rekrutowano z Zespołu ds. Zaburzeń Odżywiania Dzieci i Młodzieży działającego przy Coventry Warwickshire Partnership Trust (n=2).

Na czym polega badanie: Uczestnictwo w interwencji grupowej i wypełnianie kwestionariuszy (Badanie Zaburzeń Odżywiania – Kwestionariusz (EDE-Q), Poprawiona Skala Lęku i Depresji Dzieci (RCADS) Dziecko i Rodzic RCADS) przed grupą, na koniec grupy oraz spotkanie kontrolne, a także formularz informacji zwrotnej na koniec interwencji grupowej.

Jakie są możliwe korzyści i ryzyko związane z uczestnictwem:

  • Korzyści: Praca nad wyzdrowieniem z zaburzeń objadania się
  • Ryzyko: Podobnie jak w przypadku każdej terapii, istnieje ryzyko stresu związanego z omawianymi tematami. Nie ma większego ryzyka niż jakakolwiek inna terapia grupowa online.

Skąd jest prowadzone badanie: Interwencja online dla kwalifikujących się uczestników, którzy są pod opieką Zespołu ds. Zaburzeń Odżywiania RISE w ramach Coventry and Warwickshire NHS Partnership Trust.

Kiedy rozpoczyna się badanie i jak długo będzie trwało: Badanie rozpoczęło się 23 maja 2023 r. Interwencja grupowa trwała od 20 czerwca 2023 r. do 26 września 2023 r.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, CV2 1XA
        • Wood End Health Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja objęta badaniem to młodzi ludzie (poniżej 18 roku życia), którzy otrzymują wsparcie od zespołu ds. zaburzeń odżywiania RISE w Coventry and Warwickshire Partnership Trust, u których zdiagnozowano zaburzenie objadania się.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowano zaburzenie objadania się
  • Poniżej 18 lat przed rozpoczęciem grupy
  • Mówił płynnie po angielsku

Kryteria wykluczenia:

  • Gdyby mieli niedowagę. Mierzono to za pomocą procentowego średniego wskaźnika masy ciała (%mBMI) zgodnie z zaleceniami wytycznych Medical Emergency in Eating Disorders (Royal College of Psychiatrists, 2022) dla osób poniżej 18 roku życia. W związku z tym wykluczono osoby, których %mBMI było mniejsze niż 95%
  • Jeśli cierpieli na jakąkolwiek chorobę fizyczną na tyle poważną, że uniemożliwiała uczestnikowi pełne zaangażowanie się w grupę i dokończenie pracy pomiędzy sesjami
  • Gdyby były w ciąży
  • Jeśli ich stan zdrowia fizycznego wynikał z zaburzeń odżywiania, wymagający regularnej interwencji medycznej ze strony zespołu pielęgniarskiego
  • Jeśli według zespołu oceniającego przedstawiali stan zdrowia psychicznego wymagający stabilizacji przed udziałem w interwencji grupowej
  • Jeśli regularnie zażywali alkohol i/lub narkotyki
  • Jeśli wielokrotnie dokonywali samookaleczeń do tego stopnia, że ​​wymagały dodatkowych interwencji
  • Jeżeli ich sytuacja życiowa nie sprzyjała rozpoczęciu interwencji (zmiany trwające lub nadchodzące).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: 23 maja 2023 r. - 26 września 2023 r
Kwestionariusz ma na celu ocenę zakresu, częstotliwości i nasilenia zachowań związanych z rozpoznaniem zaburzenia odżywiania.
23 maja 2023 r. - 26 września 2023 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmieniona Skala Lęku i Depresji Dziecięcej (RCADS) Dziecko
Ramy czasowe: 23 maja 2023 r. - 26 września 2023 r
Zaktualizowana Skala Lęku i Depresji u Dzieci (RCADS) mierzy zgłaszaną częstotliwość występowania różnych objawów lęku i obniżonego nastroju.
23 maja 2023 r. - 26 września 2023 r
Zaktualizowana Skala Lęku i Depresji Dziecięcej (RCADS) Rodzic/Opiekun
Ramy czasowe: 23 maja 2023 r. - 26 września 2023 r
Zaktualizowana Skala Lęku i Depresji u Dzieci (RCADS) mierzy zgłaszaną częstotliwość występowania różnych objawów lęku i obniżonego nastroju.
23 maja 2023 r. - 26 września 2023 r
Formularz opinii
Ramy czasowe: 23 sierpnia 2023 r
Formularz opinii, w którym można zadać pytania dotyczące doświadczeń grupy i ewentualnych rekomendacji dla przyszłych grup.
23 sierpnia 2023 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Coventry and Warwickshire Partnership NHS Trust

Współpracownicy

Birmingham Newman University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 320293

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ze względu na małą liczebność populacji udostępnianie danych nie wydaje się właściwe.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia objadania się

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj