Evaluatie van Pilot Online Binge Eating Disorder Group (BEG) onder 18 jaar.
Onderzoek naar de werkzaamheid van een online groepsinterventie voor eetbuien voor jongeren onder de 18 jaar
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond en onderzoeksdoelen: Het National Institute for Clinical Excellence beveelt een groepsinterventie met cognitieve gedragstherapie (CBT) aan voor eetbuien bij jongeren onder de 18 jaar. Er is echter momenteel beperkt onderzoek naar deze populatie. De huidige studie probeerde een CBT-groepsinterventie voor eetbuistoornis bij jongeren onder de 18 jaar te evalueren.
Wie kan meedoen? Deelnemers werden gerekruteerd uit het Children and Young People Eating Disorders Team van de Coventry Warwickshire Partnership Trust (n = 2).
Wat houdt het onderzoek in: Deelnemen aan een groepsinterventie en het invullen van vragenlijsten (Eating Disorder Examination - Questionnaire (EDE-Q), Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS) Child en RCADS Parent) vóór de groep, aan het einde van de groep en een vervolgafspraak, evenals een feedbackformulier aan het einde van de groepsinterventie.
Wat zijn de mogelijke voordelen en risico’s van deelname:
- Voordelen: Werken aan herstel van een eetbuistoornis
- Risico's: Zoals bij alle therapieën bestaat er een risico op klachten als gevolg van de besproken onderwerpen. Er is niet meer risico dan bij welke andere online groepstherapie dan ook.
Waar wordt het onderzoek uitgevoerd: Online interventie voor deelnemers die in aanmerking komen en die onder de zorg staan van het RISE Eating Disorders Team binnen Coventry en Warwickshire NHS Partnership Trust.
Wanneer begint het onderzoek en hoe lang zal het naar verwachting duren: Het onderzoek begon op 23 mei 2023. De groepsinterventie liep van 20 juni 2023 tot 26 september 2023.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
West Midlands
-
Coventry, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, CV2 1XA
- Wood End Health Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met eetbuistoornis
- Onder de 18 jaar voordat de groep begint
- Sprak vloeiend Engels
Uitsluitingscriteria:
- Als ze ondergewicht hadden. Dit werd gemeten aan de hand van het percentage mediane body mass index (%mBMI), zoals aanbevolen door de richtlijnen voor medische noodgevallen in eetstoornissen (Royal College of Psychiatrists, 2022) voor kinderen onder de 18 jaar. Als zodanig werden individuen uitgesloten als het %mBMI minder dan 95% was
- Als ze een lichamelijke ziekte hadden die ernstig genoeg was om te voorkomen dat de deelnemer volledig deelnam aan de groep en het werk tussen de sessies kon voltooien
- Als ze zwanger waren
- Als ze een door een eetstoornis veroorzaakte lichamelijke gezondheidstoestand hadden die regelmatig medisch ingrijpen door het verpleegteam vereist
- Als ze volgens het beoordelingsteam een geestelijke gezondheidstoestand vertoonden die stabilisatie vereiste voordat ze aan de groepsinterventie deelnamen
- Als ze regelmatig alcohol en/of drugs gebruikten
- Als ze zichzelf herhaaldelijk zodanig hebben beschadigd dat aanvullende interventies nodig zijn
- Als ze een woonsituatie hadden die niet bevorderlijk was voor het starten van een interventie (doorgaande of komende veranderingen).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoeksvragenlijst eetstoornis
Tijdsspanne: 23 mei 2023-26 september 2023
|
De vragenlijst is bedoeld om het bereik, de frequentie en de ernst van het gedrag te beoordelen dat verband houdt met de diagnose van een eetstoornis.
|
23 mei 2023-26 september 2023
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herziene kinderangst- en depressieschaal (RCADS) Kind
Tijdsspanne: 23 mei 2023-26 september 2023
|
De Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS) meet de gerapporteerde frequentie van verschillende symptomen van angst en sombere stemming.
|
23 mei 2023-26 september 2023
|
|
Herziene kinderangst- en depressieschaal (RCADS) Ouder/verzorger
Tijdsspanne: 23 mei 2023-26 september 2023
|
De Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS) meet de gerapporteerde frequentie van verschillende symptomen van angst en sombere stemming.
|
23 mei 2023-26 september 2023
|
|
Feedbackformulier
Tijdsspanne: 23 augustus 2023
|
Feedbackformulier waarin vragen worden gesteld over de ervaringen van de groep en eventuele aanbevelingen voor toekomstige groepen.
|
23 augustus 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 320293
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .