- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06703502
Evaluering av Pilot Online Binge Eating Disorder Group (BEG) under 18 år.
Undersøker effekten av en intervensjon med overspisingsforstyrrelser på nett for under 18 år
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn og studiemål: National Institute for Clinical Excellence anbefaler en kognitiv atferdsterapi (CBT) gruppeintervensjon for overstadig spiseforstyrrelse hos under 18 år. Det er imidlertid begrenset aktuell forskning i denne populasjonen. Denne studien søkte å evaluere en CBT-gruppeintervensjon for overstadig spiseforstyrrelse hos under 18 år.
Hvem kan delta? Deltakerne ble rekruttert fra Coventry Warwickshire Partnership Trusts Children and Young People Eating Disorders Team (n=2).
Hva innebærer studien: Delta i en gruppeintervensjon og fylle ut spørreskjemaer (Eating Disorder Examination - Questionnaire (EDE-Q), Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS) Child og RCADS Parent) før gruppen, ved slutten av gruppen og en oppfølgingsavtale, samt et tilbakemeldingsskjema på slutten av gruppeintervensjonen.
Hva er de mulige fordelene og risikoene ved å delta:
- Fordeler: Jobber for å komme seg etter overstadig spiseforstyrrelse
- Risikoer: Som med all terapi er det en risiko for plager på grunn av temaene som diskuteres. Det er ikke mer risiko enn noen annen gruppe online terapi.
Hvor kommer studien fra: Online intervensjon for deltakere som er kvalifisert og som er under omsorg av RISE Eating Disorders Team i Coventry og Warwickshire NHS Partnership Trust.
Når starter studien og hvor lenge forventes den å vare: Studien startet 23. mai 2023. Gruppeintervensjonen varte fra 20. juni 2023 til 26. september 2023.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
West Midlands
-
Coventry, West Midlands, Storbritannia, CV2 1XA
- Wood End Health Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnostisert med overstadig spiseforstyrrelse
- Under 18 før gruppen starter
- Snakket engelsk flytende
Ekskluderingskriterier:
- Hvis de var undervektige. Dette ble målt ved prosentvis median kroppsmasseindeks (%mBMI) som anbefalt av retningslinjene for medisinsk nødhjelp ved spiseforstyrrelser (Royal College of Psychiatrists, 2022) for under 18 år. Som sådan ble individer ekskludert hvis %mBMI var mindre enn 95 %
- Hvis de hadde en fysisk sykdom alvorlig nok til å hindre deltakeren i å engasjere seg fullt ut i gruppen og fullføre arbeidet mellom øktene
- Hvis de var gravide
- Hvis de hadde en spiseforstyrrelsesindusert fysisk helsetilstand som krever regelmessig medisinsk intervensjon fra sykepleierteamet
- Hvis de presenterte en psykisk helsetilstand som krever stabilisering før de deltok i gruppeintervensjonen i henhold til vurderingsteamet
- Hvis de regelmessig brukte alkohol og/eller narkotika
- Hvis de gjentatte ganger skadet seg selv til det punktet at de krever ytterligere inngrep
- Hvis de hadde en livssituasjon som ikke var gunstig for starten på en intervensjon (pågående eller kommende endringer).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for spiseforstyrrelser
Tidsramme: 23. mai 2023-26. september 2023
|
Spørreskjemaet er laget for å vurdere rekkevidden, frekvensen og alvorlighetsgraden av atferd knyttet til en diagnose av en spiseforstyrrelse.
|
23. mai 2023-26. september 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Revidert skala for barns angst og depresjon (RCADS) Child
Tidsramme: 23. mai 2023-26. september 2023
|
Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS) måler den rapporterte frekvensen av ulike symptomer på angst og lavt humør.
|
23. mai 2023-26. september 2023
|
|
Revidert skala for barns angst og depresjon (RCADS) foreldre/omsorgsperson
Tidsramme: 23. mai 2023-26. september 2023
|
Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS) måler den rapporterte frekvensen av ulike symptomer på angst og lavt humør.
|
23. mai 2023-26. september 2023
|
|
Tilbakemeldingsskjema
Tidsramme: 23. august 2023
|
Tilbakemeldingsskjema som stiller spørsmål om erfaring med gruppen og eventuelle anbefalinger for fremtidige grupper.
|
23. august 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 320293
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .