A 18 éven aluliak körében végzett kísérleti online mértéktelen étkezési zavarok csoportjának (BEG) értékelése.
A 18 éven aluliak körében végzett online falási zavarokkal kapcsolatos csoportos beavatkozás hatékonyságának vizsgálata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér és vizsgálati célok: A National Institute for Clinical Excellence kognitív viselkedésterápiás (CBT) csoportos beavatkozást javasol a 18 éven aluliak falási zavaraira. Ebben a populációban azonban korlátozottak a jelenlegi kutatások. A jelen tanulmány egy CBT-csoportos beavatkozást kívánt értékelni a 18 éven aluliak falási zavarára.
Ki vehet részt? A résztvevőket a Coventry Warwickshire Partnership Trust gyermek- és fiatal étkezési zavarokkal foglalkozó csoportjából vették fel (n=2).
Mit tartalmaz a vizsgálat: Csoportos beavatkozásban való részvétel és kérdőívek kitöltése (Eating Disorder Examination - Questionnaire (EDE-Q), Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS) Gyermek és RCADS szülő) a csoport előtt, a csoport végén és egy utólagos időpont egyeztetés, valamint egy visszajelzési űrlap a csoportos beavatkozás végén.
Melyek a részvétel lehetséges előnyei és kockázatai:
- Előnyök: A falászavarból való felépülés felé törekszik
- Kockázatok: Mint minden terápia esetében, itt is fennáll a szorongás veszélye a megvitatott témák miatt. Nincs több kockázat, mint bármely más csoportos online terápia.
Honnan indul a tanulmány: Online beavatkozás azon résztvevők számára, akik jogosultak és a Coventry és Warwickshire NHS Partnership Trust RISE Eating Disorders Team gondozása alatt állnak.
Mikor kezdődik a vizsgálat, és várhatóan mennyi ideig tart: A vizsgálat 2023. május 23-án kezdődött. A csoportos beavatkozás 2023. június 20-tól 2023. szeptember 26-ig tartott.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
West Midlands
-
Coventry, West Midlands, Egyesült Királyság, CV2 1XA
- Wood End Health Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Táplálkozási zavarral diagnosztizáltak
- 18 éven aluliak a csoport indulása előtt
- Folyékonyan beszélt angolul
Kizárási kritériumok:
- Ha alulsúlyosak voltak. Ezt a százalékos medián testtömeg-indexszel (%mBMI) mérték, a Medical Emergency in Eating Disorders (Royal College of Psychiatrists, 2022) ajánlása szerint a 18 éven aluliak számára. Így az egyéneket kizárták, ha a %mBMI kevesebb volt 95%-nál
- Ha olyan súlyos testi betegségük volt, hogy megakadályozza a résztvevőt abban, hogy teljes mértékben bekapcsolódjon a csoportba és befejezze a munkaközi munkát
- Ha terhesek lennének
- Ha evészavar okozta testi egészségi állapotuk rendszeres orvosi beavatkozást igényelt az ápolócsapat részéről
- Ha a csoportos beavatkozásban való részvételt megelőzően stabilizálást igénylő mentális egészségi állapotot mutattak be az értékelő csoport szerint
- Ha rendszeresen fogyasztanak alkoholt és/vagy drogokat
- Ha ismételten olyan mértékben károsították magukat, hogy további beavatkozásokat igényeltek
- Ha olyan élethelyzetük volt, amely nem alkalmas a beavatkozás megkezdésére (folyamatban lévő vagy közelgő változások).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Étkezési zavar vizsgálati kérdőív
Időkeret: 2023. május 23-2023. szeptember 26
|
A kérdőív célja, hogy felmérje az evészavar diagnózisával kapcsolatos viselkedések tartományát, gyakoriságát és súlyosságát.
|
2023. május 23-2023. szeptember 26
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átdolgozott gyermekek szorongásos és depressziós skála (RCADS) gyermek
Időkeret: 2023. május 23-2023. szeptember 26
|
A Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS) a szorongás és a rossz hangulat különböző tüneteinek jelentett gyakoriságát méri.
|
2023. május 23-2023. szeptember 26
|
|
Átdolgozott Gyermek szorongásos és depressziós skála (RCADS) szülő/gondozó
Időkeret: 2023. május 23-2023. szeptember 26
|
A Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS) a szorongás és a rossz hangulat különböző tüneteinek jelentett gyakoriságát méri.
|
2023. május 23-2023. szeptember 26
|
|
Visszajelzési űrlap
Időkeret: 2023. augusztus 23
|
Visszajelzési űrlap, amely kérdéseket tesz fel a csoport tapasztalataival kapcsolatban, és bármilyen ajánlást tesz fel a jövőbeli csoportoknak.
|
2023. augusztus 23
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 320293
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .